（湖南省麻阳苗族自治县食品药品工商质量监督管理局 419400）
摘要：目的 回顾分析我县1874例药品不良反应的规律和特点，为减少药品不良反应提供理论依据。方法 选择2013年1月至2018年5月我局收到药品不良反应报告1874例，从患者性别、年龄、临床表现、药物种类、给药途径等方面开展分析统计。结果 1874例报告中ADR发生率男性高于女性，ADR临床主要表现为皮肤及附件损害，ADR涉及的药品主要为抗微生物药物，ADR发生率最高的用药途径是静脉滴注。结果 对不良反应药物报告进行收集整理、定量分析、综合评价，对于保证临床合理用药和患者用药安全具有重要意义。
关键词：合理用药；药品不良反应；安全性
[Abstract：] objective：to review and analyze the law and characteristics of 1874 cases of adverse drug reactions in our county，so as to provide theoretical basis for reducing adverse drug reactions.Methods：between January 2013 and May 2018，I received 1874 cases of adverse drug reactions report，from a patient's gender，age，clinical manifestation，the type of drug，drug delivery approach and so on to carry out the analysis of statistics.Results：1874 cases of ADR in the report men than women，the incidence of ADR clinical manifestations of the damage to the skin and accessories，the main ADR involving drugs mainly for antimicrobial drugs，the highest incidence of ADR of drugs way is an intravenous drip.Results：the collection，quantitative analysis and comprehensive evaluation of adr reports are of great importance to ensure the rational use of drugs and the safety of patients.
[Key words：] rational drug use；Adverse drug reactions；security
药品不良反应会严重危害患者生命安全和健康，相关研究显示通过采取合理的干预措施，能够有效预防大多数药品不良反应。为对药品不良反应发生的规律和特点进行了解，本研究分析了近年来我局收集的药品不良反应1874例，通过描述性研究方法分析出现药物不良反应的用药、患者状况、不良反应表现等，为临床安全、合理用药提供理论依据。
1资料与方法
选择我县2013年1月至2018年5月收集药品不良反应报告1874例。对报告中设计的患者性别与年龄、药品种类、发生不良反应、给药途径、合并用药、临床表现类型、用药疗程因果关系、药品不良反应分级和转归进行回顾性分析。
2结果
2.1患者情况
1874例报告中女性比例为1.2：1，其中年龄最大患者82周岁，年龄最小患者小于1周岁。详见表1。
表1：药品不良反应性别、年龄分布
2.6累及器官、系统及表现
1874例药品不良反应中31.5%累及皮肤及附件；24.4%为全身性损害。药品不良反应临床表现前13位降序排列为骨髓抑制、瘙痒、荨麻疹、皮疹、寒战、恶心、呕吐、过敏样反应、胸闷、发热、气短、静脉炎、心悸。
2.7不良反应与给药疗程、合并用药及关联性分析
1874例药品不良反应报告中79.5%为单药；57.8%在用药当前出现不良反应；关联性分析方面，97.7%位有效报告。多数为一般不良反应，10%左右为严重的、新的不良反应。97%不良反应能够治愈，能够引起严重后果的只是少数。
3讨论
3.1药品不良反应状况
药品不良反应涉及前3类药物分别为抗微生物药品、抗肿瘤药品、中成药注射剂和中药。通过分析和已有研究，抗菌药物无原则重复、联合使用以及抗菌药物治疗经验不足是引起抗菌药物药品不良反应的原因；药物选择性差是引起抗肿瘤药物药品不良反应的原因，药物杀伤或抑制肿瘤细胞同时损伤机体正常功能；制剂质量存在问题、注射液不稳定、中药成分复杂是引起中成药注射液及中药药品不良反应的原因。
3.2给药途径和不良反应发生率的关系
80.2%药品不良反应给药方式为静脉滴注，这不仅和患者自身体质存在关系，还因为血液中直接进入药物。另外，不良反应发生也和输液操作不当、病原微生物污染、滴注速度存在密切关系。临床医生选择给药途径时应当对患者病情进行充分考虑，尽可能在保证疗效的基础上选择其他给药方式[1]。
3.3不良反应对身体损害及表现
不良反应中比例最高的是皮肤及附件损害，因此在今后药品不良反应检测中，应强化对那些容易被忽视、不是很直观的不良反应的关注，一旦发现要及时采取处理措施，降低患者受到不良反应的损害[2]。
3.4不良反应分级及转归分析
临床实践表明，多数药品不良反应都能够治愈或获得好转，因药品不良反应而留下后遗症或死亡的比例在3%左右。所以，针对出现药品不良反应患者，临床医务人员为减少伤害，应及时采取有效治疗措施[3]。
本研究药品不良反应结果和已有不良反应通报药物一致，对于保证临床安全用药具有重要的参考价值，实际中药监部门应当对药品不良反应集中监管工作进行强化，有效提升药品不良反应报告的质量和数量。
参考文献
[1]庄红艳.我院114例严重的药品不良反应分析[J].中国药房，2016，27（35）：4933-4936.
[2]罗存梅.我院150例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2016，17（3）：207-208.
[3]丛骆骆.药品不良反应监测数据报告质量评价[J].医药工业杂志，2015，46（6）：653-657.
论文作者:黄红梅
论文发表刊物:《航空军医》2018年12期
论文发表时间:2018/8/24
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