滕州市中心人民医院 277500
摘要：目的：研究康莱特联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的有效性与安全性。方法：回顾分析析2017年3月-2018年3月期间在我院治疗的108例恶性胸腔积液患者临床资料，将其随机分为观察组和对照组各54例，对照组采用顺铂胸腔灌注治疗，观察组在对照组基础上联合康莱治疗，观察对比两组临床治疗疗效与安全性。结果：观察组治疗总有效率94.44%高于对照组74.07%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组胸腔积液引流天数短于对照组，不良反应发生率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：康莱特联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液疗效显著，同时会减轻单纯顺铂治疗的不良反应，可显著提高临床治疗耐受性，具有临床实践应用的显著优势。
关键词：康莱特；胸腔灌注；恶性胸腔积液；安全性
恶性胸腔积液是临床恶性肿瘤晚期的表现之一，会影响肺、心脏功能，导致患者出现呼吸困难，也是影响晚期恶性肿瘤患者生存治疗和生存期的主要因素之一[1]。顺铂胸腔灌注治疗是临床常见手段，但是容易引起患者恶心、呕吐等不良症状，影响患者的耐受性。随着临床不断深入的研究，采用联合用药，减少单纯顺铂治疗剂量，以减少临床不良反应，促进临床治疗的依从性。康莱注射液是由中药薏苡仁提取制成，具有良好的抗肿瘤和免疫调节作用。本文作者结合2017年3月-2018年3月期间在我院治疗的108例恶性胸腔积液患者临床资料，研究康莱特联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的有效性与安全性。现报告如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
：回顾分析析2017年3月-2018年3月期间在我院治疗的108例恶性胸腔积液患者临床资料，将其随机分为观察组和对照组各54例。对照组男性28例，女性26例；年龄45-76岁，平均（52.93±7.10）岁；肺癌33例，乳腺癌7例，淋巴癌5例，卵巢癌3例，膀胱癌6例。观察组男性30例，女性24例；年龄43-78岁，平均（53.02±6.77）岁；肺癌34例，乳腺癌9例，淋巴癌4例，卵巢癌2例，膀胱癌5例。两组患者在年龄、性别等基础资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经过医院伦理委员会批准，患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。
1.2方法
两组患者均采用行胸腔置管引流术，B超定位后患者取坐位，于腋后线肋间穿刺。采用利多卡因局麻后用中心静脉导管针性胸腔穿刺，抽出液体后，送入拔丝，拔出穿刺针，并沿导丝送入胸腔内，注意留置导管长度不超过10-15cm，拔出导丝如果有液体回流用肝素帽封官，并固定牢固，连接引流袋。引流量小于200mL/d，胸片示肺复张后，开始注药[2]。
1.2.1对照组
采用顺铂胸腔灌注治疗，具体方法：注药前30min肌注苯海拉明20mg，并通过三通管向胸腔注入2%利多卡因10mL，以减轻胸膜粘连引起的胸痛，之后开始注药。顺铂40mg+NS 60mL，患者每隔20min变换1次体位。
1.22.观察组
观察组在对照组基础上灌注康莱特，方法于对照组相同。康莱特注射液100mL+。顺铂40mg+NS 60mL，注药期间每隔20min变化1次体位。
1.3观察指标
观察两组治疗疗效、胸腔积液引流天数以及临床不良反应发生情况。
1.4疗效评定标准
1.4.1疗效：完全缓解：胸腔积液完全消失，至少可维持4周以上；部分缓解：胸腔积液显著减少，可维持4周以上；无变化：胸腔积液仍持续或迅速产生。总有效率=（完全缓解+部分缓解）人数/总人数×100%[3]。
1.4.2胸腔积液引流天数：注药当天起到复查B超证实无明显胸腔积液后拔管当天的天数[4]。
1.5统计学方法
记录数据均采用SPSS20.0统计软件包，计量资料采用x±s表示，两组间比较采用T、X2检验，两组间差异有统计学意义为（P＜0.05）。
2结果
2.1两组临床治疗疗效对比
观察组治疗总有效率94.44%高于对照组74.07%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组临床治疗疗效对比（n=54，%）
3讨论
恶性胸腔积液是临床常见的肿瘤并发症，几乎所有肿瘤恶性肿瘤转移至胸膜均可发生。临床患者多因大量胸腔积液引起咳嗽和严重呼吸困难，甚至死亡[5]。临床治疗胸膜腔内化疗通常选用顺铂，其临床药动力学研究显示，临床疗效可靠。但是局部化疗副作用，例如恶心、发热、胸痛、白细胞减少等。新型抗肿瘤中药康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取制成的具有双相广谱抗癌活性抗癌药物。现代药理研究显示，该药可以抑制癌细胞增殖并导致癌细胞凋亡。同时可调节细胞因子以提高肿瘤病人免疫功能，起抗恶液质作用。此外，康莱特注射液作为脂类制剂，还能提供机体以高能量的营养。
本文研究结果显示，观察组治疗总有效率94.44%高于对照组74.07%（P＜0.05）。同时观察组胸腔积液引流天数（2.61±0.87）d短于对照组（4.10±2.91）d，观察组不良反应发生率高于对照组（P＜0.05）。由此提示，单用康顺铂治疗恶性胸腔积液有一定疗效，但不良反应高，影响临床患者生存质量。所以，康莱特联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液具有显著疗效的同时，临床不良反应实践减少，改善了患者的生存质量。两者药物联合应用，充分发挥了联合治疗恶性胸腔积液的优势。同时，延长患者的生存期成为可能，且临床用药安全性高。
总之，康莱特联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液具有良好的有效性与安全性，值得临床推广。
参考文献：
[1]蒋沈君，刘云霞.中药针剂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液述要[J].实用中医内科杂志，2004，18（6）：489-490.
[2]王弘锦，王凤岭，仇新军，等.康莱特注射液联合放疗老年非小细胞肺癌临床观察[J].河北医药，2011（5）.
[3]王晓青，王大中.康莱特注射液联合长春瑞滨+顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].辽宁中医药大学学报，2014（1）.
[4]严文跃，钱晓萍，刘宝瑞.恶性胸腔积液的治疗进展[A]，第三届中国肿瘤内科大会教育集暨论文集[C]，2009.
[5]崔虎军.康莱特注射液配合放、化疗治疗恶性肿瘤的临床研究进展[J].牡丹江医学院学报，2012（4）.
通讯作者：胥杰，32岁，主治医师，硕士研究生。
论文作者:周贵星,崔继涛,于艳,胥杰
论文发表刊物:《健康世界》2018年17期
论文发表时间:2018/10/15
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