白淑英
（内蒙古自治区精神卫生中心 内蒙古 呼和浩特 010010）
【摘要】目的：分析拉莫三嗪治疗双相情感障碍（BPD）发作的临床疗效和安全性。方法：抽取本院接治的80例双相情感障碍躁II型患者，并随机分为研究组与对照组各40例。研究组使用拉莫三嗪片进行8w治疗，对照组使用丙戊酸钠片8w治疗。对比两组治疗后的疗效及不良反应。结果：研究组患者在治疗后，汉密尔顿抑郁量表、躁狂量表及副反应量表评定结果明显优于对照组P<0.05，具有统计学意义。结论：拉莫三嗪片治疗双相情感障碍作产生的不良反应小且疗效好，可以推广使用。
【关键词】拉莫三嗪；丙戊酸钠；双相情感障碍
【中图分类号】R749.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）20-0133-02
双相情感障碍是精神科的常见疾病，现已被世界卫生组织列为十大致残疾病之一。其临床表现多样性，难诊疗，易复发，如果不能合理的治疗，就不会取得良好的预后。目前拉莫三嗪已广泛用于临床治疗双相情感障碍，为了进一步探讨其疗效及安全性，我们与丙戊酸钠进行对照研究，现将我院2016年1月—2017年12月采用拉莫三嗪及丙戊酸治疗的BPD II型患者进行疗效观察，现报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
抽取2016年1月—2017年12月本院接治的80例双相情感障碍II型患者。入组标准：（1）均符合ICD-10中国精神疾病分类及诊断标准。（2）性别不限，家属知情。排除标准：①有严重躯体疾病者；②妊娠期及哺乳期患者；③酒及药物物质依赖的患者；④入选前1周内使用过抗精神病药、抗躁狂药、抗抽搐药或者入选前1个月内使用过抗精神病药长效制剂；⑤有严重自杀危险及药物过敏者。随机分为研究组与对照组各40例。研究组和对照组入组患者均为40例，年龄为18～60岁；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分17项均超过18分，倍克-拉范森躁狂量表（BRMS）评分均大于11分。两组间一般资料、HAMD量表、BRMS量表评分差异不明显（P＞0.05）。
1.2 方法
研究组口服GlaxoSmithKline生产的拉莫三嗪(利必通)。起始剂量为50mg/d，早晚分别口服25mg，根据病情和不良反应逐渐加量，最大剂量不超过200mg/d。对照组口服丙戊酸钠，使用剂量最小为0.2日3次，最大剂量为0.6日3次；治疗为期8w，治疗期间不同时使用其它心境稳定剂及抗抑郁剂，特殊情况酌情使用地西泮等苯二氮卓类。
1.3 疗效评定标准
在治疗前、治疗治疗第2周、4周、6周、8周末分别对两组患者做诊断，利用HAMD、BRMS量表评定患者的患病程度，用副反应量表（TESS）评定患者的副反应。治疗8周末以HAMD减分率判定临床疗效，HAMD减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。减分率=（治疗前总分－治疗后总分）/治疗前总分×100%。
1.4 统计学方法
数据分析在SigmaPlot12.2软件包中处理，正态计量指标采用均数±标准差（x-±s）表示，计数资料检验用χ2检验，P＜0.05为比较差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 病例脱落
研究期间共脱落4例，均因自觉效果不佳退出，其中研究组1例，对照组3例。脱落病例不计入研究结果，但纳入安全性分析。
2.2 临床疗效
治疗8周后，研究组痊愈23例，显著进步11例，进步3例，无效2例，显效率84.6%；对照组痊愈10例、显著进步15例、进步8例、无效4例，显效率67.56%，研究组显效率显著高于对照组。（χ2=3.68，P＜0.05）。
2.3 治疗前后汉密尔顿评分比较，见表1
表1显示，治疗各时段两组HAMD评分均较治疗前显著下降，研究组治疗第2周、4周6、周末、8周末较对照组下降更显著。
2.4 治疗前后倍克-拉范森躁狂量表评分比较，见表2
表2显示，治疗各时段两组BRMS评分均较治疗前显著下降，研究组治疗第2周、4周6、周末、8周末较对照组下降更显著。
2.5 不良反应
两组不良反应发生率较低，且程度较轻微。研究组以头痛、头昏、恶心较多见，多在2周出现，自行缓解；对照组以头晕、食欲减退、嗜睡、恶心、步态不稳多见。研究组不良反应发生率为23%，对照组为30%，两组差异无显著性（P＞0.05）。
3.讨论
双相情感障碍是一种严重的循环性精神疾患，双相情感障碍抑郁发作次数3倍于轻躁狂和躁狂发作，在治疗上双相情感障碍抑郁发作较单纯抑郁发作复杂，差异主要是单纯应用抗抑郁药物治疗诱发躁狂的风险高，常需联用心境稳定剂。拉莫三嗪是一种新型的心境稳定剂，通过阻断钠通道抑制NE的释放而治疗躁狂症状; 其不但疗效好，不良反应较少，患者服药依从性高，且能降低双相抑郁患者复发的风险[1]。
最近的RCTs发现拉莫三嗪可用于急性双相抑郁症。不同的试验持续时间可以解释这些结果的差异[2]。用4～6周时间滴定拉莫三嗪，在3周内达到完全剂量的大部分实验结果为阴性；而延长数周后的结果更倾向于阳性[3]。除了BPD，小型对照试验发现拉莫三嗪可改善认知，减少双相情感障碍患者的焦虑和可卡因使用（后者效果较轻）。对照试验也支持其用于强迫症、人格解体障碍、创伤后应激障碍、难治性精神分裂症和肥胖[4]。
本研究显示，给予治疗后两组HAMD评分均较治疗前有显著下降，研究组治疗第2周、4周、6周末较对照组下降更显著（P＜0.05或0.01）；治疗8周末，研究组显效率为84.6%，对照组为67.6%，研究组显著高于对照组（P＜0.05）。提示拉莫三嗪治疗双相情感障碍抑郁发作总体效果优于丙戊酸钠，且起效更快。在安全性方面，两组不良反应发生率较低，且程度均较轻微，发生率差异无显著性（P＞0.05）。表明拉莫三嗪治疗双相情感障碍抑郁发作安全性高，依从性好。而丙戊酸钠由于其导致身体共济失调、震颤及肾衰等副反应，患者的生活质量会受到更严重的影响,且研究表明丙戊酸钠对BPD 1型患者作用更佳[5]。而使用拉莫三嗪治疗双相心境障碍的安全性较高，即使会导致发生不良反应，也不会太严重，且能自行缓解，可作为一线用药。
综上所述拉莫三嗪治疗双相情感障碍抑郁发作无论是从疗效，还是起效时间方面，以及提高患者的生活质量和安全性方面，均优于丙戊酸钠治疗。
【参考文献】
[1]陈月江.拉莫三嗪联合舍曲林治疗双相抑郁的临床观察[J].中国药房,2010,21(8):726-727.
[2] Geddes JR, Gardiner A, Rendell J, et al. Comparative evaluation of quetiapine plus lamotrigine combination versus quetiapine monotherapy (and folic acid versusplacebo) in bipolar depression (CEQUEL): a 2 × 2 factorial randomised trial. Lancet Psychiatry. 2016;3:31-39.
[3] Brown ES, Sunderajan P, Hu LT, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, trial of lamotrigine therapy in bipolar disorder, depressed or mixed phase and cocaine dependence. Neuropsychopharmacology. 2012;37:2347-2354.
[4] Kikkawa A, Kitamura Y, Aiba T, et al. Correlation between the efficacy of lamotrigine and the serum lamotrigine level during the remission phase of acute bipolar II depression: a naturalistic and unblinded prospective pilot study. Biol PharmBull. 2017;40:413-418.
[5]王钰.丙戊酸钠联合齐拉西酮对双相情感障碍1型患者疗效及认知功能的影响观察[J].四川医学,2018,38(10):1182-1184.
作者简介：白淑英（1966.11.10-），女，内蒙古通辽市，本科，主任医师 ，研究方向：抑郁症、精神心理问题.
论文作者:白淑英
论文发表刊物:《医药前沿》2018年7月第20期
论文发表时间:2018/7/27
标签：戊酸论文; 障碍论文; 患者论文; 对照组论文; 躁狂论文; 情感论文; 疗效论文; 《医药前沿》2018年7月第20期论文;