体外诊断试剂,是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。目前该产业发展迅速,国外不少知名医疗器械企业都已在中国完成布局。
会议提出,2015年医疗器械监管系统还要推进审评审批制度综合改革,全面提升医疗器械注册管理水平。优化审评审批流程,建立健全审评审批机制,加快医疗器械标准制修订,完善医疗器械标准管理制度,调整医疗器械分类目录,鼓励医疗器械研究和创新,发挥第三方机构的作用,探索政府购买第三方服务的方式。
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论文发表刊物:《医药前沿》2015年第6期供稿
论文发表时间:2015-6-25
标签:医疗器械论文; 体外论文; 试剂论文; 第三方论文; 总局论文; 标准论文; 组合论文; 《医药前沿》2015年第6期供稿论文;