【摘 要】目的：对阿维A胶囊与复方氟米松软膏封包联合治疗皮肤淀粉样变病的临床疗效和安全性进行探讨分析。方法：选取70例皮肤淀粉样变病患者进行研究，按数字随机法分为观察组35例和对照组35例。对照组仅给予阿维A胶囊治疗，观察组在此基础上联合使用复方氟米松软膏封包治疗。比较两组临床疗效、治疗前后临床体征及症状评分变化情况、不良反应发生情况。结果：（1）经治疗，对照组临床总有效率为65.71%，显著低于观察组（97.14%）（P＜0.05）；（2）两组治疗前后临床体征及症状评分差异显著（P＜0.05）；（3）治疗期间两组均未发现不良反应情况。结论：阿维A胶囊联合复方氟米松软膏封包治疗皮肤淀粉样变病的临床疗效显著，安全性高，应加以推广及应用。
【关键词】皮肤淀粉样变病；阿维A胶囊；复方氟米松软膏；临床疗效；安全性
原发性皮肤淀粉样变是一种以淀粉样蛋白沉积于正常的皮肤之中，而不会对其他器官造成累及为表现的慢性皮肤病，属营养、代谢障碍性皮肤疾病。当前，对该病的发病机理尚未完全明晰，很多细胞和组织都能合成（衍化）为淀粉样蛋白，并沉积在真皮乳头后导致疾病发生[1]。由于该疾病的病程较为漫长，且具有顽固皮疹，瘙痒程度严重，复发率较高，所以目前尚缺乏有效的治疗方法。本研究对治疗皮肤淀粉样变病采用阿维A胶囊联合复方氟米松软膏封包，取得了不错的成绩，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2013年10月至2016年10月在我院门诊接受治疗的皮肤淀粉样变病患者，共70例，其中男45例，女25例；年龄13~67岁，平均（43.02±11.38）岁；皮损发生部位：头皮4例，颈部7例，手部22例，上肢16例，下肢14例，躯干3例，臀部4例。70例患者按数字随机法分为观察组和对照组，每组各为35例，两组在性别、年龄及皮损发生部位等临床资料上具有均衡性（p＞0.05）。
1.2 入选标准 主要包括：（1）对阿维A胶囊无过敏体质者；（2）无肝肾功能损伤者；（3）皮损部位未发生感染者；（4）3个月之内未使用阿维A胶囊者；（5）两年之内无生育要求者；（6）自愿签署知情同意书者。
1.3 排除标准 主要包括：（1）皮疹局部并发严重病毒及细菌感染者；（2）皮疹分布于面部以及皮肤褶皱部位者；（3）存在严重的心、肝、肾脏功能衰竭者；（4）严重内分泌失调患者；（5）对本研究中使用药物有过敏体质者；（6）无法自愿签署知情同意书者。
1.4 治疗方法 对照组仅采用阿维A胶囊（重庆华邦制药有限公司生产，国药准字H20010126号），每天给药剂量为20mg；观察组在此基础上给予复方氟米松软膏（香港澳美制药厂生产，国药准字H44024170号）封包治疗，2次/d。两组患者均治疗21d。
1.5 临床疗效判定标准 按照患者的自觉症状以及皮损发生情况，运用0~3分四级评分方法对其加以评价，即：0分：无；1分：轻度；2分：中度；3分：重度。临床疗效评价标准：积分降低指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分。痊愈：积分降低＞90%；显效：积分降低60~90%；进步：积分降低20~60%；无效：未达以上标准视为无效。
1.6 观察指标 对两组患者治疗效果进行观察、并观察记录患者体征及症状评分、不良反应发生情况。
1.7 统计学分析 本研究数据采用SPSS19.0进行统计处理，计数资料采用 检验，以百分比表示；差异具有统计学意义（P＜0.05）。
2 结果
2.1 两组治疗情况 通过对两组患者疗效对比，可看出观察组治疗的总有效率明显比对照组高（P＜0.05），详见表1。
表1 两组疗效对比[n（%）]
注：*P＜0.05，vs对照组.
2.2 两组患者治疗前后临床体征及症状评分对比 对照组治疗前后临床体征评分分别为（2.02±0.54）分与（1.54±0.38）分，观察组分别为（2.00±0.62）分与（0.49±0.13）分，两组治疗前后临床体征评分差异均具有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后临床症状评分分别为（1.87±0.82）分与（1.24±0.28）分，观察组分别为（1.90±0.93）分与（0.39±0.15）分，两组治疗前后临床症状评分差异明显（P＜0.05）。
2.3 不良反应 治疗期间两组均未发生不良反应情况。
3 讨论
皮肤淀粉样变在发病原因以及发病机理等方面均取得了一定程度地进展，然而很多研究仍然缺乏大量的临床研究数据，相关结果之间也相互矛盾，有待进一步实验证实。大部分文献资料报道称，该病的发病原因与长时间的摩擦存在一定的关联性，然而遗传及环境因素、过敏性体质、日光以及性别等易感因素仍不能被忽略。国外有研究者认为[2]，结实的尼龙纤维会导致其机械性损坏，从而导致皮肤轻度的慢性炎症，角质形成细胞发生卫星状坏死情况，坏死的角质形成细胞最终会发生纤维化且沉淀于真皮乳头形成所谓的淀粉样物质[3]。目前，尚无一种有效药物治疗该病，本研究主要采用阿维A胶囊联合复方氟米松软膏对其进行治疗。
阿维A是阿维A酯在人体内的一种代谢产物，属于第二代维A酸。阿维A能够在体内调节角质形成细胞的有丝分裂过程，对角质形成细胞的增生、变性以及终末期分化等过程起到抑制性作用，从而抑制了角蛋白的生成路径，恢复皮损部位，薄化角质层厚度[4]。复方氟米松软膏是一种含水杨酸和氟米松的药物，水杨酸能够松解、促成角质，并且还能够轻微的抗菌作用；而氟米松是一种糖皮质激素，其通过局部外用发挥药效，具有抗过敏、抗炎的作用。两者联合使用具有较高的协同性，利于加强糖皮质激素对皮肤的渗透，提高渗透量，从而使治疗效果显著增高；同时其还利于酸性皮层的稳定，使糖皮质激素所引起的副作用减少。
综上所述，阿维A胶囊联合复方氟米松软膏封包治疗皮肤淀粉样变病的临床疗效显著，安全性高，应加以推广及应用。
参考文献：
[1] 赵永清. 阿维A胶囊联合地奈德乳膏治疗皮肤苔藓状淀粉样变10例疗效观察[J].四川医学，2011，32（2）：250-251.
[2] 霍晶.复方氟米松软膏治疗慢性湿疹疗效观察[J].当代医学2010，14（27）：34-35．
[3] 于艳秋，于洪钧. 润燥止痒胶囊联合阿维A治疗原发性皮肤淀粉样变病临床观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2014，13（3）：163-164.
[4] 徐海涛，杜伟，刘霞，等．沙利度胺治疗原发性皮肤淀粉样变病疗效观察[J]．中国麻风皮肤病杂志，2010，26（9）：611．
论文作者:陈丽芬
论文发表刊物:《航空军医》2017年第5期
论文发表时间:2017/5/8
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