齐齐哈尔市中医医院 161001
一、项目概述
本研究是针对痔漏术后切口疼痛及术后切口边缘水肿研制痔漏熏洗汤剂，药理组方和临床观察.在研究自制痔漏熏洗汤剂每味组方中草药对组疼痛及水肿的抑制作用药理机理深入研究的基础上，通过单独观察应用自制痔漏熏洗汤剂，联合外用普济痔疮栓，单独应用肛泰栓.并分析观察期病程的长短，疗效的差异、来明确中药的临床抗炎抗止疼消肿效应。目的找到治疗痔漏术后切口疼痛及术后切口边缘水肿的最好方法。针对现在广泛的患者群，使其达到认识疾病.积极治疗，预防复发。
二、项目研究的目的、意义
目的：
深入了解中药治疗痔漏术后切口疼痛及术后切口边缘水肿的临床疗效、缩减最小有效中药成分，组最精简处方，达到最好的治疗效果，给患者和社会带来双效益.
意义：
目前肛门疾病较多，素有“十人九痔，十女十痔”的说法。肛漏是发生在肛痈破溃或切口引流的后遗病变。因它的特殊位置，人们羞于就诊，特别是对于痔漏的患者更是病苦万分，往往是自行外用药，疗效差。前来就诊时症状严重，保守治疗很困难. 多采取手术治疗，术后多切口疼痛，出现水肿以应用中药熏洗汤剂既安全又可靠，避免应用普济痔疮栓止疼的依赖性。
三、项目主要研究内容及技术指标
研究内容：齐齐哈尔市中医医院痔瘘手术患者60例，纳入标准：
（1）符合痔瘘的诊断标准；（2）痔瘘术后切口引起剧烈疼痛（3）出现术后出血（4）肛瘘术后出现炎性肿块（5）年龄在10-70岁之间者；（6）痔疮术后引起的边缘水肿（7）痔瘘术后出现肛门瘙痒及切口延期愈合（8）愿意接受本方案治疗，能按医嘱坚持用药者。
排除标准：（1）合并严重的精神疾病者（2）治疗过程中未按规定用药，不配合治疗，不配合疗效观察者。（3）孕妇及哺乳期妇女（4）对中药过敏病人。经医院医学伦理委员会批准，根据纳入标准，排除标准进行筛选，满足条件的患者告知其研究目的，入组前签署知情同意书，随机分为2组，自制痔瘘熏洗汤（Ⅰ）组 普济痔疮栓（Ⅱ）组
2.研究方法
2.1一般情况问卷调查
年龄、性别、痔瘘术后切口疼痛程度，瘙痒，出血，切口水肿等临床症状评分等。
2.2客观测量
痔瘘术前、后检查血、尿常规，肝肾功能，心电图，胸透检查
2.3治疗方法
基础治疗
痔瘘，手术是首选方案，术后给予预防感染口服止痛药及中药汤剂水煎服调理润肠通便。
（1）自制中药汤剂治疗组（Ⅰ）组
痔瘘熏洗汤：当归15g苏木15g双花30g，红花15g，大黄20g，防风15g，甘草10g，马齿笕30g，苦参30g芒硝30g黄芩20g黄柏20g乳香20g加减止血地榆20g槐花25g没药20g止痒加白鲜皮30g艾叶25g消肿加茯苓20g连翘25g等上方加水煎取汁2000ML温度以20-25度为宜，熏洗，坐浴每次20分钟，日两次。
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（2）中成药治疗组（Ⅱ）组
普济痔疮栓1枚日两次肛门塞药
（3）自制中药汤剂治疗组加中成药治疗组（Ⅲ）
自制中药汤剂（痔瘘熏洗汤）联合普济痔疮栓治疗，剂量、外用法和疗程同单用治疗组
技术指标：
1、观察痔漏术后切口疼痛程度、肛门渗液瘙、切口水肿等项主症，观察出血，肛周湿疹等.
四、国内外同类研究现状和发展趋势
痔漏病是一种危害人体健康的常见病，在我国及全球的发病率逐年上升，流行病学调查显示，我国肛肠病患病率高达70%其中痔漏占50%。痔漏为痔疮合并肛瘘者。痔与漏为肛门内外的两种不同形状的疾患。痔多由饮食炙博，饮酒过量，外感六淫，内伤情志，以致阴阳失调，脏腑本虚，气血亏损。所谓“因而饱食，筋脉横解，肠癖为痔。”漏则由：陷脉为漏，留连肉腠，因疮穿浓汁不尽，复感七情四而成。目前临床上采用多种方法对该病进行治疗，常用的止血止痛消肿药物有肛泰栓、马应龙痔疮栓、普济痔疮栓、自制中药汤药（痔瘘熏洗汤）但前2种药物止痛作用小，止疼时间短，普济痔疮栓会出现口干、便秘出汗减少、肛裂患者不宜使用等副作用。研究结果显示自制中药组方（痔瘘熏洗汤）在治疗痔瘘术后止痛消肿方面，其疗效优于普济痔疮栓，而且费用低廉，引起不良反应及副作用明显降低。
发展趋势：中医中药是中华医学的瑰宝，在肛肠科的临床的治疗中有其独特的优势，在中医领域，多次报道中药汤剂外用治疗此病，但组方多为复杂，方药繁多，故此次研究我们研制中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）不断进行中药药材的筛选，研究精简方药，中药药理，更确切的每味中药对疼痛，水肿起抑制作用，加快切口愈合时间，更起到简、便、廉为中医药特色。
五、研究（制）方法和技术路线（工艺、流程）
方法：
根据纳入标准/排除标准选择满足条件的患者60例
签署知情同意书
Ⅰ组 Ⅱ组
4、观察指标：10天为一疗程。比较3组临床症状与体征的积分变化以判定疗效
六、项目进度（按季度）安排
2016年3月-2016年9月：查阅资料，收集临床病人，进行诊治。
2016年10月-2017年1月：观察临床疗效，整理临床资料
2017年2月-2017年3月：对得到的数据进行归纳、分类、总结。统计分析，并进行讨论。
七、项目实施后达到的主要指标
1.技术指标
1）痔漏术后切口疼痛明显减轻大便通畅，引出渗液明显减少中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）效果最优。
2）二组治疗痔漏术后切口均未出现水肿，出血，中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）效果最优。
3）二组治疗痔漏术后切口愈合时间明显缩短中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）效果最优。
4）复发率低
2.市场情况及社会效益
我市痔漏病患者众多，中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）治疗，并根据患者个体差异选取中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）治疗，患者痛苦减轻，治疗效果提高，生活质量改善。使患者达到了心里、生理健康及安慰，增加了对医务人员及医疗机构的信任，并继续发扬中医药事业，不断提高中医药防病痔病能力，促进中医药学术和技术的发展，满足群众对中医药服务的需求，为保障人民健康，促进经济社会发展做出新的贡献。
3.经济效益
通过本课题的研究证实
如果此课题研究得到一定的疗效，可以缩短病程减少复发·人群广泛，将预示着其可以带来良好的经济效益.中药汤剂组方（痔漏熏洗汤）治疗能提高治疗疗效，减少复发率，治疗费用低廉，方便安全，易于临床推广应用，将给齐齐哈尔市中医医院乃至齐齐哈尔市带来客观的经济效益。
八、已具备的研究条件（已有工作基础、现有研究力量、仪器设备条件等）
齐齐哈尔市中医医院是三字医院.临床教学医院，肛肠科是省重点专科，门诊量日均50人，病房床位200张，确定的患者人数支持此研究。此次研究为齐齐哈尔市中医医院肛肠科系成员，有丰富的临床经验和技术力量。
论文作者:刘建玲,李晓东,郑广延,吕佳佳
论文发表刊物:《健康世界》2017年24期
论文发表时间:2018/1/21
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