FDA要求限制睾酮药物的使用论文_

美国食品和药物管理局（FDA）发布条令，要求睾酮处方药制药商修改其药物标签，澄清其产品仅限于因特定医疗疾病而损害睾丸功能的男性患者，同时需指明该药可能会增加心脏病发作和中风的风险。

低睾酮即“LowT”处方量在过去10年来猛涨，这主要是由于与年龄增长相关的低睾酮水平中年男性对这类处方药使用量的增加所致。随着年龄增长，睾丸功能减退，导致男性睾酮水平逐渐下降。低睾酮的症状包括性欲减退、肌肉质量下降、疲劳及抑郁。

根据FDA公布的数据，从2009至2013年，处方睾酮药物的男性患者数量激增75%，其中70%患者年龄在40～64岁之间。FDA此次发布的条令，将禁止制药商在年龄相关性低睾酮群体中营销或推广其产品。

去年，加拿大卫生监管机构发布了一个类似的条令，提醒这些药物可能产生严重的甚至危及生命的心血管问题。

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论文发表刊物:《医药前沿》2015年第7期供稿

论文发表时间:2015/6/30

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