盐酸左氧氟沙星注射液与注射用炎琥宁配伍稳定性研究论文_廖,刚,伍玉萍

湖南省邵阳市中心医院药学部 邵阳 422000

【摘 要】目的:通过观察与测定左氧氟沙星与炎琥宁配伍前后的不同时间的外观,澄明度,以及PH和含量的变化,考察两药配伍的稳定性。方法:采用紫外双波长分光光度法,测定配伍后0~6小时内溶液外观,PH值,紫外吸收光谱及其中两药含量的变化。结果:室温6小时内两药配伍的外观,含量与PH值均无显著变化。结论:在6小时内两种药物配伍基本稳定,外观无变化,含量合格,临床上两药可以配伍使用。

【关键词】盐酸左氧氟沙星;炎琥宁;配伍

Abstract:Objective:By ultraviolet spectrophotometry and levofloxacin were investigated Yan Hu Ning compatibility different times before and after the changes in the content,appearance,clarity,as well as the changes in PH。Method:Using dual-wavelength UV spectrophotometry,compatibility of 0 to 8 hours after the appearance of `solution PH value,and UV absorption spectra of the two drugs in the changes。Result:In eight hours,two kinds of drug compatibility basically stable,no change in appearance,content compliance,the experimental method is simple,accurate.

Keywords:Levofloxacin Hydrochloride;Yan Hu Ning;compatible

盐酸左氧氟沙星是新一代化学活性氟喹诺酮类抗菌药物,为氧氟沙星的左旋体,抗菌活性是氧氟沙星的2倍[1]。对革兰阴性杆菌,革兰阳性球菌均有良好的抗菌活性。目前广泛应用于呼吸系统,泌尿系统,生殖系统,消化系统等细菌感染。

炎琥宁为抗病毒药,具有良好的抗病毒作用,临床广泛应用于病毒性上呼吸道感染。我们在药物调配实践中发现在该药中加入维生素B6,约10分钟后瓶中可形成白色絮状物,随后发生沉淀而堵塞输液管。如果先用阿奇霉素,然后接着用炎琥宁,在输液器中也能形成白色絮状物[2]。因此,在使用该药物时需注意避免与其它药物配伍,一般应单独使用。在成人上呼吸道感染,我院常将左氧氟沙星与炎琥宁两药配伍联用,治疗效果显著,且到目前为止未出现相关不良反应。为保证临床用药的安全性,及为两药联合用药提供理论参考,本实验模拟临床用药浓度,对两药配伍稳定性进行研究。

1 仪器与试药

UV-2201 自动记录分光光度计(日本岛津);PHS-25型酸度计(上海伟业仪器厂);YB-3型澄明度检测仪(天津大学精密仪器厂)。盐酸左氧氟沙星注射液(扬子江药业集团有限公司,批号为15121731,规格为2ml:0.1g);炎琥宁注射液为(珠海同源药业有限公司,批号为11316022,规格80mg/瓶);蒸馏水。

2 方法

2.1测定波长的选择

取药用规格为80mg/瓶的注射用炎琥宁一支,加入100ml的容量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,然后定容,摇匀。精密量取8 ml(用5ml,2ml,1ml的移液管各移一次即可)稀释至100 ml的容量瓶中,定容,摇匀得到64μg /ml的注射用炎琥宁。用蒸馏水做空白对照在200-400nm扫描。结果如图表1所得炎琥宁在253nm处有最大吸收,与文献[1]所述的252nm基本一致。

取药用规格为2ml:0.1g的盐酸左氧氟沙星注射液一支,加入100ml的容量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,然后定容,摇匀。再在其中取1ml加入100ml的容量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,然后摇匀。得到10mg/L的盐酸左氧氟沙星注射液。用蒸馏水做空白对照在200-400nm扫描,结果如图表2所得注射用盐酸左氧氟沙星在291.40nm处有最大吸收,与文献[2]所述的293nm基本一致。然后配制混合溶液,进行扫描。

配盐酸左氧氟沙星与炎琥宁的混合液其浓度分别为10 μg/ml与64μg/ml。步骤如下:在药用炎琥宁氯化钠注射液中取8ml加入100ml的容量瓶中(分别用5ml,2ml,1ml的移液管各移一次),再取一支盐酸左氧氟沙星注射液置另一只100 ml容量瓶中,在其中取1ml加入上一容量瓶中,再加蒸馏水稀释至刻度,然后摇匀,即得混合溶液。在200-400范围内进行紫外扫描。结果炎琥宁在图表3中最大吸收波长处受到盐酸左氧氟沙星的干扰。而盐酸左氧氟沙星在最大吸收波长处受炎琥宁干扰较小。因此用等吸收双波长消去法分别测定两药的浓度。选择两条曲线上等吸收的三个点(253,291.4,315nm波长)进行测定,得到盐酸左氧氟沙星的测定波长为 291.4nm,参比波长为 315nm;炎琥宁测定波长为253nm参比波长为 315nm。

2.4 稳定性考察

考察配伍后pH、颜色、含量在6小时内的稳定性。

取盐酸左氧氟沙星注射液两支直接加入一瓶规格为100ml:80mg的炎琥宁中作为配伍液。将配伍液放入25摄氏度水浴中,于0,1,2,4,6h观察溶液外观变化并测定pH值。以蒸馏水为空白在选定波长下测定吸收度并以0时含量为100%,计算各时间点相对百分含量,同时在200~400nm范围内扫描最大波长,观察吸收峰位及峰形变化。

3结果

3.1外观变化,pH值变化

配伍液在6小时内均为淡黄色澄明液体,无颜色变化,无气泡及沉淀生成,紫外吸收峰形无变化,平均pH值为透光情况下5.38,在不透光情况下为5.32无明显变化。

3.2 含量测定

盐酸左氧氟沙星与炎琥宁氯化钠注射液配伍后混合液在6小时后,在透光情况下,混合溶液中盐酸左氧氟沙星的相对百分含量为101.23,在不透光情况下为101.34.炎琥宁的相对百分含量在透光情况下为99.35,在不透光情况下为99.48。

4讨论

双波长紫外分光光度法原理简单,操作方便,由于等吸收波长选择正确与否对测定结果影响很大,所以在进行测定波长组合选择时,须配制多个浓度梯度的溶液反复选择测定,使其有组合的吸光度趋与零。从实验结果看,在室温条件下,按照临床用药浓度配伍,盐酸左氧氟沙星与炎琥宁氯化钠注射液配伍后6小时内,外观.pH值.紫外吸收峰形均无显著性变化;含量测定结果显示配伍液中盐酸左氧氟沙星无显著性变化,而炎琥宁的含量则稍微变少。因此,建议盐酸左氧氟沙星与炎琥宁氯化钠注射液在6小时内可以配伍使用,且此两药在避光和不避光条件下均无影响。至于体内药动学,药效学实验则有待进一步探讨。

参考文献:

[1] 杨辉,刘玲玲.注射用炎琥宁与临床常用抗生素,维生素配伍的稳定性考察[J].中医药导报.2006,12.

[2] 陈晓明,潘柏良.盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍的稳定性考察[J].中国药业,2002,

[3] 陈新谦、金有豫主编.新编药物学(第十六版)[M].北京:人民卫生出版社,1998.471.

[4] 杨从林,楼红兵,张凯征.紫外双波长分光光度法考察维生素C与替硝唑配伍的稳定性 [J].中国新药与临床杂志,2003,22(4):236-238.

[5] 郑海岚,李永福.注射用加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性考察[J].药物鉴定,2005,11(2):127.

[6] 沈映冰,曾颖,佃少娜.用双波长法考察甲磺酸培氟沙星与维生素C注射液配伍的实验[J].广东药学,2003,13(3):50-51.

[7] 李静杉,洪军,张小兵等.培氟沙星与临床常用抗生素、维生素配伍的可行性考察[J].中国药事,2003,14(3):127.

[8] 王音哲,聂宏,孙光等.注射液用维生素C与头孢哌酮钠的配伍[J].中国医院药学杂志(7):441.

[10] 张晓伟,卢冬梅.注射用炎琥宁与几种输液配伍的稳定性[J].中国医院药学杂志,2004.24(9)577.

论文作者:廖,刚,伍玉萍

论文发表刊物:《航空军医》2016年第16期

论文发表时间:2016/9/22

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盐酸左氧氟沙星注射液与注射用炎琥宁配伍稳定性研究论文_廖,刚,伍玉萍
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