（望城区人民医院 湖南长沙 410200）
摘要：目的 更进一步对电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在乳腺癌诊断中的应用价值进行探究。方法 择取过去三年（2014.5-2017.4）于笔者所在医院接受诊断检查的106例乳腺肿瘤患者进行回顾分析。依据肿瘤病变程度的不同，将其均分至恶性肿瘤的乳腺癌组与良性乳腺肿瘤的良性组，另取53例健康人员作为对照分析组进行探究。对三组研究对象均采取电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物方法进行检测分析。对电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在乳腺癌诊断方面的应用价值进行分析。结果 无论在血清癌胚抗原方面，还是抗原15-3方面，乳腺癌组二者水平同良性组与对照组相比均有显著差异，P＜0.05，统计学意义明显。同时，无论在单独标志物检测方面，还是在上述两种标志物联合诊断方面，乳腺癌组患者的敏感性、特异性以及有效性等指标均具有显著的统计学意义。结论 于乳腺癌诊断中应用电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物不仅特异性、敏感性、有效性高，而且同健康人员及良性肿瘤相比具有显著差异，值得临床推广。
关键词：良性乳腺肿瘤；乳腺癌；特异性；电化学发光免疫分析技术；敏感性；有效性；肿瘤标志物
Application of electrochemiluminescence immunoassay in the detection of tumor markers in breast cancer
Li Jian
（Wangcheng people's Hospital，Hunan，Changsha 410200）
Abstract Objective：to further explore the value of electrochemiluminescence immunoassay in the detection of tumor markers in breast cancer diagnosis. Methods：take over the past three years（2014.5-2017.4）were retrospectively analyzed in 106 cases of breast cancer patients in our hospital underwent diagnostic tests. According to the extent of the tumor，it was divided into benign breast cancer group and benign breast tumor group，and 53 healthy persons were taken as the control group. Three groups of patients were detected by electrochemiluminescence immunoassay technique，and the tumor markers were detected and analyzed. The value of electrochemiluminescence immunoassay in the detection of tumor markers in breast cancer diagnosis was analyzed. Results：whether in serum，carcinoembryonic antigen，or antigen 15-3，the breast cancer group two levels compared with the benign group and the control group were significantly different，P < 0.05，statistically significant. At the same time，both in individual markers，or in the diagnosis of these two markers，the sensitivity，specificity and validity index of breast cancer patients were statistically significant. Conclusion：in the diagnosis of breast cancer by electrochemiluminescence immunoassay to detect tumor markers not only specificity，sensitivity，high effectiveness，and with health personnel and benign tumors compared with significant differences，it is worthy of clinical promotion.
Keywords benign breast neoplasms；breast cancer；specificity；electrochemiluminescence immunoassay；sensitivity；validity；tumor markers；
乳腺癌为常见的妇科恶性肿瘤，对女性的身心健康造成严重的威胁，并且其发病率也逐年升高，并且逐渐年轻化。在诊断乳腺癌过程中参考肿瘤标志物检查结果，可显著提高肿瘤早期的确诊率。肿瘤标志物在临床上诊断肿瘤的临床价值被广大医务人员肯定，应用电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物来辅助诊断乳腺癌，并取得较好的治疗疗效[1]。本次研究对乳腺癌患者的肿瘤标志物采用电化学发光免疫分析法进行检测，现报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
106例研究对象均为2014年5月-2017年4月于笔者所在医院妇产科接受诊治的乳腺肿瘤患者。所有研究对象均经病理学及影像学检查确诊为乳腺肿瘤患者，且无妊娠期或哺乳期女性；无严重精神疾病以及合并其他乳腺疾病女性。其中，乳腺癌及乳腺良性肿瘤患者各有53例，并据此将其分为乳腺癌组与良性肿瘤的良性组。乳腺癌组患者年龄26-53岁，平均（34.2±5.4）岁，单纯癌、浸润性导管癌以及腺癌各有25例、16例、7例，另有其他乳腺癌5例；良性组患者年龄27-53岁，平均（34.3±5.6）岁，乳腺增生、炎症性包块以及乳腺纤维腺瘤各有30例、4例、19例。另取53例健康女性作为对照研究组，其年龄24岁-52岁，平均（33.8±5.1）岁。三组女性的年龄、性别以及检查手段等基本资料无差异，P>0.05，可比。
1.2方法
首先，于检测前令每位受检女性于检测前12h内不得进食，于其空腹状态下取其血清。而后取我院现有的宝灵曼公司（德国）所产的癌抗原15-3试剂盒以及血清癌抗原试剂盒对每组受检患者空腹血清进行检测。检测均行电化学发光免疫分析技术进行，本研究均行目前我院常用的罗氏Elecsys 2010电化学发光免疫分析仪进行直接检测。其中，癌抗原15-3肿瘤标志物以及血清癌胚抗原肿瘤标志物正常值分别为＜28U/ml、＜15ng/mg[2]。
1.3观察指标
对三组受检者的血清癌胚抗原、癌抗原15-3等肿瘤标志物变化情况进行对比分析，同时，对乳腺癌组女性肿瘤标志物的敏感性、特异性以及有效性等指标进行对比分析[3]。
1.4统计学方法
本研究所产生数据均取SPSS19.0软件进行统计分析，采用t检验与卡方检验对乳腺癌组、良性组以及对照组三组肿瘤标志物水平差异以及其特异性、敏感性、有效性等指标的差异进行对比，P〈0.05时，有统计学意义。
2.结果
2.1肿瘤标志物水平差异
乳腺癌组患者行电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物发现，其癌抗原15-3水平以及血清癌胚抗原分别为（50.2±29.3）U/ml、（28.4±18.5）ng/mg，二者均显著高于良性肿瘤的良性组与健康人员的对照组，同时，在阳性率方面，无论是癌抗原15-3，还是血清癌胚抗原，乳腺癌组女性均远远高于良性组与对照组，P＜0.05，统计学意义显著，见表1.
表1 肿瘤标志物水平差异[ ±s，n（%）]
3.讨论
3.1检测单项肿瘤标志物在诊断乳腺癌的应用价值
癌抗原15-3为黏蛋白抗原，其分子大小为400kD，主要为乳腺癌细胞及其上皮细胞产生，同时释放至患者的体液和血液中。而血清癌胚抗原实质是属于糖蛋白，其分子大小为200kD，主要为胰腺分泌的[4]。而在本文研究结果中可知，乳腺癌患者血清癌胚抗原阳性率为35.85%，癌抗原15-3阳性率为54.72%。这说明了血清癌胚抗原、癌抗原15-3两种肿瘤标志物能诊断乳腺癌的分型，对乳腺癌的确诊具有重要的辅助作用[5]。
3.2单项和联合检测肿瘤标志物的临床应用价值
在诊断和检测乳腺癌的过程中，联合应用血清癌胚抗原、癌抗原15-3两种检测方法，具有较高的临床应用价值[6]。血清癌胚抗原和癌抗原15-3为特异性肿瘤标志物，单独使用时，对肿瘤诊断的敏感度不高，并且检测效果不明显。血清癌胚抗原在临床诊断乳腺癌的实践过程中，其阳性率在19%-42%左右，而癌抗原15-3在检测乳腺癌过程中虽然具有较高特异性的标志物，但是其阳性检出率仅在27%-50%左右，并且对早期乳腺癌的诊断过程中，其阳性率更低。这充分说明了单项检测肿瘤标志物具有一定的局限性。本文联合血清癌胚抗原和癌抗原15-3这两项肿瘤标志物的检测情况进行分析，发现不仅可提高诊断的敏感性和有效性，还可以保持其高度特异性，是目前较为理想的一种肿瘤标志物的组合诊断方式[7]。
本次研究对选取的研究对象使用电化学发光免疫分析技术进行诊断，这种诊断技术的敏感性和特异性较好，并且相对于酶联免疫吸附试验法和放射免疫分析法而言，其安全性和诊断符合率更好。电化学发光免疫分析技术的线性范围显著较放射免疫分析法和酶联免疫吸附试验法高，可克服倒钩及前带等假阴性的结果。电化学发光免疫分析技术属于体位诊断技术，具有无创和可重复性，易被广大患者接受，值得推广于临床实践中。
参考文献
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[7]闫怀芝，邢明晓.电化学发光免疫分析技术检测肿瘤标志物在52例乳腺癌诊断中的应用分析[J].中国实用医药，2015，10（20）：51-52．
论文作者:李见
论文发表刊物:《航空军医》2017年第15期
论文发表时间:2017/9/28
标签：乳腺癌论文; 抗原论文; 肿瘤论文; 标志物论文; 电化学论文; 血清论文; 免疫论文; 《航空军医》2017年第15期论文;