甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病患者的疗效及安全性论文_崔立芹 董松 蕾蕾 王意忠通讯作者

崔立芹 董 松 蕾 蕾 王意忠通讯作者

航天中心医院内分泌科 北京 100049

【摘要】 目的 观察甘精胰岛素联合阿卡波糖对老年2型糖尿病(T2DM)患者的疗效与安全性.方法 将84例老年2型糖尿病患者随机分为两组,治疗组应用甘精胰岛素联合阿卡波糖;观察组应用诺和灵30R;观察治疗后2组空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、体质量指数(BMI)、空腹C肽(FC-P)及低血糖发生率.结果 组内患者FPG、2hPG、HbA1c等均优于治疗前,P<0.05;而组间治疗后治疗组FC-P优于对照组,P<0.05,低血糖发生率明显低于对照组,P<0.05.结论 甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病患者能较好地控制患者血糖,且低血糖发生率低. 【关键词】 老年2型糖尿病; 甘精胰岛素; 阿卡波糖【Abstract】Objective:ToobservetheGanthecurativeeffectandsafetyofinsulinglarginecombinedwithacarboseonpatientswithelderlypatientswithtype2diabetesmellitus(T2DM).Methods:84casesofelderlytype2diabeticpatientswererandomlydividedintotwogroups,treatmentgroup,theapplicationofGaninsulinglarginecombinedwithacarbose;observationgroupwastreatedwithNovolin30R;wereobservedaftertreatmentinthe2groupsoffastingplasmaglucose(FPG),postprandial2Hplasmaglucose(2hPG),glycosylatedhemoglobin(HbA1c),bodymassindex(BMI),fastingCpeptide(fc-p)andhypoglycemiainciGdence.Results:FPG,HbA1c,2hPGandPwerebetterthanthosebeforetreatment,andFC-Pwassignificantlylowerthanthatincontrolgroup,andtheinciGdenceofhypoglycemiawassignificantlylowerinthetreatmentgroupthanthatincontrolgroup,P<0.05.Conclusion:GaninsulinglarginecombinedwithacarGboseinthetreatmentofelderlypatientswithtype2diabetesmellituspatientscanbettercontrolofbloodglucoseofthepatients,andtheincidenceofhypoglycemiarateislow.【Keywords】elderlydiabetespatient;insulinglargine;acarbose 【中图分类号】R917【文献标识码】A 【文章编号】1008-6315(2015)12-1140-01

老年人是糖尿病的好发人群,有统计表明,年龄每增长10岁,糖尿病的发病风险将增加68%[1].因此为老年糖尿病患者探讨安全有效的治疗方法有着重要的临床意义.本研究如下: 1 资料与方法1.1.1 入选标准 选择2013年8月-2015年7月在我院接受治疗的老年2 型糖尿病患者84 例,均符合1999年WHO 糖尿病诊断标准,男42例,女42 例,年龄65~78岁,平均年龄72.2±4.11岁,病程1.7~12年,体重指数(BMI)24.8±2.11Kgm-2.入选患者按随机数字法随机分为治疗组和对照组.其中治疗组(男21例,女21例),年龄64~77岁,平均72.19±4.37岁,平均病程6.06±1.75年;对照组(男21例,女21例),年龄65~78岁,平均72.03±4.50岁,平均病程6.15±1.71年;入组时两组患者性别、年龄、病程、体重指数、空腹血糖(FPG)及餐后2小时血糖(2hPG)等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1.

1.1.2排除标准 排除1型糖尿病患者;合并糖尿病急性并发症者;合并严重心血管疾病者;合并慢性胃肠功能紊乱者;合并肠梗阻者;对所用药物成分过敏者;合并恶性肿瘤者. 1.2 方法 2组患者均给予饮食指导,运动指导及糖尿病知识教育(根据各自体重指数制定相应的饮食及运动方案).治疗组给予甘精胰岛素+阿卡波糖,三餐随餐嚼服阿卡波糖(德国拜耳公司,50mg/片),治疗剂量50-100mg3/日,控制目标为三餐后2小时血糖≤10.0mmolL-1;每日22:00左右皮下注射甘精胰岛素(赛诺菲-安万特公司,规格:300IU/支),起始剂量0.2IUkg-1d-1,控制目标为空腹血糖≤7.0mmolL-1,根据血糖情况每3天增加2IU,若出现低血糖则减少2IU).对照组每日早餐、晚餐前30分钟予诺和灵30R皮下注射,最开始注射剂量为每天0.3IU~0.5IU/kg,3~5天左右依据血糖情况调整一次剂量,直至血糖达标.整个观察周期为12周. 1.3  疗效观察: 记录两组患者空腹血糖(FPG)及三餐后2 小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)和低血糖的发生情况,治疗的达标标准为空腹≤7.0mmolL-1,三餐后2小时血糖≤10.0mmolL-1,HbAlc≤7.0%.测随机血糖低于3.9mmolL-1为低血糖.用罗氏卓越血糖仪每日测量空腹、三餐前、三餐后2小时、临睡前血糖水平.分别于第2,4,6,8,12周复诊,记录用药期间的不良反应(药物过敏、胃肠道反应、水肿等)及低血糖的发生情况.入组开始当日和第12周末抽血检测,化验两患者治疗前及治疗后空腹血糖(FPG)及三餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、体质量指数(BMI)、空腹C肽(FC-P)及并计算低血糖发生率.表1 治疗前各指标的比较(X±s,n=42)

注:组间比较P>0.051.4  统计学处理 应用SPSS17.0统计软件进行数据分析,计量资料以X±s 表示,采用t检验,计数资料以率表示,比较采用χ2 检验,P<0.05 为差异有统计学意义. 2 结果2.1 两组患者血糖等各项指标变化情况比较 两组患者治疗12周后,每组患者的FPG、2hPG、HbA1c及空腹C肽水平均优于治疗之前,治疗前与治疗后相比差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者之间12周末时FPG、2hPG、HbA1c变化情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);但治疗12周后,治疗组空腹C肽水平明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2. 2.2 两组患者治疗过程中安全性比较 在整个治疗过程中治疗组患者有2 例出现了低血糖,对照组患者有5例出现了低血糖;治疗组患者低血糖的发生率为4.76%,明显低于对照组的发生率11.90%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组有2例出现腹胀、1例甘精胰岛素注射部位发红、瘙痒,均数天内自行恢复.

3 讨论许多研究发现,血糖控制良好不仅仅提高生活质量,更重要的是能够有效延缓糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等各种慢性并发症的发生[2].降糖药物有两大类,口服降糖药物和胰岛素.1型糖尿病完全需要胰岛素治疗.而对于2型糖尿病患者而言,当口服药物降糖效果不佳时也应尽早开始应用基础胰岛素[3].甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物,注入人体皮下组织后,形成微细沉积物,可持续释放少量甘精胰岛素,维持平稳、无峰值的血药浓度,起到长效的降糖作用.诺和灵30R是一种预混胰岛素,其中NPH 模拟了基础胰岛素的分泌,但中效胰岛素(NPH)在4-6个小时作用达到峰值,也有可能会与其中的短效胰岛素作用叠加,明显增加了低血糖的发生机率,如果低血糖发生在夜间时那么情况可能会更严重,而且诺和灵30R的配比是固定的,有时不能兼顾每个时间点的血糖,给血糖调整带来一定的困难[4].甘精胰岛素的起效时间要比中效胰岛素(NPH)慢、作用平稳、无峰值、血药浓度能维持24小时左右,能更好的降低空腹血糖,而且明确的减少了低血糖的发生风险;甘精胰岛素注射次数少,只需睡前皮下注射1次,大大增加了患者的依从性.表2 2组患者治疗前各指标的比较(X±s,n=42)

注:组内各指标与治疗前比较?P<0.05;组间各指标比较# P<0.05 降低糖尿病患者餐后血糖的药物有许多种,阿卡波糖是其中的主要药物之一[5].阿卡波糖是一种α葡萄糖苷酶抑制剂,抑制小肠黏膜上的α葡萄糖苷酶,延缓葡萄糖的吸收,起到降低餐后血糖的作用;阿卡波糖的作用呈剂量依赖性,剂量越大降低餐后血糖的能力越强;而且阿卡波糖能够使血糖消峰去谷,减少全天血糖的波动.因阿卡波糖不会促进胰岛素分泌或增强胰岛素敏感性,该药本身不会引起低血糖.因其不会引起低血糖,更适宜老年患者应用.本次研究结果显示,两组患者在治疗12周后患者的相关指标均优于治疗之前,P<0.05;但治疗组的空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白12周末时与对照组比较,P>0.05,说明两组的降糖方案降糖效果均较好;治疗组试验结束时空腹C 肽水平明显优于对照组,P<0.05,说明甘精胰岛素联合阿卡波糖能够更好的改善患者胰岛β细胞功能.治疗组的低血糖症发生率低于对照组,P<0.05,说明治疗组较对照组对老年患者而言有更好的安全性.

本研究选择了甘精胰岛素作为基础胰岛素的补充,既不会增加低血糖风险,又可以很好的控制夜间高血糖、有效的降低空腹血糖,同时阿卡波糖可以降低三餐后的血糖.所以,选择甘精胰岛素与阿卡波糖联合降糖,能够相得益彰,平稳降糖,正符合新版的糖尿病治疗指南对老年糖尿病的用药要求.

参考文献[1] 国家统计年鉴.中华人民共和国国家统计局.中国统计年鉴.2012版.北京:中国统计出版社,2012.[2] 曾龙驿,穆攀伟,张国超,等.加用甘精胰岛素或中效胰岛素的2型糖尿病患者血糖波动的比较.中华内分泌代谢杂志,2010,25:39-41.[3] 华飞,万静波,唐暎.甘精胰岛素经皮超声导入与皮下注射的疗效比较.中国糖尿病杂志,2011,19:112-115.[4] 郭立新.老年糖尿病降糖药物选择及安全性评估〔J〕.中国实用内科杂志,2008;28(4):243-5.[5] 余维巍,李彩萍.甘精胰岛素及格列美脲对新诊断2型糖尿病患者血糖波动的影响.中国糖尿病杂志,2012,20:127-129

论文作者:崔立芹 董松 蕾蕾 王意忠通讯作者

论文发表刊物:《中国综合临床》2015年12月供稿

论文发表时间:2016/3/11

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