【摘 要】目的：对葡萄糖酸锌口服液中的各种元素进行质量分数上的研究，其中包括各个元素的整体含量，PH值等，相对密度也是会在实验的研究过程中显示出来。方法：通过对葡萄糖酸锌口服液的含量、PH值、相对密度、等指标的质量分数调查，可以得到其他检测项目的稳定性。结果：实验的全部检验环节全部处理得当以后可以发现的是葡萄糖酸锌口服液的各项检验结果都可以达到标准要求。结论：安全实验上的正确规范与流程对葡萄糖酸锌口服液的性状进行稳定性试验，发现其实验的结果具备实际参考价值，溶液的稳定性良好。
【关键词】含量；相对密度；葡萄糖酸锌口服液
人们的生长过程中，对每种微量元素的摄入都会有相应的要求，过多过少都会对人们的身体健康产生危害，所以这些微量元素必须得到精准性控制，锌元素在人们体内中的作用很多，其中包括人的生长发育、生殖遗传、免疫力、调节内分泌等功能上都具有异常重要的作用。是人体生理结构中不可或缺的一种微量元素。同时锌这种微量元素正确且科学的摄入可以对人们的食欲起到一定的促进作用。葡萄糖酸锌主要用来治疗治疗人们儿童成长发育时期的营养不良，或是发育迟缓的问题，在治疗使用的过程中锌属于药物，主要的成分构成是葡萄糖酸锌以及配合其他辅料，一些可以对葡萄糖酸锌溶液的口感进行调节的柠檬酸或是甜味剂等，原因是一般情况下，葡萄糖酸锌主要针对正在成长发育的儿童。本文运用高效液相色谱法对葡萄糖酸锌的的含量以及各元素的质量分数进行测定。希望通过文章中实验可以对制剂中的葡萄糖含量进行质量上的保障，通过检测葡萄糖酸锌口服液含量 、pH 值、相对密度，及考察溶液的稳定性，对实验室工艺配制过程中的性状、PH值、相对密度、含量等项均合格，可以直接确定的是这项工艺的使用效果较好，具备推广价值。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
pH 计；电子天平；酸式滴定管；韦氏比重计（梅特勒 -托利多国际贸易有限公司）；温湿度控制箱（勤卓环境测试设计有限公司）。
1.2 试剂
葡萄糖酸锌口服液 （哈药集团三精制药, 批号15022511）；葡萄糖酸锌口服液（实验室自制，批号为：150301、150302、150303）；葡萄糖酸锌（江西新赣江药业有限公司 141203）；枸橼酸（湖南尔康制药有限公司 141011）；蔗糖；氨 - 氯化铵缓冲液、铬黑 T 指示剂、乙二胺四醋酸二钠液（北京中诺泰安科技有限公司）；纯化水。
2 样品配制与检验
2.1 样品的配制
首先将纯化水进行加水煮沸，然后加入的处方指示量的葡萄糖酸锌溶液，持续加热到溶液沸腾，此时再依据实验流程山的步骤加入适量的蔗糖，使用玻璃棒进行搅拌，加速溶解，直到溶液开始沸腾。冷却至40℃过滤，补水至近全量，搅拌均匀，测定 pH 值后加适量的枸橼酸溶液调 pH 值至合格，补纯化水至全量。
2.2 样品检验
2.2.1 含量测定。取样品适量，加 10m l水；5m l氨 - 氯化铵缓冲液、1g 氟化铵与少许铬黑 T 指示剂，用 EDTA-2Na 滴定，至溶液自紫红色变为蓝绿色，并持续 30 秒不褪色。测定结果显示样品含量均符合规定。
2.2.2 相对密度测定。20℃时相对密度是 1 的韦氏比重秤，用新沸过的冷水将玻璃圆筒装至八分满，置 20℃的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至 20℃，将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于 1.0000 处，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后将玻璃圆筒内的水倾去，擦干，装入供试液至相同的高度，再把擦干的玻璃锤浸入供试液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡，即得供试品的相对密度，结果见图1。
测定结果显示样品相对密度均符合规定。
2.2.3 其他项目检测
2.2.3.1 性状检测。取三批自制样品对其性状进行观察，结果见图2。
2.2.3.2 pH 值。按照取中国药典 2015 年版通则，对三批自制样品进行 pH 值测定，测定结果显示样品 pH 值均符合规定。
2.2.3.3 微生物限度。按照取中国药典 2015 年版通则，对三批自制样品进行微生物限度检测。检测结果均符合规定。
3 样品稳定性考察
3.1 加速试验
取三批葡萄糖酸锌口服液自制样品（批号为：150301、150302、150303）各 300 支，在温度 40℃±2℃，相对湿度75% ±5% 条件下放置 6 个月，在试验期间第 1、2、3、6 个月末各取样一次，按稳定性重点考察项目进行检测。
3.2 长期试验
取三批葡萄糖酸锌口服液样品（批号为：150301、150302、150303）600 支，在温度 25℃±2℃，相对湿度 60% ±10% 的条件下放置 24 个月，供试品分别于 0、3、6、9、12、18、24 个月各取样一次，按稳定性重点考察项目进行检测。3.3 稳定性考察结果。
3.3.1 加速试验。葡萄糖酸锌口服溶液在温度 40℃±2℃、相对湿度 75% ±5% 的条件下放置 6 个月，各项检测指标均符合质量标准，本品在加速试验条件下稳定。
3.3.2 长期留样。葡萄糖酸锌口服溶液在 25℃±2℃、相对湿度60% ±10% 的条件下放置 24 个月，各项检测指标均符合质量标准，本品在长期试验条件下稳定。
4 讨论
试验结果表明，按照实验室工艺配制的葡萄糖酸锌口服溶液其稳定性较好，在规定时间内，其性状、pH 值、相对密度、含量等各项检验项目结果均符合标准。按照实验室工艺配制葡萄糖酸锌口服溶液的其性状、pH 值、相对密度、含量等项均合格，溶液稳定性较好。
综上所述，随着我国人民生活水平的逐渐提升，人们对于自己的健康，也变得更加重视，在饮食结构和身体健康上，也变得更加注意，同时我国现在的老龄化问题也非常的严重，这就直接导致，我国的疾病的发病率直线上升，特别是下肢闭塞症等，疾病的发病率逐渐升高，同时老年人常见的风湿性心脏病，以及心脉硬化等疾病的发病率逐渐的上升，很多的患者，在进行手术之前，情况就已经非常的严重了，甚至有很多患者，出现了下肢缺血的现象，在这种情况下，如果不能及时的进行治疗的化，有非常大的可能性，会造成患者的肢体出现坏死，最终导致患者由于，治疗不及时导致截肢的现象，对人们的身体健康造成非常严重的影响，而对于这种病情采用治疗的方法，主要是采用介入式的治疗方式，但是由于患者在患病期间长期的受到，病痛的困扰，使得介入手术的治疗效果，非常的不理想，严重的甚至会使得，患者的情绪出现焦虑、自暴自弃的现象，如果不及时的进行解决，将会给患者的康复治疗造成非常大的影响。
参考文献
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论文作者:徐莹
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第06期
论文发表时间:2018/7/31
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