怀化市洪江市人民医院黔城医院 湖南怀化 418116
摘要：目的：探讨ELISA法、RPR法、TRUST法应用于梅毒检测的效果，寻求一种合理的检测方法应用于梅毒的早期诊断。方法：采用ELISA、RPR法和TRUST法对疑似梅毒患者的血清进行检测，用TPPA 法进行确证，比较3种方法的检测效果。结果：采用RPR、TRUST、ELISA法对1508份标本进行检测，共计发现152份阳性标本，ELISA法的检测结果与TPPA相比较，差异没有统计学意义（P>0.05），RPR、TRUST法的检测结果与TPPA相比较，差异有统计学意义（P<0.05），ELISA法的灵敏度为100.00%，特异度为99.26%；RPR法的灵敏度为92.10%，特异度为98.49%；TRUST法的灵敏度为91.12%，特异度为99.20%。
结论：ELISA法具有较高的灵敏度和特异性，可以用于疑似梅毒患者的初筛检测。
关键词：梅毒螺旋体；检测方法；效果分析
梅毒是梅毒螺旋体感染人体后引起的一种性传播疾病，可以损害人体多个器官多个系统，临床表现多样化，严重者可以危及生命，其发病率近年来在中国呈明显上升趋势。梅毒的病程一般可以分为三期，一期、二期及三期梅毒，我们通常说的早期梅毒是指第一期和第二期梅毒，即病期在2年以内的梅毒感染。目前多采用四环素、青霉素、阿奇霉素、红霉素等治疗梅毒[1]。对于早期梅毒通常能够取得不错的治疗效果，而晚期梅毒往往治疗效果较差，所以我们必须对梅毒进行早诊断、早治疗，检测感染者血清梅毒螺旋体抗体是诊断梅毒螺旋体感染的主要方法，对早期梅毒的诊断，有利于合理指导临床及时治疗，对于控制梅毒的蔓延更有深远的意义[2]。目前用于早期梅毒诊断的检测方法主要有测定特异性抗体的双抗原夹心法（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA），测定非特异性抗体的快速血浆反应素试验（RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），本院采用上述方法对来本院就诊的疑似梅毒患者进行检测，取得了不错的效果，现总结报道如下：
1 研究资料与研究方法
1.1 样品来源：凡2013年1月-2014年12月到本院就诊的疑似梅毒患者，均采集静脉血3ml，分离血清以后进行检测。
1.2检测方法：分别采用双抗原夹心法（ELISA）、快速血浆反应素试验（RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）对样品进行检测，阳性的样品采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）进行确诊。
1.3试剂厂家：ELISA和RPR试剂由上海科华股份有限公司生产、TRUST试剂由上海荣盛药业有限公司生产、TPPA由日本富士生物株式会社生产，所有试剂均经过国家食品药品监督管理局注册，批批检合格，在有效期内使用。
1.4检测方法：所有试验均严格按照试剂盒说明书进行操作及结果判断。
1.5统计学处理 数据采用WPS表格2013进行数据录入，采用SPSS17.0进行统计分析，采用X2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1先采用RPR、TRUST、ELISA方法对1508份标本进行检测，共计发现152份阳性标本，再用TPPA进行确诊实验，具体检测结果见表1。
3 讨论
梅毒是由梅毒螺旋体感染以后引起的多系统性疾病，免疫反应复杂多变，临床症状和体征多样化，甚至有的患者没有明显的临床症状和体征，因此单靠临床症状来诊断梅毒，容易出现漏诊和误诊，所以对梅毒的确诊必须要依靠实验室检测[3]。常用的实验室检测方法有ELISA、RPR、TRUST、TPPA等方法，ELISA、RPR、TRUST常用于梅毒检测的初筛，TPPA常用于初筛阳性样品的确诊，每种不同的方法都有其自身的应用价值，ＥＬＩＳＡ 和 ＴＰＰＡ 法 弥 补ＴＲＵＳＴ法的非特异性这一缺点。根据需要时，３种方法同时应用可提高检测的特异性和灵敏度［4］。检测结果准确与否，直接关系到梅毒患者的治疗效果，是个十分敏感的医学问题和复杂的社会问题，一旦检测结果出现错误，不但影响医院的形象，而且在目前医患关系普遍紧张的大环境下，极其容易导致医疗纠纷的出现。所以选择正确可靠的方法对疑似梅毒患者进行早诊断、早治疗有着非常重要的意义[2]。
根据本研究结果显示，经过TPPA确证以后发现，ELISA法的灵敏度为100.00%，特异度为99.26%；RPR法的灵敏度为92.10%，特异度为98.49%；TRUST法的灵敏度为91.12%，特异度为99.20%；ELISA法具有的灵敏度和特异性明显要高于RPR法和TRUST法，与其它多家研究报道基本一致[4-6]，说明ELISA法用于筛查梅毒，结果准确可靠，且操作非常方便，结果使用酶标仪进行测量，结果容易判断并且可以长期保存，但是单份样品检测需要的时间比较长，每次必须加入阴性阳性对照，如果检测样本量不大的话，容易浪费试剂及时间，因此ELISA法比较适合于大批量筛查的时候使用。ELISA法检测的梅毒特异性抗体，在操作过程中应该严格按照试剂说明书进行操作，使用在食品药品监督管理局注册的且批批检合格的试剂，所有的试剂均应该在有效期内使用。RPR法和TRUST法是检测非特异性梅毒抗体，结果判断主要使用肉眼进行观察，带有一定的主观因素，标本的保存条件、检测人员操作的规范与否、实验室的温湿度等都有可能对结果造成一定的影响。RPR法和TRUST法主要检测的是反应素，容易受到患者自身免疫疾病的影响，如果患者有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等免疫性疾病，就可能出现假阳性结果。TPPA法具有高度的特异性和敏感性，是目前公认的梅毒的确证方法，但是其试剂非常昂贵，操作程序复杂，耗时也很长，比较适合于其他试剂初筛阳性标本的确诊，但是梅毒患者体内的抗体长期存在，而TPPA法不能分辨早晚期梅毒，故TPPA无法用于疗效观察。
本研究证实，对于疑似梅毒感染患者，通常将ＴＰＰＡ法和ＥＬＩＳＡ法作为确认试验，可以先采用ELISA法进行初筛，初筛阳性标本再使用TPPA进行确诊，可以对梅毒患者做出正确的诊断且不会浪费试剂，可以在临床推广使用［6］。
参考文献：
[1]罗晓群，伍启康.TPPA 和TRUST 联合对住院患者梅毒的诊断和监控意义[J].实用医技杂志，2006，5（13）56.
[2]余晓辉.３种梅毒血清学检测方法的应用评价[J].国际检验医学杂志２０１４年１０月第３５卷第２０期：2848-2849
[3]Shail AO，Conry－Cantilena C，Alter HJ，et al.Volunteer blood donorswith antibody to hepatitis C virus：Clinical，biochemical，virology，and histological features[J].Ann lantern Med，1995，123（5）：330－337.
［4］ 范金斌．１９１例梅毒相关血清学检测阳性患者的分布及结果分析［Ｊ］．检验医学与临床，２０１２，５（１０）：１２４１－１４２
［5］董晓锋，周健，王艳.3种梅毒检测方法临床应用评价[J]河南医学研究，2011，20（2）：156-157
庄婧，史硕达．两种方法同步检测梅毒血清效果评价［Ｊ］．检验医学与临床，２０１３，１（１）：１０１－１０３．
［6］解拥军．４种梅毒螺旋体检测方法的应用探讨［Ｊ］．检验医学与临床，２０１２，５（９）：１０８６－１０８７．
论文作者:粟明
论文发表刊物:《健康世界》2015年21期
论文发表时间:2016/3/9
标签：梅毒论文; 螺旋体论文; 试剂论文; 患者论文; 阳性论文; 灵敏度论文; 特异性论文; 《健康世界》2015年21期论文;