【摘要】 目的：是探讨本院制剂龟甲健骨胶囊联合手术治疗在治疗胫骨中下段骨折内固定术后骨不连的临床疗效。方法：选取我院于2014年6月—2017年6月，我院收治42例胫骨内固定术后骨不连的患者，根据随机分配的原则，其中对照组是21例骨不连患者行单纯再次内固定手术治疗，治疗组21例骨不连的患者在上述手术治疗后联合口服我院院内制剂龟甲健骨胶囊进行系统治疗，均采取了取自体髂骨对骨折不愈合断端进行植骨，并在术后常规行中医理疗进行治疗。结果：所有患者均获得回访，回访时间12～36个月不等，所有患者的骨折断端均达到骨性愈合。
【关键词】 胫骨骨不连；龟甲健骨胶囊；临床疗效
【中图分类号】R274 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）35-0340-02
当前骨不连存在较大争议，我国多选择美国食品和药品监督管理局制定标准，骨折术后九个月还没愈合且持续三个月无任何愈合，大部分患者经过传统手术治疗均能得到满意效果。传统的再次手术（钢板或者髓内钉加用取自体髂骨进行内固定），其疗效也不确切。现就我院在治疗胫骨骨不连经再次手术治疗后，加口服我院传统中药制剂龟甲健骨胶囊，在治疗胫骨骨不连方面有其独特的疗效。本文就其在近几年收集的资料进行总结及分析，现分析如下。
1.资料与方法
1.1 临床资料
收治我院于2014年6月—2017年6月，42例胫骨内固定术后骨不连的患者，根据随机分配的原则，其中对照组是21例骨不连患者行单纯再次内固定手术治疗，治疗组21例骨不连的患者在上述手术治疗后联合口服我院院内制剂龟甲健骨胶囊进行系统治疗，平均18个月。都符合骨不连诊断标准，FDA小组把骨不连定义为骨折和损伤后至少9个月且至少有三个月无进一步愈合倾向。
1.2 治疗方法
1.2.1骨折端处理、植骨及安装内固定装置 硬膜外麻醉成功后,对患肢进行消毒后铺巾，采用常规手术切口，把骨折端异常增生和内固定取出。骨膜在手术中要少剥离，把硬化骨质咬除，髓腔打通，让骨端有良好的渗血，让对位满意。取同侧髂骨块，去除骨皮质，并把髂骨松质骨修剪成0.5～1cm大小骨块备用。第一次用钢板内固定材料的，本次手术另选取钢板再次进行固定，第一次运用髓内钉内固定材料的，本次手术在植骨的基础上，还是运用髓内固定的技术。术后常规补液对症支持治疗，应用有效抗生素3～5天。
1.2.2功能锻炼 两组均在术后1周可扶拐行走，并对患足趾进行锻炼，三个月后复查DR片显示骨折端骨痂大量生长，愈合效果满意后可以负重锻炼。
1.2.3中药内服 对照组的病人在内固定手术后第2天开始口服我院院内制剂龟甲健骨胶囊，其功能主治为：补肝肾，强筋骨，其用于骨折中后期、骨折愈合缓慢甚至骨不连术后的辅助治疗。其成分为：龟甲（醋制）、鹿角、黄芪、山药、杜仲（盐制）、熟地黄、鸡血藤、肉苁蓉、枸杞子、续断、桑寄生、当归、川牛膝、甘草。每粒装0.4g，每天三次。每次四粒。常规口服6个月。
1.3 疗效判定
分别在术后1、3、6、9、12个月拍X线片，对愈合状况进行观察。根据Johner-Wruhs疗效评判标准：（1）优：骨折愈合，踝、膝关节活动正常，胫骨无成角畸形，缩短＜5 mm；（2）良：骨折愈合，膝关节伸屈活动差16°～30°以内，步态正常，胫骨成角畸形＜5°，缩短5～10mm；（3）中：骨折愈合，膝关节活动差30°～45°，跛行步态，胫骨成角畸形10°～20°，缩短10～20mm；（4）差：未满足上述要求，可并发血管损伤、感染等并发症。
1.4 统计学分析
应用SPSS17.0统计软件，计量资料以珋x-±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组病人入组前临床资料对比，其性别、年龄、骨不连均受伤时间等一般资料上比较，其统计学分析无意义（P＞0.05），具有可比性。
2.2 两组患者经再次手术后，其3个月的DR片检查，其表现为明显骨痂生长的例数上比较，其治疗组出现明显骨痂的例数占比明显优于对照组，其差距有明显统计学意义（P＜0.05）。详见表1。
6.讨论
骨折后骨不连是骨折术后较为棘手的并发症之一，其中胫骨骨折后骨不连占胫骨骨折的2～5％。目前运用中医药治疗越来越广泛，获得了很大优势。
中医认为骨折愈合为祛瘀、新生的一个过程。淤血为骨折后病理产物，及时清除可促进骨愈合和新生。其次肾主骨生髓，如病人长时间卧床则导致骨质疏松在中医上属于肾虚；肾精充养有利于骨折愈合。本院院内制剂龟甲健骨胶囊是在我院老一辈中医大家的长期临床实践中总结出来，配合我院现代制药技术研制而成的胶囊剂型，组方包括龟甲（醋制）、鹿角、桑寄生、熟地黄、黄芪、当归、山药、肉苁蓉、鸡血藤、枸杞子、杜仲（盐制）、川牛膝、续断、陈皮、甘草。其中龟甲为主药，它有滋阴潜阳，增加骨细胞活动，增加骨矿含量，加快愈合。川续断有接骨续筋、补益肝肾的作用。黄芪补气养血的作用。肾为先天之本，脾胃为后天之本，山药健脾益肾。四者合用功效显著。现代药学发现枸杞所含枸杞多糖可保护白细胞，促进造血功能。熟地黄、肉苁蓉、川牛膝补肝肾、强腰膝。本试验采取临床多见的骨不连病人为对象，采取常规内固定加植骨手术后加用本院制剂龟甲健骨胶囊，对效果进行观察。结果与对照组比较，用龟甲健骨胶囊可以极大把愈合时间缩短，增加骨折愈合率为骨折不愈合的临床治疗提供了有力依据。
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论文作者:李建国,王帅
论文发表刊物:《医药前沿》2018年35期
论文发表时间:2018/12/18
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