长沙市第一医院内分泌代谢科 湖南长沙 410000
【摘 要】目的：探讨负压封闭引流联合康复新液治疗糖尿病足溃疡的疗效。方法：选取2016年10月至2018年9月在我科住院的糖尿病足溃疡（Wagner分级2~3级）患者32例作为研究对象。将患者随机分为对照组16例及治疗组16例。在糖尿病基础治疗和创面清创基础治疗上，对照组予负压封闭引流联合生理盐水滴灌治疗创面，治疗组予负压封闭引流联合康复新液滴灌治疗创面。观察两组患者在治疗前后创面面积和炎性标记物的改变、创面的疗效以及治疗后两组患者不良反应的情况，并进行分析对比。结果：治疗3周后对照组和治疗组创面面积、白细胞计数、CRP、PCT及IL-6较治疗前均有改善，且差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗3周时统计显示，治疗组治疗有效率为100%，对照组治疗有效率为87.5%，治疗组高于对照组，两组间治疗有效率的差异有统计学意义（P<0.05）。所有患者在治疗期间未出现严重不良事件。结论：负压封闭引流联合康复新液治疗较负压封闭引流联合生理盐水治疗改善炎性指标更显著，对糖尿病足溃疡创面有更好的疗效，且治疗安全性可。
【关键词】糖尿病足；负压封闭引流；康复新液；炎性标记物；创面疗效
Abstract：objective：to investigate the efficacy of negative pressure closed drainage combined with kangfuxin liquid in the treatment of diabetic foot ulcer. Methods：32 patients with diabetic foot ulcer（Wagner grade 2~3）admitted to our department from October 2016 to September 2018 were selected as the research objects. Patients were randomly divided into control group（n = 16）and treatment group（n = 16）. On the basis of basic treatment of diabetes and wound debridement，the control group was treated with negative pressure closed drainage combined with normal saline drip irrigation，and the treatment group was treated with negative pressure closed drainage combined with rehabilitation new fluid drip irrigation. To observe the changes of wound area and inflammatory markers before and after treatment，the curative effect of the wound and the adverse reactions of the two groups of patients after treatment，and make analysis and comparison. Results：the wound area，WBC count，CRP，PCT and il-6 of the control group and the treatment group were all improved after 3 weeks of treatment，and the difference was statistically significant（P<0.05）. After 3 weeks of treatment，the statistics showed that the effective rate of treatment in the treatment group was 100%，and that in the control group was 87.5%，which was higher than that in the control group. The difference in the effective rate between the two groups was statistically significant（P<0.05）. No serious adverse events occurred in all patients during treatment. Conclusion：the treatment of negative pressure closed drainage combined with kangfuxin solution has more significant improvement in inflammatory indicators than that of negative pressure closed drainage combined with physiological saline，and has better efficacy and safety in treating diabetic foot ulcer wounds.
Keywords：diabetic foot；Negative pressure sealed drainage；Rehabilitation fluid；Inflammatory markers；The wound effect
糖尿病足是糖尿病的严重慢性并发症。糖尿病患者在他们的一生中发生糖尿病足溃疡风险高达25%，其中有14%~24%的足溃疡患者需要截肢［1］。在英国，每年一万个糖尿病患者中就有11-44.6个人进行截肢，在美国每年有万分之55的糖尿病患者进行截肢［2］，带来了巨大的经济及社会负担。发展各种技术来提高糖尿病足溃疡创面的治愈率以减少截肢的发生是极其重要的。负压封闭引流（VSD）技术有促进伤口血液循环、增加局部血供、刺激肉芽组织生长和抑制细菌繁殖等作用。Fleischmann最早将负压吸引治疗技术运用于开放性骨折［3］。随着这项技术的广泛运用，目前VSD开始应用于糖尿病足溃疡创面。通过将VSD装置的冲洗管道注入不同的冲洗液，如生理盐水、庆大霉素及臭氧等，在一定程度上起到了稀释分泌液、减少引流管堵塞及抗菌的作用，从而促进创面的愈合。有研究显示康复新液对糖尿病皮肤溃疡也有很好的疗效。因此，我们将VSD联合康复新液治疗运用于糖尿病足溃疡创面，并对此方案的疗效进行观察总结。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择2016年10月至2018年9月本院内分泌代谢科收治的糖尿病足溃疡患者32例，随机分为治疗组及对照组。治疗组16例，男性9例，女性7例，平均年龄（56.7±2.6）岁；细菌培养出金黄色葡萄球菌10例，大肠埃希菌3例，嗜麦芽窄食单孢菌1例，铜绿假单胞菌2例。对照组16例，男性10例，女性6例，平均年龄（57.8±2.3）岁；细菌培养出金黄色葡萄球菌9例，大肠埃希菌3例，杰克棒状杆菌1例，铜绿假单胞菌2例。糖尿病病程5-15年，所有的病例均符合世界卫生组织（WHO）对糖尿病足的定义。根据糖尿病足Wagner分级标准本组病例均为2~3级。两组患者在性别、年龄、糖尿病病程、细菌培养等方面差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2纳入及排除标准
纳入标准：（1）按照WHO诊断标准［4］明确诊断为糖尿病足；（2）年龄≥18岁且≤80岁；（3）Wagner分级2~3级［5］。排除标准：（1）严重心、肺、肾功能不全及重症感染者；（2）严重营养不良；（3）难以控制的高血糖（糖化血红蛋白>12%）；（4）踝肱指数（ABI）≤0.7或者≥1.3；（5）伤口内存在恶性肿瘤或恶性伤口或溃疡、结核性溃疡；（6）有遗传病及精神疾病家族史；（7）过敏体质者。
1.3治疗方案
所有患者予控制血糖血压及血脂、适当制动、改善下肢循环、营养神经、纠正低蛋白血症及贫血、维持水电解质稳定等基础治疗。治疗组卧床制动，在常规清创后，定期更换敷料，清洗创面，应用VSD材料，将VSD材料覆盖并填充创面，半透明薄膜密封，予-80mmHg~-125mmHg的压力持续负压吸引。负压封闭引流治疗过程中予0.9%氯化钠注射液400ml加康复新液100ml，通过输液器接通VSD冲洗管通路持续8小时慢滴冲洗引流，避免引流物堵塞管路。对照组除引流液中不加康复新液治疗外，均按照治疗组方法处理。负压封闭引流治疗过程中观察有无引流管堵塞、漏气、出血及创面周围红肿等，如有异常及时处理。持续负压封闭引流治疗5-7天后，拆除VSD材料，检查创面情况，若肉芽组织鲜活，予德莫林喷洒创面促进创面愈合；若仍有坏死组织附着，必要时再次清创后予VSD联合上述方案治疗。
1.4观察指标
经过上述规范治疗3周后，观察两组患者治疗前及治疗后3周的创面面积、白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）及白介素6（IL-6）等指标的变化情况。评价治疗疗效，创面疗效评价包括：（1）显效：患者创面面积缩小75%以上，创面内新鲜肉芽组织生长良好；（2）有效：创面面积缩小在50%以上，但缩小范围小于75%的创面，创面内有新生肉芽组织；（3）无效：创面面积缩小不明显，甚至继续恶化；（4）总有效率：总有效率为显效率和有效率的综合。安全性指标：治疗期间出现不良事件的情况。
1.5统计分析
采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（）表示，两组间均数比较采用两独立样本t检验，频数分布组间比较采用χ2检验，P≤0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1治疗后创面面积及炎性标记物改善情况
治疗前2组患者的创面面积、WBC、CRP、PCT及IL-6无统计学意义（P>0.05），治疗3周后对照组和治疗组创面面积、WBC、CRP、PCT及IL-6较治疗前有改善，且差异具有统计学意义（P<0.05）。
表1 两组糖尿病足患者治疗前后创面面积及炎性标记物的比较
与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05。
2.2创面疗效情况评价
治疗3周时统计显示，治疗组有效率为100%，对照组有效率为87.5%，治疗组高于对照组，两组间治疗有效率的差异有统计学意义（P<0.05）见表2。
表2 两组糖尿病足患者治疗后创面疗效情况比较
2.3安全性指标
所有患者在负压吸引治疗及康复新液冲洗治疗期间未出现过敏、组织坏死加重等严重不良事件。
3.讨论
糖尿病是目前全世界高发病率的慢性病之一。预计到2035年，糖尿病发病数量将急增到5.92亿［6］。WHO数据显示2030年糖尿病将成为导致死亡的第七大原因［7］。而糖尿病爆炸性的增长带来的进一步影响就是越来越多糖尿病足及截肢的发生。大概80%的糖尿病相关的截肢是由于足部溃疡发展所致的。糖尿病足溃疡患者有一半的人会因感染而需要住院治疗，1/5患者需要截肢［8］。截肢后1年内的死亡率是13%-40%，3年内的死亡率是35%-65%，而5年的死亡率高达39%-80%［9］，比很多恶性肿瘤的死亡率更高［10］。在我国，糖尿病足已经成为慢性创面的主要原因［11］。其年截肢率为5.1%，年病死率为14.4%［12］。
糖尿病足患者全身情况复杂，多合并下肢动脉病变及心脑血管疾病，糖尿病足创面治疗难度大，因以需要新技术的应用来促进创面的愈合及减少截肢的发生。近年来，VSD技术不断的运用于糖尿病足创面的修复中［13］。VSD目前可用于绝大部分创面，它能够促进伤口血液循环，增加血供作用，同时通过机械牵拉缩小创面，还有刺激肉芽组织生长和抑制细菌繁殖等促进创面愈合的作用。VSD联合生理盐水滴灌是一个治疗糖尿病足创面的有效方式。生理盐水循环滴灌创面可以增加负压治疗的效果，主要是通过减少生物负荷和促进肉芽组织颗粒致密的生长来实现［14］。本研究的对照组在使用VSD联合生理盐水滴注治疗后创面有明显缩小，疗效是确切的。但是，在使用VSD治疗的过程中可能会出现引流管堵塞，分泌物不能顺利排出从而导致创面感染加重等问题。实际上VSD抑制细菌繁殖很大程度上是因为负压效应，使创面产生相对缺氧的环境，加上负压引起创面血流增加，创面良好的血运为机体正常的免疫提供了保证，但VSD材料本身不具有杀菌性。所以，VSD运用不当反而会加重创面，延缓愈合。
康复新液是根据《神农本草经》中记载，由乙醇溶剂提取美洲大蠊干燥虫体活性物精制而成的生物制剂，主要含有表皮生长因子、多元醇等18种氨基酸及多种肽类活性物质［15］。研究显示康复新液能够促进细胞外基质的合成与分泌，调节创面细胞增生，达到促进伤口愈合目的［16］。蓝江林等在虫体血液中检测到一种抗菌物质——美洲大蠊抗菌肽，并证实其有杀菌的作用［17］。康复新液能促进肉芽组织生长、修复损伤的皮肤或粘膜。在治疗皮肤疾病、消化性溃疡、肛门疾病术后、烧伤及妇科疾病等方面均有报道。有研究显示康复新液治疗糖尿病足也有明显疗效，且简便易行［18］。而联合VSD治疗对创面愈合有更明显的作用，且这种作用可能与创面组织中VEGF的表达有关［19］。
本研究对照组予VSD联合生理盐水冲洗治疗创面，治疗组予VSD联合康复新液冲洗治疗，两组治疗的有效率分别是87.5%和100%，差异有统计学意义。治疗组在治疗前后的创面面积、炎性标记物改善较对照组更显著。所以VSD联合康复新液治疗可以促进糖尿病足溃疡的愈合，且有较高的安全性。
本研究VSD联合康复新液治疗糖尿病足溃疡疗效是确切的，但是样本量少，而且康复新液促进糖尿病足创面愈合机制及局部微环境的改变尚未明确，需要更多研究及实践进一步探讨。
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论文作者:胡丽,李琳,王环君,胡韵婷,皮银珍（通讯作者）
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2019年2期
论文发表时间:2019/4/23
标签：创面论文; 糖尿病足论文; 溃疡论文; 患者论文; 负压论文; 疗效论文; 对照组论文; 《中国结合医学杂志》2019年2期论文;