（1.陕西中医学院第二附属医院 陕西 咸阳 712000；2.陕西省渭南市妇幼保健院 陕西 渭南 714000）
（3.西安医学院第二附属医院 陕西 西安 710038）
【摘 要】目的：对床旁检验（POCT）血糖仪与生化分析仪血糖结果准确度进行比对分析。方法：每年2次分别用50份样品用血糖仪和生化分析仪同时检测血糖，进行准确度比对分析。结果：血糖仪的合格率明显逐年上升；血糖仪的不合格台数和不合格样品份数也明显逐年下降。结论：每年2次POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果准确度比对对加强血糖仪的管理十分有效，可明显提高血糖仪的准确度，必须坚持开展。
【关键词】POCT；血糖仪；合格率；准确度
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-6194（2015）02-0097-01
【Abstract】OBJECTIVE：To perform the comparative anylgsis on the accurcies of detection resuts between point-of-care testing glucose meter with biochemical analyzer for measuring blood glucose.METHODS：50 specimens were simultaneously detected blood glucose by POCT glucose meter and biochemical analyzer,twice per year, for the accuracy comparison of detection resuts.RESULTS：The qualified rate of POCT glucose meter was obviously mcreased year by year,while the unqualified number of POCT glucose meter and the unqualified specimens were obviously dropped year by year.CONCLUSIONS：Annual twice comparison of the accuracy in the deteetion resuts between POCT glucose meter and the biochemical analyzer is rery effective to strengthen the management of glucose meter,which can obviously increase the accuracy of glucose meter and must be insisted to carry out.
【Key words】POCT; blood glucose meter; qualifiend rete;accurate degree
随着糖尿病患者的逐年增多，血糖的检测越来越受到重视。实时的血糖监测，可及早发现因过度的血糖控制而产生的低血糖等不良反应的发生，大大延缓或减少糖尿病患者各种并发症的发生。床旁检验（POCT）血糖仪属于即时检验设备，其血糖检测是一种操作简单，使用方便，可快速得到检测结果，有助于缩短检验周期和提高医疗效率，在大、中、小型医院和家庭内已得到广泛应用［1］。为保证本院使用的POCT血糖仪的检测质量和医疗安全，参照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的要求［2］，对2012-2014近3年来临床科室使用中的血糖仪与生化分析仪的检测结果进行了比对，评估POCT血糖仪的准确性是否符合要求，现将结果汇总如下。
1 资料与方法
1.1 仪器与试剂 BS-800型全自动生化分析仪及深圳迈瑞公司生产的配套葡萄糖氧化酶法试剂盒和标准品、质控品；全院共20余台POCT血糖仪及配套试纸条及质控品。
1.2 样品来源及要求 选择本院门诊进行健康体检者和糖尿病患者的肝素锂抗凝静脉血标本50份，且患者红细胞压积结果在0.30-0.60之间。50份样品血糖分布要求为：血糖浓度＜2.8mmol/L标本2份；血糖浓度≥2.8且＜4.2mmol/L标本8份；血糖浓度≥4.2且＜6.7mmol/L标本10份；血糖浓度≥6.7且＜11.1mmol/L标本15份；血糖浓度≥11.1且＜16.6mmol/L标本8份；血糖浓度≥16.6且＜22.2mmol/L标本5份；血糖浓度≥22.2mmol/L标本2份。
1.3 比对方法 轻轻混匀静脉抗凝全血样品，先取适量全血样品用于每台血糖仪检测血糖，剩余血样立即离心分离血浆并在生化仪上30分钟内完成血浆葡萄糖测试。每份样品在每台血糖仪测试的静脉血结果与生化仪测试的静脉血浆血糖结果进行比对。
1.4 判断标准 根据中华人民共和国卫生部2012年颁布的《医疗机构便携式血糖检测仪的管理和临床操作管理规范（试行）》要求，血糖仪检测与全自动生化仪检测的结果间误差应当满足以下条件：当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内{相对误差％＝（血糖仪测定值－生化分析仪测定值）/生化分析仪测定值×100％}。符合上述要求判断为合格，否则为不合格。每台血糖仪系统准确度比对50份样品合格率必须大于或等于95为合格（即50份样品中共有小于或等于2.5份样品不合格才能判断该血糖仪比对合格，否则判断该血糖仪比对不合格）。
1.5 统计学处理 分别单独将每台血糖仪的50份结果与生化仪的50份结果进行比对,计算出每台血糖仪的比对合格率，判断该血糖仪是否比对合格，最后计算全院血糖仪的比对总合格率。
2 结果
2.1 比对血糖仪合格结果 3年共6次准确度比对结果见表1。
3 讨论
从表1中6次准确度比对结果观察可知，血糖仪的总合格率逐次逐年在上升，从第1次比对的总合格率只有60%上升到第6次的96%；从表2可知血糖仪的比对不合格台数和不合格样品数也从第1次的8台血糖仪比对不合格，其中1台15份样品比对不合格，1台13份样品比对不合格，2台10份样品比对不合格等，降到第6次仅有1台血糖仪3份样品比对不合格；由此说明开展血糖仪准确度比对后医院内POCT血糖的结果与实验室结果准确度日趋一致，统一质量管理见效明显。
POCT血糖仪以其体积小，操作简单，便于携带，快速得到检测结果等优点，已广泛应用于糖尿病监测及疗效观察、患者自我监测等领域。为使POCT血糖仪监测血糖适合糖尿病患者治疗需要，应对血糖仪的检测性能进行评估，以保证检测质量［3-4］。按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的要求, 血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
同时，建议临床科室要建立并严格执行操作程序，培训操作人员，建立血糖仪仪器档案，建立室内质控，每天用厂家提供的质控液先进行
质控检测，并记录质控结果，医院设备科或质控科对全院使用的血糖仪至少每半年进行一次全面评估，对比对不合格的血糖仪应及时校准或更换。
参考文献:
[1]康继宏， Tiao Guan ，宁光，等．中国糖尿病防治研究现状和挑战．转化医学研究（电子版），2012,03:1-24．
[2]中华人民共和国卫生部．医疗机构便携式血糖检测仪的管理和临床操作管理规范（试行）［Z］．北京：中华人民共和国卫生部，2012.
[3]中华医学会检验分会，卫生部临床检验中心，中华检验医学杂志编辑委员会．POCT临床应用建议．中华检验医学杂志，2012,35:10-16．
[4]中华医学会检验分会，卫生部临床检验中心，中华检验医学杂志编辑委员会．糖尿病诊断治疗中实验室检测项目的应用建议．中华检验医学杂志，2010,33:8-15．
作者简介：
田涛：男、1977-5。职务及职称：科主任、副主任技师。学历：大学本科。研究方向: 临床检验医学；
*通信作者
李耀军
论文作者:田涛1,王琳2,李耀军*3
论文发表刊物:《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿
论文发表时间:2016/3/18
标签：血糖论文; 血糖仪论文; 比对论文; 不合格论文; 准确度论文; 样品论文; 浓度论文; 《中国慢性病预防与控制》2015年8月第2期供稿论文;