【摘要】随着科学技术的发展，医院供应室消毒灭菌技术的进步，消毒供应室中灭菌包装材料的种类也日渐丰富，不同种类的灭菌包装材料在使用成本和技术等方面都有较大差异。为了尽可能降低医院感染率和成本，合理正确的选择并科学的应用包装材料是每个医院供应室值得关注的问题。
目的 本文就此针对我院供应室灭菌物品的包装材料，医用无纺布在不同环境的阻菌效果等研究现状进行探讨。
方法 我们对存放于不同环境的无菌包，无纺布包装材料和包内的无菌器械等进行为期180天的监测，监测方法采用ATP生物荧光检验法进行检测。
结果 在不同环境存放的无菌包，无纺布包装材料和包内的无菌器械180天内未发现细菌生长。
【关键词】包装方式 包装材料 环境 阻菌效果
消毒供应室是医院预防与控制感染管理的重要部门。灭菌过程中，无菌物品的包装是一个重要的环节，其主要用于临床诊疗物品灭菌前的包装，避免物品经过灭菌后在无菌存放和传递过程中受到细菌的污染，使灭菌物品到打开包装使用时都能够保持无菌状态。良好的包装材料能够有效抵御微生物的入侵，并保持灭菌后物品的无菌状态。
包装材料是保证无菌物品存放期质量的关键因素之一。医用包装材料具有良好的阻菌效果，可为灭菌后的医疗产品设置无菌屏障系统，确保其在正常储存有效期内，材料的质量不发生任何影响产品安全性和有效性的变化[1]。2016年国家卫生部颁布的卫生行业标准WS310-2016《医院消毒供应中心》中规定，达到卫生行业标准储存条件下，使用一次性包装材料（医用皱纹纸、医用无纺布、纸塑袋）包装的材料无菌物品有效期宜为180d[2]。下面针对我院供应室无纺布包装材料和包内的无菌器械在不同环境下进行研究。
1 灭菌物品包装材料要求和种类
1．1 灭菌物品包装材料要求 灭菌包装材料要符合国家卫生部 2009 年发布的针对医院消毒供应中心所做出的 WS310． 1-2009 的要求，还要符合国际标准ISO11607［3］ 中关于包装材料、无菌屏障系统要求和成型、密封、装配过程验证的要求［4］ 。对于包装材料的特性，我们规定它既要便于灭菌过程，也就是有利于空气和灭菌介质(蒸汽)穿透，同时包装内的空气和残留物能够顺利排出，又要在放置、运输过程中有严密可靠的屏障功能，比如生物屏障功能、防渗透功能和防水功能［5］ 。除此之外，包装材料还要有抗摩擦、抗张力、抗撕扯的功能，以防无菌物品在灭菌后再次受到污染［6］。
1.2 种类 灭菌物品包装材料主要分为一次性包装材料和可重复性使用包装材料两类 ［7］，前者包括纸塑包装袋、医用皱纹纸、无纺布;后者包括硬质容器和纯棉布类。
2 一次性使用包装材料的标准
医用无纺布是纺织纤维和（或）无纺纤维联结的网织品，称为非织造布。由聚丙医用无纺布是纺织纤维和（或）无纺纤维联结的网织品，称为非织造布。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆由聚丙烯制造，通过纺粘–溶喷–纺粘（SMS）的复合过程而形成。溶喷层的纤维直径仅 2–4μm，形成高效微生物屏障过滤。
3 材料与方法
3.1 材料
医用无纺布，医疗器械一批，ATP荧光仪机器一台，测试拭子，脉动真空灭菌器。
3.2 方法
由双层60×60cm的无纺布，按常规包装打包，包内放至器械：弯盘1个，直止血钳1把，弯止血钳1把，持针器1把，手术剪1把，有齿镊1把，无齿镊1把，刀柄1个。按常规包装，共60包。包内放置化学指示卡，包外用化学指示胶带封包。
3.3 灭菌条件
采用全自动脉动真空压力蒸汽灭菌器，灭菌前经B-D试纸冷空气测试合格后，以压力184.4-210.7Kpa，温度132℃，灭菌时间8min。
3.4 存放环境
将灭菌后的无菌包，按顺序编号分别储存于供应室的无菌间，五官科的诊疗室、口腔科的治疗室、外科的换药室。以上科室分别在我院的不同楼层和不同方向，供应室无菌间的温度是20-23℃，相对湿度是40%-60%，其余无菌包储存环境相对开放，人员流动性大，相较于供应室无菌间，温度、湿度及空气培养质量不稳定，难以保证无菌包的安全、有效。因此我们在180天内对不同储存环境的无纺布包装材料和包内的无菌器械进行监测，确定无菌包的有效期。
3.5 ATP荧光仪监测
用ATP荧光检测仪专用采样拭子对无纺布及包内全部器械分别进行采样，采样后将拭子放回试管内扣紧，掰断拭棒阀门，挤下试剂进行充分震荡后打开ATP荧光检测仪舱盖，放入采样进行检测，检测中将机器垂直放置，等待15秒后显示结果，数据单位为相对光单位值（RLU）并记录。并按照不同时间编号，于90天、120天、180天，每组各抽取3个包，对包内物品全部涂擦采样，放入ATP荧光检测中检测。
4 结果
ATP荧光仪监测：抽样检测结果表明：医用无纺布包装的器械包180天在不同环境下均无细菌生长。
参考文献
[1] 刘毅，王会如，王峥崎，等.最终灭菌医疗器械包装的发展现状及监督管理调研[J].中国医疗设备，2014,29（11）：75-77.
[2] 中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范：WS310.2-2016[S].2016.
[3] ISO 11607-2003:Packaging for terminally sterilized medical devices．ISO，2003．
[4] 冯秀兰.建立我国医院消毒供应中心质量技术新的管理机制． 护理学报，2012，19:1-3．
[5] 任武爱主编． 消毒供应中心指南． 第 1 版． 北京:科学技术文献出版社，2006． 107-108．
[6] 姜振环，李宏，崔红，等． 三种灭菌包装材料无菌效果的比较． 黑龙江医药科学，2011，34:63．
[7] 苏静，王蓉． 医用一次性灭菌包装材料及其质量的可靠性．中华医院感染学杂志，2013，23:2447．
论文作者:王珊、杨思、宋盼盼
论文发表刊物:《世界复合医学》2019年第05期
论文发表时间:2019/9/5
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