（米易县中医医院 四川 米易 617200）
【摘要】 目的：探讨医院中药饮片验收不合格因素。方法：选取我院2013年3月-2015年8月中药饮片的入库验收记录，统计在此阶段内验收的不合格批次与不合格率，分析入库验收不合格的相关因素。结果：在608批不合格饮片中，伪劣品有17.27%，贮藏中发生变异的有27.80%，炮制质量不合格有18.09%，出现包装问题的有11.51%，其他25.33%。结论：通过了解中药饮片验收不合格因素，严格控制中药饮片采购质量，提高验收管理，加强保管及包装管理，保证药品的安全性。
【关键词】中药饮片；入库验收；不合格原因；用药安全
【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）04-0313-02
Study on Factors unqualified acceptance of Chinese Herbal Medicine Hospital
Wang Qingping
【Abstract】 Objective To explore the unqualified factors of Chinese traditional medicine decoction pieces. Methods Selection of our hospital in August March 2013 -2015 Chinese herbal pieces of storage acceptance records, statistics in this phase of acceptance of substandard batches and failure rate, analysis of the relevant factors in warehousing acceptance. Results In the 608 batch of unqualified pieces, shoddy goods have 17.27%, 27.80% of the variation in storage, processing quality is not qualified to have 18.09%, packaging problems have 11.51%, other 25.33%. Conclusion Through understanding the unqualified factors of traditional Chinese medicine decoction pieces, strict control of Chinese Herbal Pieces procurement quality, improve the acceptance management, strengthen the management of storage and packaging, to ensure the safety of drugs.
【Key words】 Chinese herbal pieces; Warehousing acceptance; Unqualified reasons; Medication safety
中药饮片指中药材通过加工炮制后能够直接在中医临床中使用或可生产制剂进行使用的一种处方药品，是否具有较高的质量对于患者临床治疗效果与健康状况具有直接影响。中药饮片在验收入库时，此环节是否达到合格标准，对于中药饮片质量控制具有重要意义，且影响到患者的用药安全[1]。本文选取2013年3月-2015年8月中药饮片的入库验收记录，回顾性分析中药饮片验收的不合格情况，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2013年3月-2015年8月中药饮片的入库验收记录，对其进行回顾性分析，分析验收记录中的内容，主要探讨中药饮片批次、验收药品数量以及验收情况等。
1.2 方法
将所选取的中药饮片验收资料予以合理分类，统计中药饮片的验收不合格因素，且通过EXCEL表格对其进行详细处理。
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2.结果
在608例验收不合格批次中，伪劣品有105例（17.27%），其中伪品34例（5.59%），劣品71例（11.68%）；贮藏中出现变异的有169例（27.80%），其中虫蛀60例（9.87%），发霉70例（11.51%），泛油10例（1.64%），变色16例（2.63%），风化2例（0.33%），潮解11例（1.81%）；炮制质量不合格110例（18.09%），其中炒焦火候欠缺36例（5.92%），炒黄程度不够19例（3.13%），蜜制品黏手17例（2.80%），净制不到位23例（3.78%），煮法未熟透15例（2.47%）；包装问题70例（11.52%），其中28例（4.61%），42例（6.91%）；其他154例（25.33%），其中小包装饮片水分超标49例（8.06%），数量不符20例（3.29%），无标签15例（2.47%），标量与实际不符36例（5.92%），缺批号24例（3.95%），名称不符炮制规范10例（1.64%）。
3.讨论
3.1 中药饮品验收不合格影响因素
3.1.1伪劣品 近些年来，中药材的价格有持续增涨的趋势，有的药商为了得到更高的利润，出现造假或掺杂伪品的情况，此现象日益严重。有的使用与真品外形比较相似的同科属植物进行冒充，也有的使用外形比较相似，但属于不同科的植物进行冒充。在真品中掺入伪品，选择外形比较相似的杂质使得药品重量增加，还有的不法药商使用已提取过有效成分的中药饮片，将其按照正常药物予以销售，但是此类饮片的药味比较淡，且色泽较为晦暗。对中药品质次进行验收时，通常会对药品的质地、色泽与香气进行观察，伪劣品和常规中药进行对比显示具有一定的差异性，有的不合格饮片中会掺杂一些非药用部位，此部位并无医用价值，导致中药饮片无法保持较高的药效[2]。
3.1.2炮制质量不合格 炒焦火候欠缺、炒黄程度不够、蜜制品黏手、净制不到位、煮法未熟透等加工手段并未按照规范进行操作，导致验收不合格，炮制质量不合格比例在本研究中达到18.09%。对中药进行切制时，如出现太厚、太大现象均会使得有效成分无法得到充分溶解；若炒制火候欠缺往往使得中药在炒制时，药物功能难以充分发挥；若蜜制品黏手，往往是在饮片的加工过程中，未对蜂蜜浓度予以合理控制，若蜜制不够，则使得药品的补脾益气效果无法提升，蜜制充足可有效缓和药性，矫味及预防副作用。
3.1.3贮藏中变异现象 虫蛀、发霉等是导致中药饮片未得到有效储存的主要因素，从而造成验收的不合格，在本研究中，贮藏中出现变异的比例为27.80%。对中药饮片予以贮藏时，应注意饮片是否具有比较特殊的来源。大部分中药饮片均包含蛋白质、纤维素、糖类、脂类等成分，因此加工后，其难以保持较高的稳定性，若未对其进行有效贮藏，极易出现虫蛀、发霉等情况。
3.1.4其他因素 小包装饮片一般是通过机器进行流水操作而制成，通常会出现破损、漏包、袋口封不严情况。药包出现破损会导致饮片受到污染，且会使得装量不足，称量不均匀。水分对于控制饮片炮制品质量是比较重要的一个基本指标，若对小包装饮片进行包装前并未对其予以有效的净化、干燥、抽真空处理，往往导致虫蛀、霉变的发生。数量不符、无标签、缺批号等通常是由于人为因素而导致的，因此严格控制工人操作流程，并认真履行职责，可有效防止差错出现。
3.2 中药饮片验收质量控制措施
①对中药饮片进行采购时，需注意严格审查供药方的资质，确保中药饮片具有较高质量[3]。②对饮片进行验收时，可将传统与科学进行有效结合，通过显微、理化方法进行鉴别，采用定量检测时，具体操作方法比较繁琐，且花费时间较长，可在存疑情况下，对饮片实施鉴定。采用评定性状的方法对中药进行鉴定比较简单易行，且直观性强。对饮片验收时，应按照制度规定，完善验收记录。在验收时应将数量与质量放到等同位置，需严格遵守法定标准及合同规定进行验收，并对样品进行抽样检查，确保饮片药效质量，而且应检查药品的包装、标签，确定饮片数量、质量，注意其有可能出现的差错且予以合理处理措施，将其进行详细记录。③对饮片保管时，在流通中的药品均需予以合理贮藏养护管理措施，以便保障饮片质量，生产销售企业需根据饮片情况制定有效的贮藏养护制度，对其进行合理的分类管理。在药库发货时应确保药品质量，避免不合格中药饮片进入医疗系统中，需自源头起保障饮片的质量。④中药饮片在炮制时应严格遵守炮制标准，因《中国药典》与一些地方收载的药品炮制工艺具有一定差异，使得炮制品质量存在明显差异，有的方法描述，如切制时所使用的浸、润、淋、蒸等方法通常属于经验性描述，并无较为客观、准确、可控的工艺参数标准，导致中药饮片的质量难以保持稳定性。因此对炮制标准进行统一，利于提高中药饮片的质量。在对中药饮片进行包装管理时，包装、标签均应按照国家药品监督管理局规定进行印制，标签上所有的标注均应按照规定执行，对饮片的运输、装卸均应符合规范，防止破损造成饮片的污染浪费，对分装进行严格质检，避免漏包。⑤中药饮片的入库验收对于全程化质量管理具有重要意义，因此医院需严格质量管理，确保临床用药安全。
【参考文献】
[1]于军平.我院中药饮片质量验收情况分析及探讨[J].中国医药导报,2011,8(28):131-132,134.
[2]赵克谊,朱洪涛.近3年我院中药饮片质量验收情况分析及探讨[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(11):141-142.
[3]刘文文,庞来祥,王飞等.浅谈中药标准化的对策[J].中国中医药资讯,2012,4(5):323.
论文作者:王庆萍
论文发表刊物:《医药前沿》2017年2月第4期
论文发表时间:2017/2/21
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