乙肝和戊肝疫苗同时联合接种的安全性观察论文_李俊荣,郑丹

福建省疾病预防控制中心 福州 350001

【摘 要】目的:研究乙肝和戊肝疫苗同时联合接种的安全性。方法:选取我中心门诊部2017年6月到2018年6月期间就诊的部分乙肝疫苗、戊肝疫苗接种患者,采用随机数字表法的形式将患者分为实验组与对照组,每组均为600例。其中,对照组仅接种乙肝疫苗,实验组同时联合接种乙肝疫苗和戊肝疫苗,对比两组患者接种的安全性。结果:经两组患者接种效果比较分析可知,实验组接种安全性高于对照组,组间比较存在显著差异性(p<0.05)。结论:同时联合接种乙肝疫苗与戊肝疫苗,接种安全性较高,临床推广应用价值明显。

【关键词】乙肝疫苗;戊肝疫苗;联合接种;安全性

戊肝是由戊型肝炎病毒所诱发的急性消化道疾病,属于乙类传染疾病。近年来国内戊肝的临床发病几率不断提高[1]。即便戊肝的临床症状与甲肝存在相似性,但病情严重性更明显。尤其是在戊型肝炎病毒与乙型肝炎病毒重叠感染的情况下,会加重患者病情,直接提高病死几率。自戊肝疫苗成功研发并上市后,戊肝也逐渐成为疫苗可以预防的疾病类型。即便乙肝疫苗和戊肝疫苗各自安全性被证实,但同时联合接种仍有异议。为进一步探讨乙肝和戊肝疫苗同时联合接种的安全性,以下展开临床观察和分析。

1 资料和方法

1.1 资料

于2017年6月到2018年6月期间,我中心门诊部选取1200例疫苗接种患者,采用随机数字表法的形式将其平均分成实验组(n=600)和对照组(n=600)。实验组:男性380例,女性220例,最大年龄为58岁,最小年龄为24岁,平均年龄(38.34±3.21)岁。

对照组:男性310例,女性290例,最大年龄为60岁,最小年龄为25岁,平均年龄(38.22±3.25)岁。

纳入依据:①不存在疫苗接种禁忌症;②自愿接种疫苗;③经伦理委员会批准。

排除依据:①有疫苗接种禁忌症;②不同意本次研究。

通过对两组患者性别与年龄对比研究发现,组间差异不明显,组间对比呈现为p>0.05。

1.2 方法

重组乙型肝炎疫苗(酵母酵母)(规格20ug/支、GlaxoSmithKline Biologicalss.a.)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(规格20ug/支、华北制药金坦生物技术股份有限公司)、重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(规格30ug/支、厦门万泰沧海生物技术有限公司)

对照组仅接种乙肝疫苗;实验组乙肝疫苗与戊肝疫苗同时接种,分别于左右上臂三角肌肌内注射,两种疫苗都按0、1、6个月的免疫程序开展接种,对两组患者接种以后半小时反应进行观察,并在1天、2天、3天对患者体温进行测量,对局部反应加以观察[2]。在接种后的4-7天,需要对其体温进行测量并对全身反应进行观察。针对有反应的对象要追踪反应,直到小时。一般情况下,局部不良反应表现为疼痛、浸润、红晕与轻度肿胀,而全身不良反应则表现为不适、头痛、乏力、发热与一次性皮疹等方面。

1.3 评价指标

比较分析两组患者局部不良反应发生几率与全身不良反应发生几率。

1.4 统计学分析

本文研究的疫苗接种患者所有数据均采用SPSS21.0软件处理,两组患者局部不良反应发生几率对比、全身不良反应发生几率对比用率(%)的形式进行描述,行X2检验,以p<0.05作为数值判定标准,证明存在的统计学意义。

2 结果

根据两组患者局部不良反应发生几率与全身不良反应发生几率对比结果分析可以发现,实验组局部不良反应发生几率高于对照组,临床对比存在统计学差异(p<0.05)。对比分析两组患者全身不良反应发生几率了解到,组间差异不明显,组间对比呈现为p>0.05,如表1所示:

表1 两组患者局部不良反应发生几率与全身不良反应发生几率对比(n/%)

3 讨论

病毒性肝炎主要是肝炎病毒所诱发的传染疾病,传染性很强,而且传播的途径诸多,具有较高的发病几率。近年来,我国病毒性肝炎的发生率明显提高。其中,乙型肝炎主要是乙型肝炎病毒感染的传染疾病。而戊型肝炎属于急性传染病,会对人们的身体健康产生不利的影响[3]。

目前,戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗接种的安全性已经被证实,且接种效果理想。根据以上研究结果发现,实验组采用戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗联合接种的方式,局部不良反应高于对照组,差异具备统计学研究意义(P<0.05)。但全身不良反应与对照组相比并不存在显著性差异,无统计学意义,即p>0.05。由此可见,同时联合接种戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗,只有注射部位会出现轻微的疼痛感,但其他局部不良反应与全身不良反应并不明显,也就是说,戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗联合接种具有安全性[4]。但因为戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗均属于重组基因工程疫苗,且免疫程序相同,所以,在未来戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗接种研究中,可以考虑对乙戊联合疫苗进行研制,以保证在接种一针的情况下,对乙型与戊型病毒性肝炎同时预防。

综上所述,在预防乙型肝炎与戊型肝炎方面,选择接种疫苗的方式十分有效。可以选择联合接种戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗的方式,仅在注射部位存在疼痛感,而其他局部、全身不良反应和单独接种乙型肝炎相比并没有差异,可以获得理想的接种效果。

参考文献:

[1]陈剑惠,张宏,翁美榕.戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗联合接种的安全性[J].解放军预防医学杂志,2016(3):447.

[2]陈剑惠,张宏,翁美榕.戊型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗联合接种的安全性[J].解放军预防医学杂志,2016(3).

[3]刘灿磊,姚军,施海云,等.儿童接种甲乙型肝炎联合疫苗对乙肝加强免疫的效果评价[J].预防医学,2017(11):1086-1088,1093.

[4]包依夏姆?阿巴拜克力,努力比亚?阿不杜克尤木,张跃新.乙肝疫苗联合HBIG接种阻断HBsAg/HBeAg双阳性孕妇HBV母婴传播的效果研究[J].实用肝脏病杂志,2017(4):481-482.

作者简介:李俊荣,(1981—),男,大学本科,主管药师。从事方向:疾病预防控制工作。

论文作者:李俊荣,郑丹

论文发表刊物:《中国蒙医药》2018年第12期

论文发表时间:2019/1/21

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