[关键词]药品检验;数据结果;质量控制
[中图分类号]R95 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-06-CR
引言:
在进行药品生产过程中,检验工作是其药品质量重要保障,必须对其加强重视,相关工作人员需要科学控制数据结果和检验制,确保能够有效提升药品生产效率,为了进一步明确在进行药品检验过程中如何更为有效的控制数据结果和检验质量,特此展开本次研究。
1 药品检验结果影响因素
在进行样品生产过程中,科学有效的药品检验,能够在很大程度内保障药品品质,但是在我国近几年发展过程中,以下几种因素的共同作用,在很大程度内影响药品检验。首先人为因素,在开展药品检验工作时,相关工作人员专业知识和操作技能会在很大程度内影响检验工作,在一定程度内决定检验工作是否能够满足预期效果,进而影响药品检验结果。其次,为设备原因,在具体进行药品检验时,需要应用一定的机械设备,机械设备工作效率在很大程度内影响检验结果,如果机械设备存在故障没有对其进行及时修正,会在很大程度上影响检验结果[1]。最后,在进行药品检验时,部分药品需要在特定环境下进行检验操作。但是,相关工作人员在进行具体检验时,没有严格基于相关要求进行作业,检验过程较为随意,进而会在一定程度内影响检验结果。与此同时,在存储检验药品时,没有严格基于相关标准进行科学存储,导致药品性质发生改变。
2 数据结果控制策略
2.1 强化检验偏离预防
在进行药品检验过程中,预防数据结果偏离主要目的在于提前消除药品检验过程中可能出现的风险隐患和潜在问题,因此,相关工作人员在具体进行药品检测时,需要对其加强重视。在具体开展检测工作时,首先需要确保科学收集质量信息相关数据,对其进行科学有效的管理,审核和内部审核。其次,需要提前检测药品检测工作所涉及的具体流程,对其进行深入分析,进一步分析可能会对检验工作造成影响的各项因素,并积极采取有效方法进行科学控制。
2.2 加强检验偏离纠错
在进行药品检验过程中,如果相关操作无法符合质量要求,现场检验人员需要对其进行有效的处理,确保检验结果具有更高的合理性和科学性。检验人员需要严格管控检验流程。在进行具体工作过程中,首先需要进行纠错体系和纠错程序的科学构建和合理完善,在此过程中,需要严格基于检测工作具体状况有效落实,确保检验结果偏离的不良状况能够得到有效避免。其次,在进行样品检验时,检验人员如果发现相关事项无法满足具体要求,在很大程度内影响检验质量,相关负责人必须严格基于相关规定科学审核检验过程,确保检验结果具有更高的科学性和精确性。最后,在对纠错方式进行内审作业或者持续跟踪检验工作时,检验人员需要确保严格基于相关流程进行具体作业。
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3 质量控制策略
3.1 科学构建质量控制制度
在进行药品检验时,为了进一步确保药品质量,相关生产部门需要严格基于市场需求,有效结合企业发展具体状况,遵循国家相关指标其药品生产科学构建质量控制制度,逐步更新无法满足市场需求的检验标准,确保药品检验标准的规范性和科学性,更为科学的监测药品检验,确保能够有效落实药品质量控制相关制度。
3.2 优化药品检验办法
在我国目前具体进行药品检验时,存在化学检验法,感官检验法以及物理检验法等多种方法,因此,相关工作人员在具体进行药品检验时,需要严格基于药品特性,科学选择检验方法,确保其有效性和合理性,同时,还需要科学应用现代检验仪器,保障检验结果具有更高的准确性,在此过程中,应用最为普遍的检测仪器为紫外可见光分度仪,气象色谱仪和高效液相色谱仪。
3.3 完善质量控制程序
通常情况下,在进行药品检验工作过程中,检验报告涉及多种因素,因此,药品质量检验过程具有一定程度的不确定性,在具体进行检测工作时,检测质量不可避免会出现一些渐变或突变问题,影响检验结果。针对该种状况,企业需要针对性选择监控方式,保证用品检测程序始终处于可控状,在具体进行检测作业时,检验人员可以严格给予以下几种方式展开工作。首先,检验人员需要科学应用有证标准物质定期监控检验程序,或者是选择使用次级标准物质控制内部质量[2]。其次,在具体进行检测作业时,需要选择与之前不同的方法再次进行检测,与此同时,还可以在一定程度内选择使用相同方式重复检测,对比两次检测成果是否一致,应用该方法能够对其检测结果精确性更高程度的保障。同时,检验工作人员需要在一定程度内进行部分样品的备用预留,在完成检验工作之后,针对样品进行再次检验,确保能够进一步明确两次检验结果的异同,最后还需要科学应用,循环监控等各项技术监控检验人员具体工作流程,确保检测结果具有更高的精确度。
3.4 提升相关人员专业素质
在进行药品检验时相关工作人员必须确保熟练掌握具体检验流程,保证能够严格基于相关标准和国家规范展开具体工作。相关企业在工作人员实习阶段必须对其进行全面系统的培训,不仅需要确保工作人员的理论知识,同时还需要进一步实现及实践能力的有效提升,在此过程中,还需要高度保障相关工作人职业道德,使其在工作过程中能够认真负责,具有更高的责任,避免由于个人失误影响生产质量,有效提升药品检验效率,进一步保障药品质量。除此之外,还需要定期组织相关工作人员交流检验工作经验,模拟检验偏离案例,引导工作人员对其进行更为深入的分析,进而使其能够更为有效的解决实际问题。
3.5 增加项目资本投入
在现代科技高速发展过程中,我国药品行业也迎来了很大程度的发展,目前市场上药品种类和数量也得到了很大程度的提升,在国家层面需要持续增强药品质量监管,会在很大程度内增大检验人员工作强度,基于此,相关企业需要对其加大资金投入,确保药品生产能够进一步获得国家支持,还需要确保有充足的资金购买现代机械设备,科学改进办公环境,确保检验人员具有更高的工作热情,有效提升工作质量,保障检验工作能够更高程度的满足现代市场需求。
4 结束语
总而言之,在进行药品检验过程中,通过科学构建质量控制制度,优化药品检验办法,完善质量控制程序,提升相关人员专业素质,增加项目资本投入能够确保更为科学的控制检验质量,有效避免顺序结果出现误差,对我国医疗行业进行更高程度的保障,为我国现代社会的稳定发展奠定坚实的基础。
[参考文献]
[1]顾佳,唐先明,顾田.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].科学中国人,2017(7X):59-59.
[2]魏晓翠.药品检验过程中严格质控的效果研究[J].临床医学研究与实践, 2017,2(8):191-191.
论文作者:杜倩 孔霞
论文发表刊物:《药物与人》2019年6月上
论文发表时间:2019/9/28
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