（1.辽宁中医药大学辽宁沈阳 110032；2.辽宁中医药大学附属医院心内康复科辽宁沈阳 110032）
摘要：目的 观察中西医结合联合增强型体外反搏（Enhanced External Counterpulsation，EECP）治疗冠心病PCI术后患者的临床疗效及对血管内皮生长因子（VEGF）和血栓素A2（TXA2）的影响。方法 将符合纳入标准的60例冠心病PCI术后患者，随机分为治疗组30例和对照组30例，对照组采用常规西药加稳斑汤治疗，治疗组采用常规西药、稳斑汤联合体外反搏治疗，疗程均为4周，疗程前后测定血清VEGF和TXA2的含量。结果 疗程结束后，与治疗前比，治疗组在心绞痛症状积分、中医证候积分、血清VEGF和TXA2含量均有显著统计学差异（P＜0.01），对照组在心绞痛症状积分有统计学差异（P＜0.05），中医证候积分、血清VEGF和TXA2含量有显著统计学差异（P＜0.01）；治疗组在心绞痛症状积分、心绞痛症状疗效、血清VEGF和TXA2含量较对照组有显著统计学差异（P＜0.01），在中医证候积分、中医证候疗效较对照组有统计学差异（P＜0.05）。结论 中西医结合联合体外反搏治疗能有效改善冠心病PCI术后患者的临床症状及中医证候，作用机制可能与增加血清VEGF，促进侧支循环形成，减少TXA2合成，抑制血小板聚集有关。
关键词：中西医结合；体外反搏；冠心病PCI术后；VEGF；TXA2
增强型体外反搏装置是一种无创性辅助循环装置，能增加冠状动脉灌注，改善心肌缺血，是理想的治疗缺血性疾病的物理措施，经过二十余年的临床应用表明它对冠心病具有较好的疗效[1]。本研究主要观察中西医结合联合体外反博治疗冠心病PCI术后患者的临床疗效及对患者血清VEGF和TXA2水平的影响。
1 临床资料
1.1 研究对象
本研究受试者选自2014年10月至2016年2月于辽宁中医药大学附属医院就诊的符合纳入标准的患者60例，根据随机对照原则将受试者分为治疗组和对照组各30例。
1.2诊断标准
1.2.1 西医诊断标准：心绞痛的诊断标准（参照2004年中华中医药学会内科分会心病专业委员会编写的《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[2]）轻度：每周至少发作2-3次或每日发作1-3次的较典型的心绞痛发作，每次持续时间数分钟，疼痛较轻，有时需口服硝酸甘油。中度：每天4次以上的较典型的心绞痛发作，每次持续6-10分钟，疼痛较重，一般需口服硝酸甘油。重度：每日10次左右、持续时间在10分钟以上的典型心绞痛发作，疼痛影响日常生活活动（如穿衣、大便等）。
1.2.2 中医诊断标准：胸痹—痰瘀互结证诊断标准（参照2002年国家药品监督管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》[3]并结合专家论证意见制定的）。胸痹诊断标准：1）胸闷、胸痛，甚至放射至背部；2）轻者仅感到气短憋闷；3）心电图有缺血性改变或运动实验阳性。痰瘀互结证诊断标准：主证：胸闷、胸痛反复发作；其他症状：心前区疼痛，或肩臂痛，心悸气短，倦怠乏力，咳吐痰涎，失眠，纳差；舌象：舌紫暗，或有瘀斑点，苔厚腻浊滑；脉象：脉弦滑或弦涩。辨别证候时，具有胸闷、胸痛主证之一，其他症状具有2项及舌脉支持者即可诊断为痰瘀互结证。
1.3纳入标准
冠脉造影阳性并已行PCI术治疗患者，且符合上述西医诊断标准及中医诊断标准；心绞痛分级程度为Ⅰ～Ⅲ级患者（根据加拿大心血管病学会分类分级：Ⅰ级 极强体力活动时发生心绞痛。Ⅱ级 较强体力活动时发生心绞痛。Ⅲ级 一般体力活动时发生心绞痛。Ⅳ级静息状态下可发生心绞痛。）；年龄在45～80岁之间；4）签署知情同意书，志愿受试。
1.4排除标准
不符合西医诊断标准或中医诊断标准者；有各种出血性疾病或出血倾向者；患有活动性血栓性静脉炎及下肢深静脉血栓者；失代偿性心力衰竭者（中心静脉压>12 mmHg，合并肺水肿）；主动脉瓣中重度关闭不全者；近期发生急性心肌梗死（1 个月内）；未被控制的高血压（血压高于180/100 mm Hg）及心动过速者（心率大于100次/min）；患有需要外科手术的主动脉瘤；妊娠期妇女、精神病患者。
2研究方法
2.1试验设计
选取符合纳入标准的患者60例，采用随机对照原则，将受试者随机分配到治疗组与对照组各30例，对照组采用常规西药加稳斑汤治疗，治疗组采用常规西药、稳斑汤联合体外反搏治疗，疗程均为4周，疗程前后测定血清VEGF和TXA2的含量。
2.2治疗方法
西医治疗：1.一般治疗：休息、吸氧、镇静等。2.药物治疗：阿司匹林肠溶片、β受体阻滞剂等。根据实际情况，适当调整。中药治疗：“复方稳斑汤”方药组成：全蝎5g，蜈蚣1条，地龙15g，陈皮15g，半夏15g，白术15g，水蛭15g。水煎服，每日1剂，早晚各100ml温服。EECP治疗每天一次，每次60分钟。
2.3观察指标
疗程前后以向受试者提问方式完成设计研究方案与病理报告表（CRF），完成心绞痛症状及中医症状记分，计算受试者心绞痛症状积分、中医证候积分，评定受试者心绞痛症状、中医证候疗效。疗程前后采集受试者外周静脉血，检测受试者血清中VEGF和TXA2的含量。
水平。
2.4积分及疗效判定标准
2.4.1心绞痛症状积分标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定。
2.4.2心绞痛症状疗效评定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》制定：显效：n≥70%；有效：30%≤n＜70%；无效：n＜30%。
2.4.3中医证候积分标准：参照国家中医药管理局医政司《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》制定。
2.4.4中医证候疗效评价标准：参照《中药临床试验常见疾病的诊断与疗效判定标准》及国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》制定：显效：证候积分减少≥70%；有效：证候积分减少≥30%、＜70%；无效：证候积分减少＜30%
2.5统计学方法
应用SPSS18.0统计软件进行数据的统计学处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间及组内比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05，具有统计学意义。
3 结果
3.1 两组受试者治疗前后心绞痛症状积分及疗效
疗程结束后，治疗组心绞痛症状积分较治疗前有显著降低（P<0.01），对照组心绞痛症状积分较治疗前降低（P<0.05），治疗后治疗组心绞痛症状积分显著低于对照组（P<0.01），详见表1。两组间治疗组平均秩值大于对照组，心绞痛症状疗效具有显著差异（P<0.01），故治疗组心绞痛症状疗效优于对照组，详见表2。
4讨论
研究表明EECP治疗能增加静脉的回心血流量，改善心肌供血同时可提高心脏输出量，从而改善整体的心脏功能。并可提高血流切应力，作用于细胞内壁，导致血管内皮细胞形态与功能发生一系列良性变化，从而修复 [4]。EECP治疗于2002年被美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）正式纳入冠心病心绞痛的临床治疗指南 [5]。2006年欧洲心脏病学会和中华医学会心血管病学分会也正式将EECP疗法纳入冠心病心绞痛治疗指南，这充分说明了体外反搏在临床应用中的重要地位。
痰浊血瘀型胸痹是临床上较常见的一种胸痹，故宫丽鸿教授以“风痰理论”为基础，经过多次化裁，总结出“复方稳斑汤”为代表方治疗痰浊血瘀型胸痹。汤方由全蝎，蜈蚣，地龙，水蛭，陈皮，半夏，白术组成。以上中药组成的复方稳斑汤具有搜风祛痰，祛瘀通络的功效。
VEGF是目前所发现的唯一特异性地促进血管内皮细胞有丝分裂的生长因子，具有促进血管新生和增加血管通透性等多种功能，且其水平可反映心肌缺血程度，并与冠状动脉病变程度密切相关[6]。有临床试验初步证明，对冠心病患者导入VEGF 蛋白或其基因可促进侧支循环的形成，增加冠状动脉血流，改善患者的血流动力学[7]。进而冠心病心绞痛患者的临床症状及预后。
TXA2的作用是收缩血管，可以激活血小板，并且凝聚血小板以防止出血，TXA2在血小板中的合成减少，就可有效抑制血小板的聚集。
上述结果表明，治疗组较对照组能显著改善临床症状，使血清VEGF水平明显升高，TXA2水平显著下降，表明中西医治疗联合体外反搏改善临床症状与提高血清VEGF水平有关，促进冠状动脉侧支循环，减少血清TXA2的合成，抑制血小板聚有关。
参考文献
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[7]Hendel R C，Henry T D，Rocha-Singh K，et al.Effect ofintracoronary recombinant human vascular endothelialgrowth factor on myocardial perfusion：evidence for adose-dependent effect[J].Circulation，2000，101（2）：118.
论文作者:田雨1,宫丽鸿2（通讯作者）
论文发表刊物:《航空军医》2017年第19期
论文发表时间:2017/11/21
标签：心绞痛论文; 症状论文; 冠心病论文; 疗效论文; 血清论文; 体外论文; 积分论文; 《航空军医》2017年第19期论文;