试论ISO9001:2015质量管理体系标准的贯彻与落实
谢冰
广州市华测品标检测有限公司 广东广州 510670
[摘 要] 当前作为质量管理和质量保证体系的重要标准是iso9001质量管理体系，这一体系经过国际标准化组织颁布之后，在企业运行过程中发生发挥了重要的作用，对于企业进行质量管理、存在问题的解决、标准遵循等方面提供了依据。
[关键词] ISO9001；质量管理；体系贯彻
为了提升我国质量管理体系标准贯彻和落实力度，对于ISO9001质量管理体系标准进行分析，提出合理建议是具有必要性的。
1 质量管理ISO9001:2015标准体系概述
质量管理体系ISO9001:2015标准于2015年9月正式出版发行,它集合了世界著名质量管理学家们的最新思想和理念.我国在采用了ISO9000标准之后，又根据相应的质量管理和质量保证标准进行了落实和完善。在质量管理体系认证领域，通过ISO9001质量体系认证，深入到各个行业中，ISO9001质量管理原则：ISO9001:2015描述的质量管理原则是以收益为主要，目标在进行释义原则和组织重要性的理论论证上，进行ISO9001质量管理原则分析，包括要具有全员参与过程方法，持续改进以顾客为关注焦点等原则。2015版ISO9001标准融入了科学管理的最新思想,较与2008版标准发生了显著的变化。标准不仅是管理体系认证依据,更为重要的是帮助组织适应变化的环境,实现永续经营和持续成功。在实施的过程中，为了实现其预期的管理目标，必须采用相关联的方式，2015版ISO9001标准提高ISO9001管理体系的有效性，进行系统的规定和管理，增强组织整体绩效，实现体系内的相互关联和相互依赖。这一过程方法包括组织的质量方针和战略方式，通过采用PDCA循环的方式，对体系进行整体管理，有效利用机遇，以防止发生非预期结果[1]。
2 ISO9001质量管理体系标准落实
（1）在质量管理体系中，使过程方法能够从增值的角度考虑到数据评价和信息改进，对于每一个过程有特定的监视和检查点的测量，在控制过程中通过PDCA循环，使得所有过程和整体的质量管理体系能够本着PDCA循环标准，实现体系的建立，配置所需的资源，同时按照顾客的要求进行策划，实现整个过程的产品服务的监视和测量。
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（2）建立在风险思维的基础上，对于不合格问题进行分析，是满足iso9001标准的策划和实施的主要内容，为了实现质量管理体系的有效性，同时将不利影响加以规避。应对机遇，加于深入思考，同时还要考虑相关风险。采用iso9001管理体系框架，提高与其他管理体系标准的兼容性，使得组织能够使用过程方法结合PDCA循环和风险思维，在管理体系标准上进行整合和协调。质量管理体系中，不包含对环境管理体系以及职业健康安全管理体系等特定要求，依照若干行业质量管理体系标准，设置了管理体系的附加要求[2]。
3 ISO9001:2015质量管理体系贯彻方法
进行质量管理体系需要证实，能够满足客户需求，同时要符合客户需求的持续改进，标准，针对质量管理体系进行规范性引用条件的制定，确定质量管理体系范畴，考虑到各种内外部因素，在产品服务和覆盖方面，强化管理体系全过程的实施，组织应按照过程的顺序进行建立实施，保持和持续改进。
1.2 调查方法 采用问卷调查法。在取得3所医院护理部同意和支持，并符合知情同意原则的情况下，由调查者统一发放调查表，并进行调查内容及填写方法的指导;由护士长帮助回收。本次调查发放问卷250份，回收问卷246份，回收率98.4%，有效问卷228份，问卷有效率92.7%。
ISO9001质量管理体系，其独特性ISO9001质量管理体系，提高了与其他管理体系的兼容性间和风险思维和PDCA循环思维，在统一的框架中，企业使用ISO9001质量管理体系，能够将PDCA作为过程管理方案，进行内审和管评，例如在文件的建立上能够进行职业健康安全管理体系的扩展。比如营销管理在环境管理体系和职业健康管理体系中，考虑到企业要将工作效率加以提升，因此在进行质量管理体系的应用过程中，对于质量管理体系中按照相应的标准，要进行ISO9001质量管理体系的设定，运用特定行业的相应标准指南，已符合质量管理体系的附加要求。
在确定质量管理体系的过程中，要对输入和输出进行相应的过程管理，确保这些过程所需的资源以及确定的机遇和风险。过程的预期结果和改进过程是需要认真思索。产品的服务和要求需要与客户沟通，提供的产品和服务有关信息经过合同订单的变更和相应的处置以及控制，实现与厂家和服务要求符合的相关的内容，制定同时加强对产品和服务的评审，在承诺向顾客提供产品和服务之前，应对各项要求进行评审，包括组织规定的要求，产品和服务的法律法规等[3]。
ISO9001：2015标准要求在大多数情况下，产品和服务内容、ISO9001的组织和外部供应方向要顺应顾客需求，提供产品和服务，包括有形和无形的产品。首先不要求组织考虑质量管理体系无关的相关法，应应对管理体系相关方的要求，开展标准范围内的质量管理体系工作。建立在风险意识基础上的策划，要进行质量管理体系过程的研究，以确定文件化的信息范畴和程度。在一定程度上，ISO9001管理体系,主要为预防工具达到风险管控的目标，通过指南和标准的应用，使得全过程能够控制在相应的风险等级之下，作为与管理体系相一致的共同内容，形成文件的信息是ISO9001标准中形成文件信息所有的工作要求中的内容，在特定术语里，例如程序文件质量手册等等方面,需要提供符合要求的证据，相关组织的知识以及对外提供的产品和服务，控制产品服务质量的特征，通过供方和组织方的接触，实施一项活动，在外部提供的控制可能性的基础上，采取风险思维，应对外部供方和产品服务需要[4]。
在如此短的时间内，刚刚经过机构改革的税务部门是否能够迅速适应新的征管要求，配套政策能否按时出台，对于财税部门和立法机关而言，无疑是一场考验。
4 结语
ISO9001：2015标准结合PDCA循环和基于风险的思维，采用了ISO制定的管理体系标准框架提高与其他管理体系的兼容性。标准实施依赖，通过改版，使组织能够使用过程方法，将其质量管理体系要求与其他管理体系要求进行协调或整合。
参考文献：
[1]林少华,刘小飞,贾红亮,等.应用ISO9001:2015质量管理体系标准在规模化奶牛场建立原料奶质量控制体系[J].中国奶牛，2018,(2):61-64.
[2]艾蓬.质量管理体系ISO9001:2015标准换版工作的思考[J].中国非金属矿工业导刊,2018,(z1):65-67.
[3]朱建芳.高校ISO9001—2015标准质量管理体系的建立与实施——以广州航海学院为例[J].教育教学论坛,2018,(17):12-14.
[中图分类号] F253.3
[文献标识码] A
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