杨志勇
绥化市北林区东津卫生院（黑龙江省绥化市）152013
摘要：目的：观察五味首乌方对高脂血症患者的临床疗效和不良反应，客观评价其治疗的有效性和安全性。方法：选取我院2014年3月至2015年3月的60例临床患者，随机分为两组，治疗组与对照组，两组均要求低盐低脂饮食，治疗组给予五味首乌方加阿托伐他汀钙治疗，对照组采用阿托伐他汀钙治疗，疗程为两个月，比较两组治疗前后的血脂水平。结果：在升高HDL-c水平方面，五味首乌方加阿托伐他汀钙联合治疗组较阿托伐他汀钙组效果更为显著，在降低TC、TG、HDL-c水平方面，两组无明显差异。降脂幅度方面，两组在强化降脂达标方面亦无明显差异，均能使大部分患者达到强化降脂目标。两组患者在治疗后中医证候积分都有明显减低，但治疗组比对照组降低更为明显。在副作用发生率方面治疗组出现胃肠道反应例对照组出现胃肠道反应例，、异常升高例。结论：五味首乌方加阿托伐他汀钙治疗不但能有效地完成强化降脂目标，可显著升高HDL-c水平，并在改善中医症状及降低副作用发生方面较单用阿托伐伐他汀具有一定的优势，更适合用于中国高危人群的强化降脂。
关键词：高脂血症；五味首乌方；临床疗效
大量研究资料证实高脂血症与动脉粥样硬化密切相关， 是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏性猝死的主要危险因素[1]，长期、强化调脂治疗可预防心脑血管事件发生与发展。我国不同地区居民中的高脂血症患者人数呈明显上升趋势，同时期内与高脂血症密切相关的冠状动脉粥样硬化的发生比例在30-50岁人群中占到了50%左右，其中约25%的患者冠脉狭窄超过50%，已严重威胁我国居民的健康。高脂血症是中老年人的常见病、多发病，是高血压病、冠心病、脑血管意外、老年性痴呆的主要危险因素，参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病情恶化的全过程，患病率极高。五味首乌方由制首乌、熟地黄、生山植、怀牛膝、仙灵脾组成，具有滋补肝肾、消导脂浊、活血祛癖功效。本文针对高脂血症患者服用五味首乌方进行临床观察，并初步探讨五味首乌方对高脂血症的临床疗效及安全性。
1.资料与方法
1.1临床资料
病例均来源于我院心血管内科自2014年3月至2015年3月间住院，并符合高脂血症的诊断标准，辨证属于肝肾阴虚证的患者，按就诊先后顺序在江苏省中西医结合医院心血管内科住院患者中，收集符合纳入标准的病例60例，采用简单随机组信封法。分为两组，治疗组为30例，男性18例，女性12例；对照组为30例，男性16例，女性14例。治疗组年龄在30-79岁之间，平均年龄为（50士20）岁，对照组年龄在43-79岁之间，平均年龄为（61士18）岁。治疗前两组血脂异常分布无明显差异。
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1.2诊断标准
西医诊断标准可参照 2003 年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则 》及 1998年中华心血管病杂志编委会心血管对策专题组《心血管药物临床研究评价方法的建议》制定，在正常饮食情况下，周内新病人如次测血脂符合以下情况之一者，即可确诊。胆固醇（TC）≥6.22mmol/L(240mg/dl)；甘油三脂（TC）≥2.26mmol/L(200mg/dl)；低密度脂蛋白（LDL-C）≥4.14mmol/L(160mg/dl)。中医辨证属高脂血症之肝肾阴虚证，主证为头晕、腰膝酸软， 次证为口干、耳鸣、健忘、少寐、手足心热、舌质红、少苔、脉细数。中医证侯疗效判定标准参照《中药新药临床指导原则版》，血脂检查疗效判定标准参照《中药新药临床指导原则版》和年《中国成人血脂异常防治指南》标准。
1.3治疗方法
五味首乌力一由制首乌、熟地黄、生山植、怀牛膝、仙灵脾组成。治疗组：每日一剂五味首乌方，水煎，分成2袋，早晚各一袋，阿托伐他汀钙，10mg/次。对照组阿托伐他汀钙， 10mg/次。两组均60天为1个疗程，1个疗程后进行疗效评估。
2.结果
两组患者治疗前中医症候积分比较无显著差异（P>0.05），治疗后中医证候积分均明显降低（P<0.05），治疗组比对照组降低更明显（P>0.05）。治疗组治疗前积分为14.6士2.14，治疗后积分为5.47士1.11；对照组治疗前积分为15.1士2.09，治疗后积分为9.33士1.54。对于中医临床疗效而言，治疗组治疗后的显效率36.7%，有效率50.0%，总有效率86.7%，对照组显效率20.0%，有效率33.3%，总有效率53.3%，治疗组优于对照组。两组治疗前TC、TG、HDL-c、LDL-c经检验无显著差异（P>0.05），治疗后TC、TG、LDL-c均有显著降低，药后两组比较TC、TG、HDL-c、LDL-c无显著性差异（P>0.05），而HDL-c治疗后两组均明显升高，治疗组较对照组用药后HDL-c升高更为显著。治疗组出现胃肠道反应1例，对照组出现胃肠道反应2例，ALT、AST异常升高2例，治疗组在在副作用发生例数上少于对照组。治疗期间，治疗组与对照组均未发生碎死、心肌梗死、心源性休克、再发心肌缺血、脑卒中等心血管事件。说明五味首乌方加阿托伐他汀钙较阿托伐他汀钙组，更适合用于中国高危人群的强化降脂。
3.讨论
血脂异常是现代医学病名，它可继发冠心病、心肌梗死及脑血栓等病变，大多数患者除了调节饮食外，还必须应用降脂药物治疗，特别是高危以上人群更需要强化降脂。目前中医界多认为痰癖痹阻，脏腑功能不足是血脂异常形成的基本病机[2]。五味首乌方由制首乌、熟地黄、生山碴、怀牛膝、仙灵脾组成，其中何首乌是中医经典延缓衰老延寿的药物，现代研究表明何首乌具有显著的降血脂、抗动脉粥样硬化的作用，实验表明何首乌可显著增高HDL-c，这与本实验的研究结果是相符的。现代药理研究表明，熟地黄有调节免疫功能、降压、降血糖的药理作用；仙灵脾为肾之要药，亦可加强首乌滋补肝肾、填精养血之作用；山楂对脂质代谢有改善作用，可以降低TC、TG、LDL-c，升高HDL-c[3]。五味首乌方具有滋补肝肾、消导脂浊、活血祛疲功效，为标本兼治的纯中药制剂，适合于治疗高脂血症。阿托伐他汀钙是他汀类药物中临床运用较广的药物， 可以加速循环血液中LDL-c和极低密度脂蛋白（VLDL）残粒的清除，还可抑制肝内VLDL的合成，并在明显降低TC和LDL-c的同时降低甘油三酯（TG）及升高高密度脂蛋白HDL-c。本研究表明五味首乌方联合阿托伐他汀与单用阿托伐他汀相比在升高HDL-c效果方面更加显著，在改善中医证候效果明显，能显著降低血脂异常患者中的TC、TG、LDL-c水平，能明显改善血脂异常患者的症状。
参考文献：
[1] 赵水平.血脂代谢基础及临床相关问题[J].临床荟萃，2006；14(989):218-233.
[2] 孙元莹，郭茂松，赵新广等.决明饮子治疗原发性高脂血症临床观察[J]，辽宁中医药大学学报.2007，9(3):7-3.
[3] 杨惠民，韩丽蓓，盛彤.调脂通脉颗粒对老年高脂血症脂质及血流变和纤溶系统的的影响[J].北京中医药大学学报，2005，28(1):66.
论文作者:杨志勇
论文发表刊物:《医师在线》2016年4月第7期
论文发表时间:2016/7/6
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