【摘要】 目的 观察雷贝拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效.方法 将Hp检测阳性、内镜检查为活动期的１０９例十二指肠溃疡(DU)的患者, 随机分为治疗组(雷贝拉唑三联疗法)和对照组(奥美拉唑三联疗法);４周后复查内镜并检测Hp,观察两组溃疡愈合率、Hp根治率及腹痛缓解率.结果 治疗组和对照组溃疡愈合率比 较无统计学差异(P＞０．０５).治疗组和对照组Hp根除率分别为８６．２１％(５０/５８)和８４．３１％(４３/５１),两组比较无统计学差异(P＞０．０５).治疗组和对照组第７天腹痛缓解率分别为９６．５５％(５６/５８)和７４．５１％(３８/５１),两组比较有统计学差异(p＜０．０５).结论:雷贝拉唑对十二指肠溃疡更具良好的治疗作用和安全性,值得推广. 【关键词】 十二指肠溃疡; 雷贝拉唑; 奥美拉唑【中图分类号】R５７３．１【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１０－０４５２－０１
质子泵抑制剂(PPI)是目前治疗消化性溃疡主要的药物.雷贝拉唑是新一代PPI.为验证与评估雷贝拉唑治疗十二指肠溃疡(DU)的临床疗效和安全性,我们于２０１３年３月至２０１５年５月间,以奥美拉唑为对照进行临床观察.
１ 病例选择１．１ 入选标准(１)１８~７０岁的DU 患者;(２)入选前４天内经内镜检查证实的活动期十二指肠溃疡(即At,A.期溃疡);３)溃疡直径范围为０．２~２．０cm.排除标准:(１)复合溃疡;(２)有胃及食管手术史;(３)食管或胃底静脉曲张;(４)卓一艾综合征;(５)出血及幽门梗阻;６)食管糜烂及溃疡;(７)存在其他消化道疾病如炎症性肠病等;(８)严重的心、肝、肾功能不全;(９)妊娠和哺乳期妇女;１０)对该药物过敏;(１１)长期服用抗溃疡药或正在服用非甾体类消炎药及皮质类固醇药物者.共入选１０９例患者,随机分为２组.雷贝拉唑治疗组５８例(男４１例,女１７例),奥美拉唑对照组５１例(男３７例,女１４例).两组病例在年龄、病程、溃疡数目与大小、疼痛及消化道症状等方面均相似,具可比性. １．２ 治疗方法治疗组每日一次口服雷贝拉唑２０mg,晨服;每日两次口服阿莫西林１０００mg和左氧氟沙星２０mg,连续４ 周;对照组每日一次口服奥美拉唑２０mg,每日两次口服阿莫西林１０００mg和左氧氟沙星２０mg,连续４ 周.４周后复查胃镜判断溃疡愈合情况,６个月后复查胃镜,随访胃溃疡复发.观察记录所有不良反应. １．３ 观察指标临床疗效标准及胃镜评价标准根据谢玉民方法制定.１．３．１ 临床疗效标准 治疗前、后记录腹胀、恶心、暖气、反酸等症状,并记录治疗后１,３,７,d的腹痛消失的时间和发生的不良反应．治疗前、后行血、尿常规及肝、肾功能等实验室项目检查.１．３．２ 胃镜下愈合标准 痊愈:镜下溃疡面消失,溃疡区域已完全被上皮组织覆盖;显效:镜下溃疡面缩小１/２以上;有效:镜下溃疡面缩小１/３;无效: 镜下溃疡面无变化或加大.镜下愈合率＝(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/ 总例数×１００％.镜下痊愈率＝痊愈例数/总例数×１００％.１．３．３ Hp检测 治疗前及停药后复查内窥镜时在胃窦距幽门２cm 处取１块组织作快速尿素酶试验;胃窦、胃体各取２块黏膜活检作病理组织学检查.判断Hp阳性以组织学结果为标准,参考尿素酶试验结果.Hp阳性标准为以上２项均阳性.Hp根除标准是停药４周Hp检测２项均阴性. １．４ 统计学处理两组计数资料进行卡方检验.
２ 结果２．１ 两组腹痛缓解率比较治疗组第１天、第３天和第７天腹痛缓解率分别为４１．３８％,８７．９３％和９６．５５％,对照组则分别为１９．６１％,５８．８２％和７４．５１％;两组病例的腹痛缓解率有统计学差异(P ＜０．０５).两组腹痛缓解情况比较见表２. ２．２ 内镜检查结果胃镜显示治疗组溃疡痊愈率、愈合率分别为９３．１０％(５４/５８),１００％(５８/５８);对照组则分别为９０．２０％(４６/５１),１００％(５１/５１).两组比较,差异无显著性(P＞０．０５). ２．３ 两组Hp 根除率比较治疗组和对照组Hp 根除率分别为８６．２１％(５０/５８)和８４．３１％(４３/４１),差异无显著性(P＞０．０５) ２．４ 不良反应治疗组有３例(５．１７％)出现不良反应,其中头昏、头痛各１例,腹胀１例; 对照组出现不良反应４例(７．８４％),其中腹泻、恶心各２例.两组不良反应发生率无统计学差异(P＞０．０５).全部不良反应症状轻微,不需特殊处理,服药期间或治疗结束后自行消失.
３ 讨论
十二指肠溃疡是消化内科常见疾病,流行病学显示男性发病率大于女性, 中年发病率略高.发病初期经常容易被患者忽略,拖延治疗等情况可以导致胃出血,甚至转为尾部肿瘤发生. 雷贝拉唑和奥美拉唑都是治疗十二指肠溃疡的质子泵抑制剂PPI代表药物,奥美拉唑对胃酸的分泌增加有抑制作用,既往用于治疗十二脂溃疡,疗效良好,雷贝拉唑是新一代PPI产品,其作用于H＋－K＋－ATP酶,抑制H＋ 的分泌,作用持久,同时减少胃蛋白酶分泌,拥有更持久和较强的抑酸作用,抑制夜间胃酸效果优于奥美拉唑.有研究表明雷贝拉唑不仅可以抑酸,还可以修复损伤的十二指肠粘膜,本研究两组溃疡治愈率的差异也系二者作用的功效不同.左氧氟沙星口服后容易吸收,可以在局部达到较高药物杀菌浓度,减少耐药,增加疗效.两组治疗方案在治疗期间都体现了良好的安全性,不良反应发生率低,６个月后的随访中复发率也无统计学差异. 综上所述,雷贝拉唑＋ 左氧氟沙星＋ 阿莫西林三联是治疗十二指肠溃疡一种较理想的方案,具有疗效明确、安全性高、复发率低等特点.
参考文献[１] 谢荣迪,陈林莉．胃及十二指肠溃疡的病因探讨及治疗效果分析[J]．河北医学,２０１１,１７(２):１７７－１７９． [２] 张丽平．雷贝拉唑、阿莫西林、呋喃唑酮联合治疗幽门螺杆菌相关性慢性胃炎的疗效观察[J]现代医院,２０１１,２(１１)５５－５６． [３] 粱晋魁．雷贝拉唑对９０ 例胃溃疡愈合状况疗效分析[J]．药物与临床,２０１１,１８(１５):３７．
论文作者:张华华１ 宋加佑２ 马俊梅３
论文发表刊物:《中国综合临床》2015年9月供稿
论文发表时间:2016/2/25
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