（江苏省溧阳市溧城镇卫生院检验科，江苏 溧阳 213300）
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）23-0309-02
ADVIA centaur XP是德国西门子公司推出的全自动化学发光免疫分析仪，具有精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、人机对话操作方便等优点。使用ADVIA centaur XP化学发光仪以来，大大提高了检验结果的质量和工作效率。其使用其使用过程中必须严格按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医学实验室质量和能力的专用要求(ISO.15189)》管理规程的要求 认真作好仪器的全程质量控制,才能充分发挥仪器的作用,得到准确的样本分析结果,为临床提供可靠的实验报告[1]。全面质量控制工作包括分析前、分析中和分析后等各个环节，质量控制的关键在于将各个环节的误差控制在允许范围内。下面是仪器在使用过程中所采取的室内质量控制[2]。
1.分析前的质量控制
1.1实验人员的要求
检验工作人员应熟知该项目的测定原理、操作规程、XP化学发光免疫分析仪的操作使用规程及质控知识、方法的了解，必须经过培训，考核合格后方可上岗。
1.2实验室的环境设置
操作化学发光仪的实验室必须要有良好的环境、照明、空调设备及防尘措施。室温应保持在15-25℃,相对湿度小于80%。
试剂必须使用ADVIA centaur XP化学发光仪配套的原装试剂，必须2-10℃冷藏垂直保存，并放置2h后方可使用。上机使用前，要轻倒试剂盒多次混匀。
1.3标本的采集与保存
采集合格的标本是提高检验质量的第一步。一般采用清晨空腹采集静脉血，采集后尽快送检。室温下分离血清或血浆，尽量无溶血。标本如果不能在8h内完成，要在2-8℃冷藏；48h内检测不了，需在-20℃以下冷冻保存。
1.4仪器的维护与保养
仪器的正常运转是确保检验质量的前提条件，如果不重视日常的清洁维护工作，不仅会缩短仪器的使用寿命，而且可能造成仪器出现重大故障而影响检测质量[3]。根据日保养、周保养、月保养、年保养的各项要求严格实施，确保ADVIA centaur XP化学发光仪的正常工作。
1.5标准曲线的校正
标准曲线的校正，对于保证ADVIA centaur XP化学发光仪分析结果的准确性尤为重要。在下列情况必须校正标准曲线: ①更换试剂批号。②标准曲线过期或质控值超出控制范围。③仪器进过了较大维护或更换升级配件。
2.分析中的质量控制
2.1质控品
理想的质控品应可能符合以下特征:①其基质与标本的基质同源。且分布均匀。②没有传染性。③较少的添加剂和调和物。④瓶间变异小。⑤足够的有效期和复溶稳定期。
质控品至少检测两个浓度水平或更多，并最好是医学决定水平，在可测定范围的上下限值的质控品。ADVIA centaur XP化学发光仪使用由美国伯乐公司提供的质控品正符合以上要求。
2.2质量控制操作
进行标本分析的同时测定质控品，其测定过程严格按所测定项目的标准操作规程进行。
2.3及时处理仪器报警
对ADVIA centaur XP化学发光仪常见报警的处理方法要熟练掌握，如试剂不足、实验结果过高要稀释后重做等。及时处理仪器故障报警时快速准确完成检测的保证。
2.4绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和控制限绘制质控图, 格式如下:
2.5失控判断和程序
根据质控图判断是否存在失控提示信息，采用修改的Westgard多规则质控法判断是否失控。如果质控品的测定值在±3SD以外,则为失控, 必须立即查找原因，当天标本检测结果不能够发出待找出原因加以纠正，在作质控符合要求后，重新测定标本，此时检测结果才可以发出报告。此外，连续5次质控点均在均值同一侧，即使没有超出±2SD,称为漂移,也属于失控,多为系统误差。使用的检验之星数据处理软件可直接对质控数据作出以上的分析处理，判断简便直观[4]。
2.6失控原因分析及纠错措施
根据质控结果判断，如为失控，应按以下顺序处理并纠错：
①写失控报告，报于专业主管；
②回顾整个操作过程，分析查找可能发生的误差因素，包括操作上的失误，试剂、定标品的失效，仪器的不良维护等。
③还未发现明显错误，则按以下步骤查找：
a.重新测定同一质控品，重测失控项目，如结果在控，则可能是人为误差或偶然误差；
b.新开一瓶质控品，重测失控项目，如结果在控，则可能原来那瓶质控品过期、变质或污染；
c.更换一批质控品，重测失控项目，如结果在控，则可能原来那批质控品有问题；
d.进行仪器维护或更换试剂后重测失控项目，以查明是否是仪器或试剂的问题；
e.重新校准，重测失控项目；
f.请专家帮忙，或与仪器、试剂厂家联系。
根据分析所得的结果，判断是真失控还是假失控，结合一定的补救措施，以决定当批结果是否发出或重新测定[5]。
3.分析后的质量控制
ADVIA centaur XP化学发光仪做出的结果，应由两位专业检验人员进行认真的检查审核后方能发出。检验报告的审核和发放应严格按照《临床检测报告的审核发放制度》进行。同时需要紧密加强与临床的沟通和交流合作。在互相信任的基础上交流合作，一方面有利于检验人员重新审视操作过程，从中找出错误或不足的环节，改进方法，提高质量；另一方面，能促进临床对疾病的深入了解，高医疗水平[6]。
4.结论
做好ADVIA centaur XP化学发光仪的质量控制是检测结果准确的保证，才能提高检测质量，以取得经济效益。故探讨ADVIA centaur XP化学发光仪的室内质量控制十分必要。
【参考文献】
[1]孙芾.医学检验分析前和分析后的质量保证[J].检验诊断与实验室自动化, 2004:4.
[2]孔凡斌.生化室内质控失控原因分析[J].检验医学与临床,2010,7,(3):254-255.
[3]刘海红.贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪室内质量控制的实施和失控分析[J].国际检验医学杂志，2015,36(23):3501-3503.
[4]曹春晓，龚智仁，杨琦，尹红.雅培AxSYM化学发光分析仪的全程质量控制解决方案[J].西部医学，2011,23(2):372-375.
[5]童明庆.检验的全面质量管理[M].南京：东南大学出版社，2011,23(2):372-375.
[6]苏剑，石宁，由佳良.化学发光免疫分析仪质量控制及残留药品再利用_苏剑[J].临床工程，2011,26(5):128-129.
论文作者:霍佳佳
论文发表刊物:《医师在线》2018年23期
论文发表时间:2019/4/9
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