【摘 要】新版的GSP可以帮助改变当前的药品销售行业的存在的药品质量以及经营规范方面的问题，同时其影响不止于此，还能给药品相关的物流系统带去了影响，在医药冷链的交流活动中，人们也逐渐重视GSP给我国的医药冷链带来的其实，进而将冷链困局解除，提升医药冷链的整体合理性与规范性。医药冷链程序中涉及到的企业要详细研究新版GSP文件，优化医药运输工作，提升冷链药品的质量。
【关键词】新版GSP；医药冷链；困局；药厂；物流
医药冷链是现代物流行业的重要分支，现代人处于救治、诊断以及预防疾病，会对药品进行冷藏，而医药冷链就是指这类冷藏药品的生产、流通、销售以及使用过程。我国的医药流通工作在进步，医药冷链的发展水平也在提升，在新版GSP出台后，医药冷链受到冲击，新版GSP可以帮助解决医药冷链的现有问题，消除物流企业与药品生产厂家存在的问题，提升医药物流综合水平，本文以新版GSP为理论研究基础，探讨医药冷链的现有问题以及相关企业可用的应对方法。
1 冷链物流问题
1.1 药品生产企业的担忧
在医药冷链的动态化程序中，药厂占据着重要的地位，但是部分药厂的担忧给冷链物流的顺利运行带去了困难，以生产生物制剂的药厂为例，这类药厂一般都需要具有良好信誉度的合作物流企业，但是如果不能在限定时间内找出可靠的物流企业，药厂就只能自行负责物理工作，完成干线的物流任务，部分药厂会选择购入冷藏车，这种药物运输方式是不可靠的，消耗的运输成本也比较高，甚至还会出现意外事故，药厂经营者的担忧是合理的，物流企业需要具有更高的可靠性，否则是无法承接特殊要求极多的冷链运输工作任务的。
1.2 医药物流企业的问题
从当前的医药物流服务来看，尽管医药行业的飞速发展给物流企业带来极大的进步空间，我国的物流企业数量也处于激增的状态，但是物流市场规模仍旧没有完整地形成，在传统化的物流体制的影响下，现代人对于医药物流仍旧持有错误的观点，将医药分销工作也归入到医药生产企业的管理范围内，这种想法与当前的实际情况并不相符，医药物流企业并不属于同一流通企业，整合难度较高。
当前的医药冷链的物流环节的基础建设工作水平较低，使用的各类设备都比较落后，冷藏药品的效果不好。从铁路运输的角度来看，冷藏车的数量极少，大部分冷藏车都具有机械式的特点，这种冷藏车难以达到药物冷藏要求；公路物流运输体系中的冷藏车数量也比较少。医药物流企业存在的问题使医药生产企业对其的信任度降低。
2 新旧两版GSP在医药冷链中的主要差异
新版GSP，经卫生部通过并正式在今年6月1日起实施。新旧两个GSP版本，在总条目上，旧版只是57条，而新版是122条，特别在冷藏、冷链食品的验收、特殊药品采购、冷冻药品的设备等方面都进行了较大的修订。近年来，国家食品药品监督管理局和卫生部等相关部门，一直在为修订新版《药品经营质量管理规范》（GSP）征求意见。中国医药设备工程协会秘书长认为，现在的药品流通管理在冷链运输方面存在两个很重要的盲点，一是药品生产企业里面的仓储和委托运输，二是第三方物流。值得欣慰的是，新修订的GSP，关注到这些问题，在未来实施认证中，药品生产出来后，企业内部仓储运输以及到批发企业、药店之间，批发企业到使用医疗机构之间的运输仓储成为关注重点。
我国药品冷链物流是专业性极强的服务领域，同时要求运输服务商具有较强的风险承担能力和风险控制能力，以及全程追溯的信息化管理水平，这是绝大多数社会物流公司不能做到的。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆业界认为，如果严格落实GSP的相关要求，根据测算，目前涉药运输企业中，保守估计将有80%被淘汰。受益最大的是经济实力雄厚和科技人才较多的医药批发企业。因此，将会出现医药流通行业集中度大幅提升的局面。
3 新版GSP给医药冷链带去的影响
新版GSP中的一些与医药冷链相关的规定可以提升当前的冷链物流的规范水平，先对这一版GSP的具体影响一一阐述，并提出发展医药冷链的建议。
冷链管理终极目标是冷藏药品冷链追溯，“新版 GSP 规范颁布以后，广大医药企业都提高了自己的冷链管理意识，同时推动了整个医药行业冷链管理建设的发展，但我们接触的很多企业还是有一些困惑，到底冷链管理怎么管理，是不是就是国家出出政策，我们就去投入，那企业的冷链管理，到底应有什么配置，投入到什么限度？从新版 GSP 可以看出，冷链管理建设核心是为了安全的管理，而安全管理的最终目的就是冷链追溯。”中国医药企业目前的信息化程度普遍偏低，更有不少企业对医药物流管理、医药物流网络体系、医药物流增值服务等软件并不完全了解。
另外，有不少物流经营者并不能对供应商、零售药店、医院等进行有效的信息化管理，从而导致供应链效率低下；远还不是最可怕的后果，因为药品冷链一旦出现问题，药品安全就无法保证。我国目前的医药产业发展整体形势仍不容乐观、还处于药品安全事故的多发期和矛盾的多发期。特别是近几年随着我们监管部门在方方面面强化了监管，采取了很多的措施，但是在药品生产、流通、使用环节上，仍然出现一些事故，一些公共安全事件的发生对公众的人身安全存在十分大的危害，社会反响十分激烈。
谈到我国医药冷链物流发展策略，针对现有的医药物流情况可以作出以下一些设想：一要建立专业的物流配送；二要进行规模化和市场化运作；三要标准化和制度化运作。同时要完善医药冷链物流体系，大力发展第三方医药冷链物流，采用先进的医药冷链物流设备和技术；联合相关企业，完善医药冷链物流相关标准和冷链物流监管制度；加快医药冷链物流信息化建设；制定医药冷链物流人才培养政策。唯有如此，才能促成我国医药冷链体系的不断进步。
对于未来药品冷链的可追溯，我国的医药物流工作具有极好的发展前景，还可以作出以下这个不错的设想，“未来的确能做到扫一下这个监管码就可以知道一些数据，拿到一瓶药，不放心就在手机上扫一下，就可以知道真伪。疫苗的不良反应对于一个家庭来说就是 100%的不幸，所以我们的工作就要做到精细再精细，完善再完善，这是一件非常有意义的事。”
4 结束语
我国的医药行业存在明显的信息化水平偏低的问题，而在医药冷链范围中，这种问题也限制了医药冷链的正常发展，与医药物流活动相关的工作班人员必须要学会操作物流管理相关的软件，将原有的信息管理链的范围扩大，充分利用可用的医药资源。本文以新版GSP为研究蓝本，探讨了在其影响下的医药冷链的现有困境的解决方法，总之，物流管理者要紧紧把握冷链物流环节的管理问题，有效节省物流资源，完善物流监管体系，消除存在于冷链物流服务中的问题，将医药冷链的各项经营活动精细化。
参考文献
[1]熊永婧, & 于丽英. (2017). 基于新版GSP标准的医药冷链物流配送优化. 上海大学学报(自然科学版), 23(5), 801-809.
[2]李玮雯. (2015). 新版GSP下医药冷链物流存在的问题与对策. 物流技术, 34(8), 29-31.
[3]李婷. (2017). 新版GSP助力药品冷链物流行业发展. 首都食品与医药(9), 31-31.
论文作者:金鑫
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第05期
论文发表时间:2018/7/18
标签：医药论文; 冷链论文; 物流论文; 药品论文; 新版论文; 药厂论文; 冷藏车论文; 《世界复合医学》2018年第05期论文;