张爱娟 陈艳（通讯作者）
（江苏盐城市第一人民医院 江苏盐城 224005）
【摘要】目的：为了保障使用外来手术器械和植入物患者的手术安全，防止发生手术器械源导致的医院感染。方法：对照组采用常规清洗流程对外来器械进行清洗；实验组采用质量持续改进方法对外来器械清洗进行管理。通过目测法及ATP检测法，比较两组外来医疗器械清洗合格率。结果：实施持续质量改进后，经过目测及ATP检测法，实验组外来手术器械清洗质量的的合格率明显高于对照组，统计学有显著差异（P<0.05）。结论：通过质量持续改进方法，科学的人员管理、设备管理和环节质量控制可提高外来手术器械的清洗合格率，保障患者的手术安全。
【关键词】外来手术器械；清洗合格率；持续质量改进
【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）20-0344-02
外来手术器械也称租赁器械，指不由医院采购，而由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，用以满足各类新型手术的开展需求[1]。这类器械具有流动性大，无法保证器械的清洗、消毒、灭菌质量等特点[2]。2016版消毒供应中心强制管理规范于2017年06月执行，在新版的规范中明确要求应对植入物和外来医疗器械实行专岗负责制和定期进行工作质量分析。我院为一所集科研、教学、医疗为一体的三级甲等综合性医院，年手术量为三万台次，其中骨科有植入性手术器械的约为三千台次。外来手术器械的管理一直是医院管理者的关注重点，为了更好的落实新规范，保障患者的手术安全、降低医院感染的发生，我院消毒供应中心自2017年6月，针对外来手术器械清洗合格率较常规手术器械清洗合格率低的情况进行质量持续改进，通过原因分析，找出重点的因素，并针对主要原因制定相应的整改措施并落实，成效显著，现报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2017年1月至10月消毒供应中心清洗的骨科手术外来医疗器械进行随机采样。其中2017年1月至5月质量持续改进前清洗处理的23153件外来医疗器械为对照组，2017年6月至2017年10月质量持续改进后清洗处理的28160件外来医疗器械为观察组。两组器械在污染程度、使用性能方面无明显差异。
1.2 方法
1.2.1对照组外来医疗器械采用常规的清洗处理方法
1.2.2实验组外来医疗器械采用质量持续改进方法，严格按照WS310.1-2016对外来医疗器械的规范要求进行严格管理。（1）与器械公司签定合作协议，索取器械清洗和灭菌有效的相关参数说明书。使用后的器械应在消毒供应中心清洗消毒后方可带离医院的要求。（2）制定外来手术器械管理的质量评价标准及不同的清洗流程。（3）对工作人员培训外来手术器械和植入物的清洗流程并考核，设专岗负责外来手术器械的清洗及清洗质量检查。（4）购置相应的处理设备及管腔清洗通条棉卷，进行清洗及清洗质量的检查。（5）每日对外来医疗器械清洗质量检查情况记录在册，定期分析主要问题的存在原因，制定针对性的处理措施。
1.3 判断标准
清洗质量评价标准：目测法：建立管腔、轴节、显微、螺钉等不同器械的清洗质量标准，器械外观洁净光亮，无血迹、水垢，无残留物质，器械关节出和齿牙处无锈迹和黑色腐蚀斑点，管腔内白色棉条贯通，棉条上无污渍，任何一点不符合的均视为不合格。
ATP荧光法：分别随机抽查对照组外来医疗器械80件和实验组外来医疗器械80件，经ATP检测仪检测RLU值方法监测外来手术器械清洗后的质量，Ruhof ATP compiate(计算机化污染监测系统)运用生物荧光快速检测技术，利用其配套试剂和拭子，拭子涂抹采样后充分洗脱，经检测仪读出ATP含量（RLU）间接反映细菌含量。按照厂商提供的产品说明书的标准，RLU>45判定为清洗不合格。
1.4 统计学处理
采用SPSS19.0统计学软件对观察和记录的临床数据进行处理，其中，本院主要采用均数±标准差表示结果中相关计量数据，以%表示相关计数资料，并且对两者分别以t及χ2进行检验，选择P＜0.05表示存在统计学意义。
2.结果
经目测法检测结果显示，实验组外来手术器械清洗合格率明显高于对照组（P＜0.05）（见表1）；经ATP检测法检测结果显示，实验组外来手术器械清洗合格率明显高于对照组（P＜0.05）（见表2）。
3.讨论
外来手术器械的污染率高于普通手术器械，且随着手术时间的延长。其污染几率显著提高，整体污染阳性率也会随着时间的延长呈上升趋势[3]。而器械清洗质量是确保无菌物品的关键，清洗不彻底的器械常有有机物和无机物残留而导致灭菌失败[4]。
外来手术器械多数结构复杂，多沟槽、多齿纹、多孔洞、管腔细长。在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的条件和质量不同，上一家医院使用后是否清洁处理，直接影响下一家医院的处理工作难度。干涸的血液、骨髓沉积在狭长、细小的腔隙内，难以通过单纯的手工或机械清洗的方法达到合格的清洗质量标准。且清洗质量不易通过肉眼直接观察。针对外来手术器械清洗合格率低于普通手术器械的清洗合格率的情况，找出清洗质量不易达标的环节，根据狭长腔隙难处理的情况，使用不同型号的管腔清洗通条棉卷，既能根据管腔器械长短剪取不同进行腔内清洗，同时也可用于管腔清洗质量的检查。购置减压沸腾清洗机，运用了在清洗机内注入空气突沸，去除表面污垢，在腔体内注入空气“气相脉冲”去除腔内污垢，极大提高了器械的清洗质量。
由于外来手术器械结构复杂、技术精密，消毒供应中心对其清洁和灭菌存在盲区，故需生产厂家提供明确的产品介绍和经认证的清洗灭菌流程说明书，以帮助消毒供应中心有效保障外来手术器械的清洗灭菌质量[5]。此外该类器械因专用性强、购买价格较高，外来器械公司存有量不多，常在多家医院之间周转，经常会造成送到医院消毒供应中心处理的时间过短。通过与器械公司签定合作协议，协议中详细规定外来器械公司在医院应履行的各项职责，做到权责分明。明确择期、急诊手术器械的送至消毒供应中处理的时间，保证足够的器械清洗时间，同时索取每套器械清洗和灭菌相关参数的厂方说明书，保障清洗效果。为减少污染器械带出医院后对社会环境的污染和减轻下一家医院的处理难度，器械使用后遵循2016版消毒供应中心的管理规范中使用后的器械，由消毒供应中心清洗消毒后，方可与供应商进行交接带离医院。
消毒供应中心设备管理水平也影响了外来手术器械的清洗质量。我院CSSD对水质、清洗剂、清洗机的清洗效果定期监测，以保证清洗质量[6]。对不同构造的器械清洗流程的掌握和执行能力，动力工具、植入物及外来手术器械的清洗要求各不相同，单纯的手工清洗或机械清洗均不能保证合格清洗质量，需组合运用。机械清洗前，对管腔、沟槽的手工处理必不可少，同时，机械清洗时应定期监测清洗机的清洗能力和手工处理时配置专用的清洗工具。
消毒供应中心人员专业技术的掌握熟练程度直接影响外来手术器械的清洗质量。外来手术器械不断出现推陈出新，消毒供应中心护士往往对外来手术器械认识不深，也成为外来手术器械的清洗难点[7]。定期组织工作人员学习新增外来医疗器械的相关知识及清洗灭菌流程。加强工作人员对外来手术器械处理重视程度，对所有工作人员培训外来手术器械清洗操作流程及清洗质量评价标准，对培训效果进行考核，合格后方可上岗。专岗负责外来手术器械清洗质量的检查，特别是管腔器械的内壁、轴节器械的关节、沟槽器械的缝隙处[8]。除了对每件器械的目测或10倍光源放大镜的检查外，每月抽10至20件易出现清洗质量缺陷的器械进行ATP检测。保证每件器械的清洗质量达到标准，通过每日的检查，定期分析，制定针对性的处理措施，及时有效的落实，大大提高了外来医疗器械的清洗质量。
为了保证每件器械的清洗质量，我院消毒供应中心从人员培训、设备管理、清洗方法、检查督查等方面进行质量持续改进，最终通过清洗环节管理与检测，防止了医院感染的发生，确保手术病人的安全和利益。
【参考文献】
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[3]黄克英.骨科术中外来器械与手术室器械污染监测对比分析[J].护理实践与研究,2014,11(3):69-70.
[4]张亮,吴锋.影响手术器械清洗质量的因素及对策[J].中华医院感染学杂志,2013,23(24):6125-6125.
[5]孔懿.外来手术器械清洗灭菌国内外现状[J].中国感染控制杂志,2015,14(3):214-216.
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[7]雷瑶.骨科外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理[J].医学信息,2014,21(16):27-28.
[8]黄玉华,李焕平,陈雯玮,等.医院外来手术器械管理现状及清洗质量调查[J].护理研究,2013,27(18):1815-1817.
论文作者:张爱娟,陈艳（通讯作者）
论文发表刊物:《心理医生》2018年7月20期
论文发表时间:2018/8/9
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