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【摘要】目的：分析归脾熟眠汤治疗心脾两虚证失眠的疗效。方法：在我院2016年11月--2017年12月期间收治的心脾两虚证失眠患者中随机选择104例作为对象，采用双盲法，将其平均分为研究组与对照组，各组52例。其中，对照组给予人参归睥丸治疗，研究组给予归脾熟眠汤治疗，观察临床疗效。结果：①关于疗效，研究组总有效率为92.3%，对照组为78.9%，组间有统计学意义（P<0.05）。②比较PSQI评分与中医证候积分，治疗前无明显差异（P>0.05），治疗后差异显著（P<0.05）。结论：归脾熟眠汤治疗心脾两虚证失眠，疗效显著，有推广价值。
【关键词】归脾熟眠汤；心脾两虚证；失眠；临床观察
Objective: to analyze the curative effect of Guipijiaomian decoction on insomnia with deficiency of heart and spleen. Methods: 104 cases of insomnia with deficiency of heart and spleen were randomly selected from November 2016 to December 2017 in our hospital, and double blind method was used. It was divided into study group and control group on average, 52 cases in each group. Among them, the control group was treated with Ginseng Guipi pills, the study group was treated with Guipi Xiumian decoction, and the clinical curative effect was observed. The total effective rate of the study group was 92.3%, and that of the control group was 78.9%. There was significant difference between the two groups (P < 0.05) and the PSQI score was higher than that of the control group (P < 0.05). There was no significant difference before treatment with TCM syndrome score (P > 0.05), but there was significant difference after treatment (P < 0.05). Conclusion: Guipijiaomian decoction is effective in treating insomnia of two deficiency syndrome of heart and spleen, and it is worth popularizing.
[key words] Guipijiaomian decoction; deficiency syndrome of heart and spleen; insomnia; clinical observation
失眠（insomnia）指由于阳不入阴所致的以经常不易入寐为显著特征的疾病，主要表现为入睡困难、睡眠时间减少、睡眠质量降低，甚至引起记忆力下降、注意力下降，且心脾两虚证失眠较为常见[1]。失眠不仅会危害患者身心健康，而且可降低患者生活质量。对此，本文以104例患者为对象，分为两组，采取不同的治疗方式，旨在探讨观察归脾熟眠汤治疗心脾两虚证失眠的临床疗效，现总结报道如下：
1资料及方法
1.1一般资料
在我院2016年11月--2017年12月期间收治的心脾两虚证失眠患者中随机选择104例作为对象，采用双盲法，将其平均分为研究组与对照组，各组52例。对照组，21例男性患者，31例女性患者，21-59岁，平均（43.4±7.84）岁，病程1-23个月，平均（5.1±1.07）个月。研究组，19例男性患者，33例女性患者，22-56岁，平均（44.9±7.05）岁，病程3-24个月，平均（5.3±0.94）个月。比较临床资料，包括性别、年龄及病程等，组间并无明显差异（P>0.05），虽无统计学意义，但有可比性。
1.2纳入及排除标准
1.2.1纳入标准
（1）西医诊断符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》[2]中关于非器质性睡眠障碍的诊断标准，中医辨证诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中关于心脾两虚证失眠的诊断标准。（2）持续时间≥1个月。（3）年龄20-60岁，性别不限。（4）自愿参与研究，签署有知情同意书。
1.2.2排除标准
（1）不愿参与研究的患者。（2）年龄>60岁，或者年龄<20岁的患者。（3）药物过敏患者。（4）合并有肾、心血管、肝、肺等严重原发性疾病的患者。（5）造血系统疾病患者。（6）哺乳期、妊娠期妇女。（7）精神疾病患者，或有精神疾病史的患者。（8）由全身疾病、外界环境干扰所致的失眠症状。
1.3方法
对照组：人参归睥丸治疗，口服1粒/次人参归睥丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020104），2次/d。
研究组：归脾熟眠汤治疗，药方如下：30g夜交藤、30g炒酸枣仁、25g五味子、20g当归、20g合欢花、15g黄芪、15g白术、15g远志、15g北柴胡、15g香附，1剂/d，分两次口服，即中午与晚上。
7d为1个疗程，两组患者均持续用药4个疗程，叮嘱患者服药期间，不得服用其他中西药，戒烟限酒，不饮咖啡与浓茶，晚饭后，散步至少20min。
1.4观察指标与疗效评定
1.4.1观察指标
第一，4个疗程后，评价临床疗效。
第二，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[4]，评价睡眠质量，共涉及18个项目，7个成分，每一成分0-3分，总分为0-21分，评分越高，说明患者睡眠质量越低。
第三，依据《中药新药临床研究指导原则》，根据症状出现频度，分为4个等级，即无、轻度、中度和重度，分别对应的分值为0、1、2、3分，计算中药证候积分，分值越高表示症状越严重。
1.4.2疗效评定
（1）治愈：4个疗程后，患者睡眠时间恢复至正常状态，或者夜间睡眠时间>6h，睡眠深沉，醒后精神状态佳，相比治疗前，临床症状积分下降≥95%。（2）显效：4个疗程后，患者睡眠明显改善，睡眠时间增加>3h，睡眠深度有所加深，相比治疗前，临床症候积分下降≥70%但<90%。（3）有效：4个疗程后，患者临床症状有所缓解，睡眠时间增加<3h，相比治疗前，临床症候积分降低≥30%但<70%。（4）无效：治疗后，患者临床症状无明显变化，且临床症候积分降低<30%。
1.5统计学处理
本研究所用到的数据均录入至EXCEL表格中，采用SPSS20.0软件，计数资料用百分比（%）表示，卡方（?2）检查，（ ）用作表示计量资料，t检验，“P<0.05”表示统计学有意义。
2结果
2.1临床疗效
观察临床疗效，研究组总有效率高于对照组，组间比较，有统计学意义（P<0.05）。见表1。
3讨论
失眠在临床上较为常见，根据病因，可分为原发性失眠与继发性失眠，常伴有睡眠过程障碍、日间认知功能障碍、大脑边缘系统及周围植物神经功能紊乱等表现。近些年，快节奏生活状态下的人们，生活压力、精神负担不断加重，加之其他因素的作用，导致失眠患者数量不断增多，严重影响患者日常生活及工作，降低患者生活质量。因此，早期对症治疗失眠，对患者身心健康具有重要意义，有助于改善患者生存质量。人参归睥丸具有益气补血、健脾养心的功效，气微香，味甘，适用于治疗失眠，但是有学者发现，其整体疗效并不理想。
中医认为，人体“阴平阳秘”与正常睡眠密切相关，脏腑调和，气血充足，方可心神安定。失眠的关键病机在于心脾两虚、肝肾不足、心虚胆怯，然而，脾是气血化生之源，若脾失健运，引起气血化源不足，难以奉养心神，致使心神不安，导致阳不入阴的不寐证。针对心脾两虚证不寐，患者多伴有心情抑郁、急躁易怒等表现，但肝火扰神的症状并不明显，如目赤耳鸣、口苦胁痛等，不宜纳入肝郁化火证范畴。归脾熟眠汤，方中涉及多味药，其中，当归与黄芪为君药，白术、远志为臣药，夜交藤、炒酸枣仁、五味子、合欢花、北柴胡、香附均为佐使药。当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，有补血活血、调经止痛的功效。黄芪，甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，具有补气、抗疲劳的作用。白术，味苦，甘，性温。归脾、胃经，主要作用在于健脾益气、镇静、保护心脑血管等。远志， 苦、辛、温，归心、肾、肺经，安神益智、解郁是其基本功效。夜交藤，味甘、微苦，性平，归心、肝经，养心安神、祛风、通络是其主要作用。炒酸枣仁，味甘、酸，性平，具有滋养心肝、安神的功效。五味子，味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，基本功效在于收敛固涩、益气生津、补肾宁心。合欢花，性味甘，平，不仅可舒郁、理气、安神、活络，而且有养血、滋阴肾、清心明目的功效。北柴胡的功效在于疏肝解郁。香附，辛、微苦、微甘，平，归肝、脾、三焦经，具有疏肝解郁、理气宽中的作用。归脾熟眠汤基于多味药的协同作用下，达到养心安神、疏肝解郁的效果。本研究中，对照组给予人参归睥丸治疗，研究组给予归脾熟眠汤治疗，结果显示，研究组总有效率比对照高（92.3% vs 78.9%，P=0.005），且研究组治疗后的PSQI评分及中医证候积分均优于对照组（P<0.05）。
综上，归脾熟眠汤治疗心脾两虚证失眠，不仅疗效显著，而且可改善患者生活质量，缓解临床症状，应用价值高，值得推广。
【参考文献】：
[1]张昊旻,吴九如,王中男. 归脾熟眠汤治疗心脾两虚证失眠患者32例临床观察[J]. 中医杂志,2014,55(16):1390-1392.
[2]胡战云,张世葳. 中医辨证治疗神经内科失眠患者临床疗效分析[J]. 中医临床研究,2015,7(06):13-14.
[3]李建霞. 中医治疗失眠症的临床研究进展[J]. 中国处方药,2017,15(02):18-19.
[4]熊桂华,张展. 中医治疗失眠症的研究进展[J]. 中国医药科学,2016,6(03):46-48+163.
论文作者:周述灵
论文发表刊物:《医师在线》2018年4月上第7期
论文发表时间:2018/7/2
标签：患者论文; 疗效论文; 对照组论文; 疗程论文; 症状论文; 功效论文; 统计学论文; 《医师在线》2018年4月上第7期论文;