覃旱霞
（柳州市柳铁中心医院手术室广西柳州545007）
【摘要】目的：探讨手术室对外来手术器械和植入材料及手术跟台人员的管理方法，预防感染，保证病人的安全。方法：制定外来手术器械和植入材料及跟台人员的管理制度，对外来器械及植入材料术前、术中、术后实行规范化管理。结果：外来器械及植入材料的准入、清点、清洗、灭茵质量跟台人员素质都得到保证，外来器械及植入材料的质量有了监督和追溯性，保证了医疗安全。
【关键词】骨科；外来手术植入材料及器械；管理
【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）07-0017-02
随着骨外科的快速发展，骨科植入物材料品种的不断增多，其用途也逐渐专一，同时各种材料需使用其配套工具，以满足各类新型手术开展的需求，骨科外来器械在各医院间周转快、频率高，护士对器械验收标准把关难，易造成潜在感染隐患等问题，给手术室器械管理增加难度。因此，骨科外来器械的科学管理应引起社会医疗机构和医务人员的高度重视。本文就目前骨科外来器械人员管理、库存管理、清洗灭菌管理、追溯管理和安全管理等相关内容进行分析和综述，为降低骨科外来器械引起的医院感染提供帮助［1］。
1.骨科外来手术器械及人员资质管理
我院骨科外来器械的管理由厂商技术人员全程负责，建立健全规章准入制度，根据《医疗器械管理条例》第26条规定，医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准消证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册，过期失效或者淘汰的医疗器械，对外来器械公司资质(院委会研究统一招标)进行审查、存档，。跟台人员管理：(1)凡是来医院跟台配合手术的人员，都必须是正规医学院校全日制教育毕业的，提供毕业证书，职业资格证书，健康证书及器械公司的上岗证书等，并在医务科、护理部登记备案。(2)医疗器械厂家必须对跟台人员进行专业培训，培训内容包括器械的性能、结构、主要用途、维护保养等，培训合格后方能到我院上岗。(3)医院对器械跟台人员进行培训，培训内容包括手术室的规章制度，无菌操作规程，消毒隔离制度，器械的清洗打包，无菌包的规格、大小、重量等，经考核合格后才能进手术室跟台［2］。鉴于无器械公司技术人员资质认证标准，刘风霞等所在医院规定手术中外来器械的管理均由手术室护士完成，器械公司技术人员只有在特殊情况下方可跟台指导。这种方法在前期会给手术室护士造成一定的难题，器械护士对外来器械原理和使用方法充分了解，能做到术中配合准确及时，根据手术情况为医生提供参考意见，指导低年资医生正确使用方法，根据结构做好使用前最后一次质量把关，保证手术的无菌性。为了保障骨科外来器械的有效灭菌［3］，上海瑞金医院建立一支骨科手术专业护理团队，由具有５年以上骨科手术室工作经验的护士参与骨科外来器械的管理，分别组成关节、骨病损伤和脊柱两大专业组，对每一名成员进行系统培训和考核，将过程控制贯穿于整个清洗灭菌过程［4］。
2.骨科外来器械的申请使用手续管理
我院骨科外来器械使用方法是由手术医生通知器械商于手术前一日送至供应室，医疗机构应该要求器械公司必须提供外来手术器械所有参数，包括器械的名称、用途、材质、结构特点、清洗的难点、消毒灭菌的要求等。由供应室进行系统规范的清洗消毒，钱黎明等［5］把骨科外来器械以长期存放和临时外送的形式进行管理，长期存放的外来器械纳入供应室常规流程管理，临时外送的外来器械由专科护士根据手术情况提前1ｄ通知器械商送达，专科护士进行清洗灭菌。保障了骨科外来器械的有效清洗。宋彩霞等［6］对骨科外来器械采用二级库房管理模式，便于实时监控，根据使用率调整固定于二级库房的器械，统筹分配配套器械。徐博媛等［7］手术前一天由临床手术医生提前开出手术单送手术室，特殊器械由手术医生亲自与供应商联系，并在通知单上注明，由后勤服务部门送到手术室，并登记，手术室护士接收通知单，并签名确认，于当日12点之前通知供应商送货，如是新开展的手术要求手术医生、器械组长、供应商三方当场验收，以保证手术的顺利开展。
3.外来器械清洗管理
清洗人员管理 有研究表明，清洗质量直接影响消毒灭菌效果，彻底清洗是保证消毒、灭菌成功的关键因素［8］。传统的骨科外来器械管理一般采用分散式管理，刘荘美等调查结果显示，由器械商清洗的器械，清洗合格率只有56.0％，外来器械采用集中式管理，清洗合格率达96.0％［9］。钱黎明等研究结果表明器械商不了解器械清洗流程，常出现重灭菌轻洗涤现象，缺乏消毒灭菌知识，造成安全隐患［10］。外来手术器械越来越广泛用于各种骨科手术，为确保手术患者安全和降低医院感染的发生，由专业人员清洗、包装、灭菌及质量管理的集中式管理是十分重要的[11]。我院对外来器械采取集中式管理。
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4.质量追溯管理
骨科外来器械的管理应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。对灭菌过程的各环节实行追踪记录，当出现问题时，可以查找原因，有针对性的改进，使骨科外来器械的管理条理清晰，责任明确［12］。我院手术室建立植入物使用登记本，对供应商、植入物的详细信息进行登记，由主刀医生和器械护士共同核对所使用的内植入物名称、规格、数量等，确认后双签名。植入物条形码，消毒的指示卡、3M胶带、5类爬行卡粘帖在病历上。有的医院信息系统与手术器械管理相融合，为每一个器械包设定唯一的条形码，系统与器械包流向是相同的不可逆的单向流程，完成对手术器械申领、发放、使用、清洗、消毒、灭菌处理全过程的数字化跟踪管理，当某一器械出现质量问题时，可以及时追回问题批次的灭菌物品，降低医疗器械感染事件发生，同时易于统计器械使用率和过期率，减少不必要的库存降低管理成本。手术器械信息化系统加快了现代化管理的进程。张勤等［13］研发了二维条形码手术器械管理软件系统，包括物品申领、清洗灭菌、物资管理、质量监测、人员管理、系统维护6个方面，二维条形码比一维条形码存储量大，为日后条码追溯信息完善预留了空间。电子追溯对系统维护要求高，发生故障直接影响整个流程，为防止这种情况的发生，要备用手工追溯登记系统。
5.安全管理
我院手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。手术前后由器械护士、器械跟台人员、巡回护士按器械包内清单清点器械数目，检查器械的性能是否完好，轴节有无松动，巡回护士同时准确记录于清点单上。在植入物使用前，巡回护士、器械护士与跟台人员及手术医生应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。巡回护士与术者共同核对所使用的内植入物名称、规格、数量等，为了保证医疗安全，防止内植入物重复使用，凡从患者体内取出的内植入物，经过终末处理后，由手术室统一封存，集中销毁。定期抽查外医疗器械使用情况，消毒供应中心设立专门的外来医疗器械监控小组，统一领来导器械的消毒、使用、管理等工作，严格执行相关规章制度，定期抽检外来医疗器械使用情况，确保使用的安全。制定责任制，责任到人，使监控小组的每一个人都认真履责，确保器械的使用安全[14]。
6.结论
外来手术器械在使用中存在安全隐患，需要运用科学的手段不断完善其管理过程，所以从各个层面均应重视外来手术器械管理的每个环节；认真执行医院准入制度、做好检查验收；实现清洗、消毒、检查包装、灭菌、监测、发放和使用及质量追溯等方面加强管理和研究等各环节的标准化流程是控制医院感染和提高医疗护理质量的重要保证。而医院感染管理部门及医疗卫生行政机构应当加大监管力度，制定相关的法律法规以适应医疗租赁业的快速发展[15]。
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论文作者:覃旱霞
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第7期供稿
论文发表时间:2015/7/2
标签：器械论文; 骨科论文; 手术室论文; 手术论文; 医院论文; 护士论文; 手术器械论文; 《医药前沿》2015年第7期供稿论文;