吉秀娟
（临汾市中心医院 山西 临汾 041000）
【摘要】目的：对比分析康柏西普与雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的疗效。方法：回顾性分析我院于2016年6月—2017年11月收治的85例DME患者，分为观察组（42例）和对照组（43例）2个组别，并分别给予两组玻璃体腔注射康柏西普和雷珠单抗，观察术后6个月内两组疗效及并发症情况。结果：观察组治疗总有效率高于对照组，但两者疗效差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组并发症发生率低于对照组，但两者疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：康柏西普和雷珠单抗在治疗糖尿病黄斑水肿中，两者疗效和并发症发生机率并无显著差异。
【关键词】玻璃体腔；康柏西普；雷珠单抗；糖尿病黄斑水肿
【中图分类号】R587.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）27-0183-02
糖尿病黄斑水肿是导致患者视力下降的首要原因。DME以毛细血管渗漏、视网膜微血管瘤等为主要病理改变。为了评估玻璃体腔注射康柏西普、雷珠单抗的疗效差异，本研究将85例DME患者作为研究对象，现将患者的治疗流程分析如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析我院于2016年6月—2017年11月收治的85例糖尿病黄斑水肿患者为研究对象。根据治疗方法的不同分成观察组（42例）和对照组（43例）两个组别。对照组男性患者23例，女性患者20例；年龄39～70岁，平均年龄（57.2±2.6）岁。观察组男性患者21例，女性患者21例；年龄38～70岁，平均年龄（57.0±2.7）岁。
1.2 方法
1.2.1常规玻璃体腔注射雷珠单抗治疗 给予对照组常规玻璃体腔注射雷珠单抗治疗：（1）术前检查：术前常规检查患者的视力及眼压，视力（最佳矫正视力）测定以糖尿病视网膜病变早期治疗研究视力表（ETDRS）为标准，眼压测定则采用Goldmann压平眼压计完成。重复测量三次，最终测定结果取平均值。术前3d指导患者保持充足睡眠，以左氧氟沙星滴眼液（参天制药株式会社能登工厂；批号：国药准字J20150106；规格：5ml：24.4mg）滴眼，给药频率为每日4次。（2）玻璃体腔注射雷珠单抗治疗：手术当天行眼底检查、眼压测定，确认手术安全，方可行玻璃体腔注射术治疗。入室后，糖尿病黄斑水肿患者取仰卧位，常规制动，行眼科消毒、铺巾，以盐酸丙美卡因滴眼液（s.a.ALCON-COUVREUR n.v.；批号：H20160133；规格：15ml：75mg）行表面麻醉，开睑后，以1ml注射器抽吸0.05ml/0.5mg雷珠单抗注射液（Novartis Pharma Stein AG；批号：S20140003）给予糖尿病黄斑水肿患者玻璃体腔注射治疗：于患者颞下方距角膜缘4mm处垂直进针，将雷珠单抗注射液匀速注入患者玻璃体腔中。注射后以棉棒持续按照穿刺点1～2min。术后3d，给予妥布霉素地塞米松眼膏（ALCON CUSI s.a.；批号：H20160337；规格：3.5mg）点眼，给药频率为每日4次。
1.2.2玻璃体腔注射康柏西普治疗 给予观察组玻璃体腔注射康柏西普治疗：（1）术前检查：观察组的术前检查与对照组一致。（2）玻璃体腔注射康柏西普治疗：确认手术安全后，给予患者常规制动、消毒铺巾，麻醉方法与对照组相同。开睑后，于患者颞下方距角膜缘4mm穿刺，以1ml注射器抽吸0.05ml患者康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司；批号：国药准字S20130012；规格：0.2ml：2.0mg），行玻璃体腔注射治疗。注射后处理方法与对照组一致。
1.3 观察指标
观察患者术后6个月的疗效，评分项包含未愈、好转、痊愈。
观察患者的并发症发生率，评分项包含眼内压升高、轻度球结膜下出血。
1.4 评价方法
未愈：患者的最佳矫正视力、黄斑水肿无明显变化；好转：患者的ETDRS视力表提高≥5个，黄斑水肿消退；痊愈：患者的ETDRS视力提高≥15个，黄斑水肿基本消失。治疗总有效率=痊愈率+好转率。
1.5 统计学方法
采用SPSS18.0软件为统计工具。评估组间差异有统计学意义的标准：＜0.05。
2.结果
2.1 患者的疗效
对照组治疗总有效率86.05%，低于观察组95.24%，但差异无统计学意义（＞0.05）。结果见表1。
3.讨论
近年来，我国糖尿病发病率逐年升高。糖尿病本身虽无显著危害，但发病后，患者各器官、系统容易形成病变，导致器官及系统功能逐渐衰退，进而影响患者的日常工作及生活。视网膜病变是糖尿病患者的常见并发症之一。而糖尿病黄斑水肿则是导致糖尿病患者视力受损及致盲的主要原因，其形成机制为：糖尿病发病导致患者黄斑中心出现硬性渗出沉积或视网膜增厚。ETDRS组织对糖尿病黄斑水肿的规定为：糖尿病黄斑水肿患者应出现以下其中一项或以上：（1）患者视网膜增厚至少1个视盘直径（DD）范围，病变与黄斑中心的间距不超出1DD；（2）视网膜水肿增厚与黄斑中心的间距≤500μm；（3）患者视网膜硬性渗出与黄斑中心的间距≤500μm，且患者伴有邻近视网膜增厚现象。临床研究表明，视力下降是DME的主要表现，若未及时治疗，患者可能面临视力丧失风险。玻璃体腔注射药物是临床治疗DME的常用方法。常规玻璃体腔注射药物治疗以雷珠单抗为主。雷珠单抗是一种单克隆抗体片段，作为一种血管生成抑制剂，其可通过抑制患者视网膜新生血管生成的方式，起到治疗作用。将其用于DME患者的治疗，效果尚可。
康柏西普属于一种重组融合蛋白，其治疗DME的药理机制为：对VEGF家族产生良好的广谱抑制功能，降低患者的黄斑中心厚度，改善患者的视力。我们通过分析42例观察组和43例对照组发现，观察组总有效率95.24%，高于对照组治疗总有效率86.05%，但两者差异无统计学意义（＞0.05）。进一步分析两药物治疗糖尿病黄斑水肿并发症情况发现，观察组1例眼内压升高，对照组2例出现轻度球结膜下出血，两组并发症发生率差异无统计学意义（＞0.05）。这与陈子畅的研究结果相一致。
4.结论
康柏西普与雷珠单抗玻璃体腔注射在治疗糖尿病黄斑水肿时，两者的治疗效果和并发症发生机率无统计学差异，两者均可于DME患者的临床治疗。
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论文作者:吉秀娟
论文发表刊物:《医药前沿》2018年27期
论文发表时间:2018/11/22
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