【摘要】社会的进步使得人们的生活水平越来越高，人们对自身的健康问题也越来越关注，所以药品质量的监管变得越来越重要。随着市面上药品种类的增多，药品质量问题日益凸显出来。药品快检能在较短的时间内高效地检测出药品质量，有利于提高药品监督效率。本文对药品快检技术进行简介，并就其在药品监管中的应用进行探讨。
【关键词】药品快检；药品监管；应用
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）24-0370-01
药品快检技术是检测人员以现代药物分析理论为基础，利用各种先进的技术，快速地对药品样品进行分析，筛查出存在风险性或者会对人体造成不利影响的药品，并对其进行评估和检验，了解药品的风险性的一种重要检验方法，其在药品监管中发挥着十分重要的作用。
1 药品快检技术简介
比较常用的药品快检技术主要有三类：第一，外观鉴别技术。此技术是通过人的视觉、认知等器官，对药品的外观进行鉴别，包括药品的外部包装、商品标识，以及关于药品的说明书、药品的性状等。例如，在对药品的外包装进行鉴别时，主要观察包装的规范性，是否符合相关规定。对药品的批准文号进行检查，如果批准文号不存在，或者信息与相关规定不符，则说明药品不正规。此外，还要对药品的外观进行仔细地观察，对其性状作出正确评价。
第二，理化鉴别技术。此技术是对药品的化学成分进行检测，通过观察其溶解度，对药品的功能等性质进行定性的分析，对药品质量作出判断。在对药品进行鉴别的过程中，会涉及到化学反应，会运用到一些比较特殊的理化常数。例如，会对药品的密度进行测试、对药品的粘稠度进行检测。理化鉴别技术操作起来十分简单，使用的鉴别设备也比较简单，其在医院制剂类药品的快速检测中应用比较广泛。
第三，色谱检测技术。此技术主要是对混合物中存在的不同物质进行检测，检测的对象为物质中的两项分配系数差异性。当溶质两项之间出现相对移动现象时，则说明不同的物质之间两项间能够进行多次分配，能对各组进行有效地分离。色谱检测技术有多种类型，包括薄层色谱技术、纸色谱技术、吸附柱色谱技术等。这种检测技术的检测设备很简单，操作便捷，主要应用于中成药的快速检测中。
2 药品快检在药品监管中的应用
2.1 合理确定快检范围
在对药品快检技术进行应用前，应先对各类药品进行调研，将快检范围确定出来。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆例如，对各个辖区内的大小药店、医疗机构等所销售的药品进行全面的调查，调查的内容包括药品的种类、药品的来源、药品的销售情况等，全面搜集与药品有关的信息，将这些信息作为药品快检的参考依据，能够提高药品快检的针对性。在相关的调研中发现，个体诊所、小型的零售药店，以及一些民营医院等，会从不同的渠道进货，对药品供应商的资质审查把控得不够严格，药品的验收工作不够严格。尤其是在一些中成药或者保健食品中，出现非法添加的情况比较多，所以应将这些作为药品快检的重点内容。
2.2 提高检验程序的规范性
在对药品进行快检时，药品监督部门应根据区域内的药品监督情况，制定严格的检查工作方法，规范药品检验程序，合理选择快检技术类型。同时，应对药品进行安全抽检，在日常的药品监督管理工作中，也要做好药品的常规检验工作，并结合稽查办案，建立起长效的监管机制，以保证药品快检工作能够顺利地进行。例如，在对药品批发企业，或者对大型医疗机构的药品进行监督检查时，应将药品的快检结果提前收集好，对相同品种的药品进行购、销、存对照核查，使药品监督检查更具针对性。在对药品进行抽检时，应严格按照药品质量检验的相关规定进行，先对需要快检的药品分类，再合理选择快检技术，对每类药品进行快速检验，获取相关的检验结果。然后，根据检验结果，以及检验人员的检验经验抽样。对于检测出的不合格人员，办案人员应严格按照相关的规定和程序，将各个环节紧密地衔接起来，保证不合格药品的处理质量。
2.3 将药品监督与检测结合起来
为提高药品监管质量，应将药品的快速检测、筛选工作与药品的日常监管工作结合起来，再通过对药品的抽样检验，提高药品监管效率和质量。例如，有关单位应将药品快检作为对药品进行日常监管的一种方式，在监督科室中配备药品快检箱，准备药品快检试剂盒。在开展药品日常监督工作的过程中，对药品进行快速检查。在传统的药品快检中，主要是依靠检验人员的各个感官对药品的外观、包装等进行观察，判断药品的真假，无法对药品的功能作出准确地判断。通过药品检测与监督的结合，能够提高药品监管的针对想，还能增强药品抽验的靶向性。而要做好这项工作，还需要加大对药品快检的研发力度。例如，研发药品快筛试剂盒，提高现场初筛的覆盖范围。现阶段所使用的药品快筛试剂盒只能对药品中是否含有非法添加剂进行筛查，筛查范围比较局限。因此，研发部门应根据药品市场的实际情况，增加药品快筛试剂盒的种类，加快药品快筛真伪鉴别速度，进一步提高快筛准确性。对于一些常见的劣质药、假药等，还应建立具有针对性的检验方法，对其进行快速初筛，保证药品监管质量。
结束语：
综上所述，药品快检技术有多种类型，其在药品监管中的应用，有利于提高药品监管效率，保证药品质量。在实际的应用中，应合理确定快检范围、提高检验程序的规范性，并将药品监督与检测结合起来，提高药品快检效率，扩大药品快检覆盖范围，从而使各类药品的质量得到保障。
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论文作者:朱勤
论文发表刊物:《医师在线》2018年24期
论文发表时间:2019/4/10
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