殷智[1]2004年在《复方竹节参胶囊的药学基础研究》文中研究说明复方竹节参胶囊是湖北民族学院附属医院用于治疗类风湿性关节炎的内部制剂，主要由竹节参、白芍、金钱白花蛇、地龙等常用中草药组成。 复方竹节参胶囊镇痛、抗炎作用的实验研究，于1996年湖北省教育厅立项，1997年底经湖北省教育厅组织的专家鉴定，专家一致认为该项目研究达国内先进水平，建议按照国家新药研究的技术要求，进一步深入研究。根据专家鉴定意见，我们对复方竹节参胶囊进行了进一步研究，主要研究内容包括初步临床疗效观察和制剂工艺及质量控制。1998年我们对218例类风湿关节炎患者应用复方竹节参胶囊治疗，取得了十分满意的效果，总有效率达93.12％，并未出现毒副作用。 1．制剂工艺研究 为保证和提高复方竹节参胶囊的产品质量，进一步推广和应用，减轻广大类风湿关节炎患者的疾病痛苦，更好地为地方民族经济服务，同时也为充分开发利用本地道地药材资源——竹节参提供科学依据，我们采用正交实验法，以总皂苷收得量与人参皂苷Rb_1的含量之积作为评价指标，对复方竹节参胶囊的制剂工艺进行研究，结果表明竹节参采用8倍量的60％乙醇回流提取1.5小时，通过大孔树脂分离纯化，总皂苷收得率较高，总皂苷中人参皂苷Rb_1的含量最高。表明8倍量60％乙醇回流提取1.5小时，大孔树脂分离纯化是竹节参总皂苷的最佳提取工艺，此法可操作性强，既适应于实验研究，又能适用于工业化大生产。 活性蛇粉采用鲜品金钱白花蛇打浆，冷冻干燥，粉碎的方法，有利于保存金钱白花蛇的活性成分，克服了常规干燥粉碎困难的缺点，具有较高的科学性和先进性。 根据白芍的药材特点及所含主要成分的特性，采用与地龙混合干燥粉碎的方法，保证了地龙的顺利粉碎，减少了制剂赋形剂的用量，降低了生产成本，且操作方便。 2．定性分析 根据本品的配方及制剂所含主要成分，我们采用薄层色谱法对本品的主药竹节参和臣药白芍进行了定性鉴别研究。 在竹节参的薄层鉴别中，以齐墩果酸，人参二醇和人参叁醇为对照品，用硫酸与30%乙醇混合液(l一20)、氯仿回流提取，取氯仿液，水洗去杂质，蒸干，残渣加甲醇溶解的方法制备供试品溶液，硅胶G薄层分离，以苯一醋酸乙酷(1:1)为展开剂展开，10%硫酸乙醇液显色，结果供试品在与对照品相同的位置显相同颜色的斑点，空白对照品无干扰。说明本法定性鉴定竹节参科学、先进、可操作性强。 在白芍的薄层鉴别中，以芍药普为对照品，用95%乙醇超声提取，提取液蒸干，加甲醇溶解制备供试品溶液，硅胶G薄层分离，以氯仿一醋酸乙酷一甲醇一甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂展开，5%香草醛硫酸液显色，结果显示供试品在对照品相同位置有相同颜色的斑点，空白对照无干扰。此法操作简单，结果准确。 3.定量分析 本品主药竹节参，主含皂昔，皂普中以人参皂普Rb，具有代表性，故选择人参皂昔Rb，作为定量分析对象。由于本品中人参皂昔Rb，含量较低，故选择灵敏度高，重现性好的高效液相色谱法进行定量分析。用甲醇超声提取，蒸干甲醇，加水溶解，正丁醇振摇提取，蒸干正丁醇，加水溶解，经大孔树脂分离纯化，60%乙醇洗脱，洗脱液蒸干，加甲醇溶解制备供试品液;以填充剂为十八烷基键合硅胶的工ntertsilODS一3色谱柱，SPD一IOAvp紫外检测器，乙睛一0.05%磷酸(1:4)为流动相，流速lml/min，柱温25OC为色谱条件;以人参皂昔Rb，为对照品，进行分离测定。结果表明人参皂普Rbl浓度在15ug/m1~150ug/ml范围内线性关系良好，Y=0 .9999。用此法在此线性范围内测定人参皂昔Rb，的含量，精密度、重现性、回收率良好，RSD分别为:0.58%，0.14%，1.23%，且供试品溶液在8小时内稳定性良好，RSD为0.7%，空白对照无干扰。说明此法测定复方竹节参胶囊中人参皂昔Rb，的含量操作简单，方便易行，准确性高，重现性好，对于有效地控制产品的质量具有重要意义。 二、关键词: 复方竹节参胶囊，制备工艺，质量控制，正交实验，人参皂营Rb，，芍药昔，薄层色谱法，高效液相色谱法
王云灵[2]2011年在《活血止痛胶囊中土鳖虫的分子鉴定研究》文中提出活血止痛胶囊是国家基本药物目录所收录的药物之一,国家中药保护品种。其制剂处方为：当归、叁七、乳香(醋)、土鳖虫、自然铜(煅)、冰片。该处方最早见报道于《赵炳南临床经验集》,是当代中医学治疗跌打损伤、瘀血肿痛的经典方剂。方中土鳖虫为臣药,在我国有悠久的药用历史。土鳖虫,又名地鳖虫、土元等,含多种氨基酸,挥发油,脂肪醛和芳香醛,生物碱,β-谷甾醇,鲨肝醇,尿嘧啶和尿囊素等,尚含多种微量元素。由于制剂中含有动物药,而动物药的质量标准现多为显微鉴定其刚毛等组织结构,该方法的鉴定标识在生物学上均为物种的遗传表现型,具有很大的变异性和可塑性,且受鉴定者主观判断影响较大,在复方药味复杂、药材显微形态多被破坏的情况下,显微鉴定多受限制。而薄层色谱法、高效液相色谱法等鉴别方法则只能鉴定药材中的一种或几种化学成分,若以提取物入药或直接加入某鉴定成分替代药材原粉入药,则采用此类方法难以鉴定。中药提高标准行动的开展,基本药物首当其冲。因此,亟需探索一种客观性强,直观可靠,且具有专一性的检验方法对活血止痛胶囊中的土鳖虫进行鉴定。本课题对活血止痛胶囊中的土鳖虫进行分子鉴定,成功从复方制剂活血止痛胶囊中鉴定了土鳖虫,并探索了一种适于土鳖虫DNA长期保存的处理方法,建立了一种提取基因组DNA的提取方法,经PCR扩增,获得土鳖虫16S rRNA序列,并构建了相关种属的系统进化树。在基于16S rRNA测序技术的土鳖虫分子鉴定研究中,针对土鳖虫传统处理方法DNA降解严重的缺点,探讨了热水烫死、无水乙醇、95%乙醇分别处死,烘干后保存0个月、3个月和6个月后DNA保存情况,结果显示95%乙醇处理的土鳖虫放置6个月后DNA保存完整性好,无降解。针对复方中药活血止痛胶囊药味复杂,基因组DNA提取困难的难题,本实验分别考察了蛋白酶K法、蛋白酶K结合吸附柱法和改良蛋白酶K结合吸附柱法提取土鳖虫和活血止痛胶囊基因组DNA,结果显示,叁种方法均可以提取出质量良好的土鳖虫基因组DNA,但只有改良蛋白酶K结合吸附柱法可以成功提取到活血止痛胶囊中土鳖虫基因组DNA。
尹秀莉[3]2006年在《黄金菊制剂质量评价及生物效应鉴定方法探讨》文中研究指明1研究目的为保证临床用药的安全性、有效性、稳定性,必须对其品质进行科学的鉴定、制订出规范化的质量标准。本文采用多指标控制质量的方法,即对处方中每个药都建立一个含量测定指标的方法,建立黄金菊含片和胶囊的质量标准;从质量标准反映临床疗效的角度出发,探讨用生物效应鉴定法控制黄金菊粉针剂质量的方法。2研究内容与方法2.1建立黄金菊含片、胶囊质量标准2.1.1黄金菊含片、胶囊成型工艺研究在本课题组对黄金菊粉针提取工艺研究的基础上,应用其已经干燥的水提取物,完成黄金菊系列制剂中含片和胶囊的制剂成型工艺。为质量标准制定作准备。通过制粒和压片结果确定黄金菊含片制粒的辅料比例和乙醇浓度比例,确定矫味剂的添加比例;通过制粒结果确定黄金菊胶囊制粒的辅料比例和乙醇浓度比例。2.1.2黄金菊含片、胶囊的质量标准研究建立HPLC法对黄金菊含片、胶囊中的荭草苷、黄芩苷、绿原酸的含量进行测定。2.2黄金菊制剂的生物效应鉴定法探讨2.2.1进行黄金菊胶囊的药效学研究为黄金菊胶囊进一步建立生物鉴定方法提供思路。其内容包括:抗炎试验;镇痛试验;镇咳试验;解热试验;抗菌试验2.2.2黄金菊粉针生物效应鉴定法探讨因黄金菊粉针为黄金菊制剂课题的主要研究对象,其精制工艺使得其在所有黄金菊制剂中可知成分含有量最高,并且无辅料干扰,鉴于此原因,以黄金菊粉针为载体进行体外抗病毒效应鉴定法研究。采用体外细胞培养技术、CPE法建立黄金菊粉针抗腺病毒3型(Ad3)效应方法;采用鸡胚法、建立黄金菊粉针抗呼吸道流感病毒PR8株的效应方法。3研究结果3.1建立了黄金菊含片、胶囊质量标准3.1.1完成了黄金菊含片和胶囊的成型工艺研究3.1.2完成了黄金菊含片和胶囊的质量标准研究3.1.2.1含片的质量标准研究结果荭草苷的含量测定:用ODS2 C18 4.6×250mm、5μm色谱柱,0.1%磷酸水-乙睛(83:17)为流动相,检测波长为345nm,荭草苷的回收率为99.97%,RSD=0.8217 %平均含量为0.26518%。黄芩苷的含量测定:用ODS2 C18 4.6×250mm、5μm色谱柱,0.055%磷酸水-甲醇-四氢呋喃(53.9:38.2:7.9)为流动相,检测波长为280nm,黄芩苷的回收率为98.98%,RSD=1.3044 %平均含量为4.15%。绿原酸的含量测定:用ODS2 C18 4.6×250mm、5μm色谱柱,0.4%磷酸水-乙睛(89:11)为流动相,检测波长为327nm,绿原酸的回收率为95.97%,RSD=1.06 %平均含量为0.3947%。3.1.2.2胶囊的质量标准研究结果荭草苷的含量测定:用ODS2 C18 4.6×250mm、5μm色谱柱,0.1%磷酸水-乙睛(83:17)为流动相,检测波长为345nm,荭草苷的回收率为100.87%,RSD=1.4746 %平均含量为0.53026%。黄芩苷的含量测定:用ODS2 C18 4.6×250mm、5μm色谱柱,0.055%磷酸水-甲醇-四氢呋喃(53.9:38.2:7.9)为流动相,检测波长为280nm,黄芩苷的回收率为100.44%,RSD=0.5389 %平均含量为8.66%。绿原酸的含量测定:用ODS2 C18 4.6×250mm、5μm色谱柱,0.4%磷酸水-乙睛(9:11)为流动相,检测波长为327nm,绿原酸的回收率为100.44%,RSD=2.94 %平均含量为0.7997%。3.2黄金菊粉针生物效应鉴定法探讨3.2.1黄金菊胶囊的药效学研究结果试验结果提示黄金菊胶囊具有抗炎、镇痛、镇咳、解热及抗菌等药理作用。可以进一步做探讨建立其生物鉴定方法的研究。3.2.2黄金菊粉针生物效应鉴定方法学研究结果通过考察黄金菊粉针抗人腺病3型和流感病毒PR8型的效应,建立了黄金菊粉针的体外抗病毒效应的质量标准。黄金菊粉针对人Ad3的最小有效浓度为25mg/mL。黄金菊粉针对流感病毒PR8株的最小有效浓度为6.25mg/mL。对hela细胞的最大无毒浓度是100mg/mL。对鸡胚的最大无毒浓度是100mg/mL。4结论4.1筛选出了黄金菊含片和胶囊的最佳成型制备工艺。为进一步的成品质量标准制定做好准备。4.2采用部分药效组分作为黄金菊含片、胶囊的含量测定指标,规定了其中主要成分荭草苷、绿原酸、黄芩苷的含量指标和含量测定方法,可保证成品的质量稳定可控。4.3明确了黄金菊粉针的抗Ad3和流感病毒PR8株病毒的最小有效浓度和最大无毒浓度。为黄金菊粉针的体外安全性鉴定提供依据。4.4黄金菊粉针的质量可采用生物效应的方法进行评价,即用黄金菊粉针的体外抗人Ad3和流感病毒PR8株的作用评价药物的质量标准,为黄金菊粉针的体外有效性鉴定提供依据。为生物评价中药提供了依据,为全面测评中药的疗效提供了方向。
程海波, 闫秋莹, 朱华旭, 沈卫星, 孙东东[4]2015年在《基于液质联用技术分析癌痛平中的化学成分》文中研究指明目的建立液质联用同时测定癌痛平乙醇提取物中10种化学成分的方法。方法化学成分定性分析采用UPLC-ESIQ-TOF-MS技术,色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6mm×150mm,5μm),梯度洗脱(流动相:乙腈-0.1%甲酸溶液);质谱使用ESI离子源,正离子模式下采集数据。结果鉴定出癌痛平乙醇提取物中10种成分,分别为重楼皂苷Ⅰ、-蜕皮激素、胡椒碱、胡萝卜苷、异夏佛托苷、重楼皂苷Ⅵ、棕榈酸、竹节参苷Ⅳa甲酯、3-乙酰基?α?乳香酸和重楼皂苷Ⅱ等。结论采用液质联用技术鉴定癌痛平复方中化学成分,该方法快速简便,结果可靠,有利于研究癌痛平复方中化学成分。
张军[5]2009年在《柱前衍生化HPLC法测定齐墩果酸含量的研究》文中提出皂苷是一类重要的中药活性成分,广泛分布于植物界中,在抗菌、抗肿瘤、调节机体代谢、治疗心血管疾病和糖尿病等方面都具有良好的应用前景,是许多药用植物如人参、黄芪、牛膝、远志的有效成分,故经常作为指标成分来评价中药的质量,但因皂苷类成分结构特殊而且含量低,现有的测定方法很难满足药物质量控制的要求,所以皂苷类成分的含量测定一直是中药也是天然药物分析的难题之一。鉴于此,本课题采用柱前衍生化法对叁萜类皂苷的代表—齐墩果酸的含量测定进行了研究,对衍生试剂、衍生反应参数、衍生产物结构进行了系统深入的研究,在前期工作的基础上成功建立了牛膝药材中齐墩果酸的柱前衍生化测定法,并将其应用到天麻胶囊中齐墩果酸的含量测定,取得满意结果,为柱前衍生化用于皂苷类成分含量测定的后续研究奠定了坚实的基础。主要研究内容和方法如下:1.对齐墩果酸(OA)单体进行了衍生反应研究,采用对硝基苯甲酰氯(PNC)为衍生试剂,系统研究了衍生反应参数,确定了最优反应条件为:投料比:m_(PNC):m_(OA)≥15:1(mg:mg),2.5:1≤吡啶:酰氯≤20:1(ml:g);反应方式:超声波加速;反应时间:超声65min后静置2h。在此条件下齐墩果酸可完全转化为衍生产物。2.用HPLC法对衍生反应进行了精确表征,采用柱层析和半制备液相色谱精制分离得到衍生产物纯品,用紫外、红外、核磁、质谱对产物进行结构表征,证明齐墩果酸的衍生产物为对硝基苯甲酸齐墩果酸酯,以面积归一化法测定,纯度达99.1%。3.以分离精制得到的衍生物为对照品,建立了牛膝中齐墩果酸的柱前衍生化测定法。牛膝药材样品经脱脂、提取、水解后以所建立的衍生方法进行衍生,确定酰氯用量为:m_(牛膝):m_(酰氯)=10:1(g:g),测定色谱条件为:色谱柱:Diamonsil(钻石)C_(18)柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸(95:5),流速1mL/min,检测波长:254nm,柱温:室温。结果齐墩果酸衍生物在2.0～6.0mg范围内线性良好,线性方程为y=85197x+22550.1(R=0.9998),回收率为99.5%,检测限为2ng。与衍生前210nm测定相比,齐墩果酸衍生后检测限降低了一个数量级。4.以新建的柱前衍生化法测定了天麻胶囊中齐墩果酸的含量,采用与牛膝相似的供试品制备方法和色谱条件,对两个市售样品进行了测定,证明本方法具有普遍的适用性。
马艳苗[6]2013年在《风湿宁胶囊对胶原诱导性关节炎大鼠的治疗作用及机制研究》文中提出类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以滑膜炎症、骨骼和软骨破坏及滑膜组织增殖为特征的自身免疫性疾病。RA的发病机制不仅涉及T淋巴细胞活化,而且与机体的氧化应激状态及线粒体功能失活参与调控细胞凋亡进程密切相关。近年来的研究表明活性氧(Reactive oxygen species,ROS)在RA的防治中发挥着重要的作用。在许多组织中,ROS引发的氧化应激破坏线粒体呼吸链,损伤线粒体并导致细胞衰老和死亡。而对于RA类肿瘤样增生的滑膜组织而言,诱导ROS表达或生物活性的发挥,能够上调促凋亡蛋白的表达,促进线粒体通透性转运孔的开放,激活天冬氨酸特异的半胱氨酸酶(caspase),诱导过度增殖的滑膜细胞走向凋亡,这无疑将成为遏制RA病情发展的一个重要环节,有利于RA的防治。风湿宁胶囊(以下简称风湿宁,FSN)主要用于治疗寒湿兼瘀血阻络型痹症,经十余年临床应用证实其对RA疗效显着。前期已开展的实验研究表明,FSN具有抗炎、镇痛、免疫调节等药理作用,在抗RA方面具有良好的应用前景,但其发挥抗炎、免疫调节的分子机制尚未明了,特别是其抗RA的机制是否与诱导过度增殖的滑膜细胞凋亡有关目前尚未明确。为此,我们针对这一问题进行了一系列研究,探讨了FSN对免疫功能的调节及其促进滑膜细胞凋亡的分子机理,结果显示,FSN可调节炎症因子的分泌和恢复Th1/Th2、CD4+/CD8+平衡,而且能够通过升高体内活性氧的表达来诱导过度增殖的滑膜细胞经线粒体途径实现凋亡,而后者很可能是FSN抗RA的一个新机制。目的：以牛II型胶原诱导的大鼠为模型,从CIA大鼠的足肿胀度、关节指数、病理组织形态学改变、细胞因子、T淋巴细胞亚群等方面考察FSN的抗炎及免疫调节作用,阐明其可能的分子机制。观察风湿宁胶囊对CIA大鼠滑膜细胞是否具有促凋亡作用并从活性氧的生成、线粒体功能、Bcl-2、caspase等角度探讨其可能的作用机制。方法：大鼠足跖皮内注射弗氏完全佐剂诱发CIA模型；以FSN0.33.0.66、1.32g-kg-ig给药,持续30d,0.03g·kg-1雷公藤多苷为阳性对照。采用足容积法测量足肿胀度；利用关节炎指数对大鼠关节损伤程度进行评价；称重法测定大鼠体重、脾、胸腺的重量；光学显微镜下观察关节组织病理学变化；拍摄关节X线片；ELISA法检测血清TNF-α、IL-1、IFN-γ、IL-4、IL-10含量；流式细胞术检测T淋巴细胞亚群水平。透射电镜下观察大鼠滑膜细胞的超微结构；Fe2++H2O2系统检测羟自由基含量；紫外分光光度法检测滑膜ATP含量、caspase-3、caspase-9活性；ELISA法检测滑膜上清液中Cytc的水平；免疫组化法检测滑膜组织VEGF、Bcl-2、Bax的表达；RT-PCR检测凋亡相关基因caspase-3、caspase-9mRNA的表达水平；Bradford蛋白浓度法测定滑膜蛋白的浓度；Western blot法检测滑膜caspase-3、caspase-9p35、VDAC1、AIF蛋白表达变化。结果：1、FSN对CIA大鼠具有治疗作用,其抗炎及免疫调节作用与降低Thl细胞分泌的IL-1、TNF-α、IFN-γ等炎性细胞因子水平,升高Th2细胞分泌的抗炎细胞因子IL-4、IL-10含量及恢复CD4+/CD8+平衡密切相关。此外,在血管微环境方面,证实了CIA大鼠高表达的VEGF蛋白在FSN用药干预后表现出不同程度地降低趋势,血管翳的形成和滑膜细胞的生长得到抑制。FSN (0.66、1.32g-kg-1)能够明显抑制CIA大鼠足肿胀、减轻关节疼痛、多发性关节炎等症状,减缓CIA大鼠体重的下降；光镜下观察到关节滑膜组织轻度增生、炎细胞浸润及滑膜组织新生血管减少、血管翳减轻、偶见少量纤维增生、骨及软骨受损程度减轻；FSN能够不同程度地下调Thl细胞分泌的IL-1、TNF-α、IFN-γ水平,上调Th2细胞分泌的IL-4、IL-6、IL-10水平,并降低CIA大鼠的胸腺指数；流式结果也表明,FSN能恢复CIA大鼠CD4+/CD8+比值,降低CD4+T淋巴细胞的水平。2、FSN上调CIA大鼠滑膜组织ROS的表达CIA大鼠滑膜组织中ROS含量降低,FSN给药(0.33、0.66、1.32g·kg-1,ig,d30)后ROS的表达增高,而FSN升高CIA大鼠ROS水平是其调节线粒体膜通透性转运孔开放、滑膜细胞内ATP水平及线粒体跨膜电位、影响滑膜细胞凋亡进程、抑制免疫亢进、发挥其治疗作用的特点之一。3、FSN通过影响信号转导途径诱导滑膜细胞凋亡FSN体内给药后CLA大鼠滑膜细胞基本结构恢复正常且能够抑制间质胶原纤维的异常增生,改善线粒体的肿胀或空泡变性状态；Western-blot结果显示,FSN可促进VDAC1蛋白表达量升高；紫外分光光度法结果表明FSN用药组的ATP含量显着降低；而在滑膜组织匀浆的上清液中检测到FSN (0.66g-kg-1)的Cytc释放量明显增多；免疫组化结果表明,随着剂量的增大,FSN给药组滑膜细胞的Bcl-2阳性表达逐渐减少,呈下降趋势,Bax日性细胞的表达明显增多；经RT-PCR、Western-blot证实,FSN干预后的CIA滑膜组织中,caspase-3、caspase-9p35、AIF的表达明显上调；caspase酶活性试验数据也表明,caspase-3、caspase-9活性在FSN给药前后有显着差异。结论：1、FSN对CIA大鼠多发性关节炎症具有明显的改善作用。FSN抑制CIA大鼠体内炎性细胞因子IL-1、TNF-α、IFN-γ的分泌,促进抗炎细胞因子IL-4、IL-6、IL-10的生成,降低CD4+/CD8+及抑制VEGF蛋白表达,是其发挥调节CIA大鼠亢进的免疫功能效应的关键。2、FSN通过调节体内ROS的生成影响滑膜线粒体功能及Th细胞的分化,促进经caspase依赖性途径、AIF途径的细胞凋亡,抑制滑膜的过度增殖,从而发挥其治疗作用。3、线粒体功能改变导致滑膜细胞凋亡参与了FSN防治RA的病理生理改变,表现为：线粒体在ROS的刺激下,促进VDAC1通道开放,影响MPTP的开放及ATP等能量物质的逸出,造成线粒体呼吸链抑制、膜电位丧失,释放Cytc和AIF,引发细胞凋亡的两条途径：一条需要Bcl-2家族和caspase酶依赖性参与,激活caspase-9和下游的caspase-3,导致细胞凋亡；另一条是需要AIF调节的多聚聚合酶途径的参与。在这一过程中,抗凋亡因子Bcl-2和促凋亡因子Bax蛋白通过与VDAC1的结合,调节凋亡进程。因此,线粒体功能改变可能在滑膜细胞凋亡中发挥了重要作用。
陈燕[7]2016年在《虾青素人参当归茶叶软胶囊抗氧化功能与安全性评价》文中认为本课题选用具有较强抗氧化活性的一类食药两用药材研制出一种具有延缓衰老功能的产品“虾青素人参当归茶叶软胶囊”,进行了产品的抗氧化功能和食用安全性系统评价研究,实验结果表明本产品抗氧化功能较强,安全性良好,可作为一种延缓衰老功能的保健食品开发利用。实验结果如下:1、抗氧化活性评价:采用SPF级昆明种老龄小鼠动物模型,设置0.117 g/kg BW、0.233 g/kg BW、0.467 g/kg BW3个剂量组,同时设置阴性对照和溶剂对照组,给受试物30d后,检测出脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量、超氧化物岐化酶(SOD)活性、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性、谷胱甘肽(GSH)和蛋白质羰基含量。结果表明:与老龄对照组比较,各剂量组10%肝匀浆中蛋白质羰基含量差异无显着性,高剂量组1%溶血液中MDA含量降低(P<0.05),1%肝匀浆中SOD活性、1%溶血液GSH-PX活性和10%肝匀浆中GSH含量显着增高(P<0.05)。2、安全性毒理学评价:选择小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验和大鼠30d喂养试验相结合。实验结果表明:(1)急性经口毒性试验:在14d的观察期内动物未见明显中毒症状和死亡,该产品MTD值大于20.0 g/kg BW,样品安全性高。(2)小鼠骨髓细胞微核试验:与阴性对照组比较,阳性对照组雌雄小鼠微核率有显着性差异(P<0.01),而受试样品各剂量组微核率无显着性差异(P>0.05),每组受试物【PCE/(PCE+NCE)】比例不低于阴性对照组的20%,这表明,骨髓细胞微核试验结果为阴性。(3)精子畸形实验:与阴性对照组对比,阳性对照组小鼠精子畸形发生率差异有显着性(P<0.01),不同剂量组间无显着性差异(P>0.05),提示精子畸形试验结果均为阴性。(4)Ames实验:本实验条件下,虾青素人参当归茶叶软胶囊对测试菌株抑菌作用并不明显,且不同剂量组回变菌落数均少于阴性对照菌落数2倍,也无剂量相关性,Ames试验结果为阴性。(5)30d喂养试验:连续给予SPF级Wistar大鼠受试物30d,动物未见明显的中毒症状和死亡,与阴性对照组相比,各剂量组的体重、食物摄入量、食物利用率、血液化学、血液生化、脏器重量、内脏器官比值、组织病理学等方面均无显着差异,结果:未发现该受试样品有明显的毒性作用。结论:本品对老龄小鼠有显着的抗氧化作用,其急毒、遗传毒性和30d喂养试验结果均为阴性。"虾青素人参当归茶叶软胶囊”具有显着的抗氧化活性且食用安全性较高,可以进一步应用推广。“虾青素人参当归茶叶软胶囊”具有显着的抗氧化活性且食用安全性较高,可以进一步应用推广。
李娇, 刘晓波[8]2015年在《中药在肿瘤治疗中的减毒增效作用的研究进展》文中研究指明目前,随着中药在肿瘤治疗领域研究的深入,越来越多的中药已经列入临床前研究,甚至有些药物已经应用于临床上。本文通过查阅大量的文献,对中药在肿瘤的治疗过程中提高机体的免疫功能及它的减毒增效作用做一综述,为对中药在肿瘤治疗中的应用进一步研究提供依据。
参考文献：
[1]. 复方竹节参胶囊的药学基础研究[D]. 殷智. 湖北中医学院. 2004
[2]. 活血止痛胶囊中土鳖虫的分子鉴定研究[D]. 王云灵. 延边大学. 2011
[3]. 黄金菊制剂质量评价及生物效应鉴定方法探讨[D]. 尹秀莉. 北京中医药大学. 2006
[4]. 基于液质联用技术分析癌痛平中的化学成分[J]. 程海波, 闫秋莹, 朱华旭, 沈卫星, 孙东东. 南京中医药大学学报. 2015
[5]. 柱前衍生化HPLC法测定齐墩果酸含量的研究[D]. 张军. 山西大学. 2009
[6]. 风湿宁胶囊对胶原诱导性关节炎大鼠的治疗作用及机制研究[D]. 马艳苗. 湖北中医药大学. 2013
[7]. 虾青素人参当归茶叶软胶囊抗氧化功能与安全性评价[D]. 陈燕. 武汉轻工大学. 2016
[8]. 中药在肿瘤治疗中的减毒增效作用的研究进展[J]. 李娇, 刘晓波. 药学研究. 2015