化工制药工程中工艺优化方法研究论文_高政

化工制药工程中工艺优化方法研究论文_高政

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摘要:随着经济的发展,人们的生活水平也逐渐提高,人们对于医疗安全也越来越关注,传统的制药再也满足不了发展的要求而需实行改革。化工制药在现在还有更大的发展进步空间,绿色化工以及无菌药物更是需要去极力发展的地方。操作与设备更是需要突破新的技术来弥补现在制药安全方面的漏洞。在这一过程中企业要将绿色化工工艺作为重心放在首位,进而推动我国科研技术的创新和再开发。

关键词:化工制药工程;工艺优化;方法研究

1导言

在各个领域不断完善的过程中,人们逐渐将问题聚集在了药品质量上,传统的化学制药技术已经不能再满足社会需要,一些企业开始转变其制药方式与过程,如提高设备的质量和清洁度,药品包装等,着手对化工制药方式进行优化。化工制药工程工艺优化不仅能提高药品质量,还能推动经济发展。

2化工制药行业的制药工艺现状

通常来讲,复杂的化工制药生产工艺方案均会根据制药厂的实际生产水平进行量身定制。目前,相应的化学反应是获取现代药物的主要来源。此外,还有一项关键要求需要相关人士注意的是制药厂所生产出来的药物必须达到相应管理规范所要求的标准等级。通过研究新版GMP可知,无菌药品的洁净度要求对于任何化工制药企业来说均是一项新的挑战。从之前的生产经验来看,药品生产车间的洁净度与无菌性是制药厂管理工作的核心。如果化学制剂的药物受到外界病毒或其它污物影响,势必影响药物的药性,甚至会危及病人的身体健康。因此,为避免给制造企业带来负面影响,制药企业加强无菌化生产管理就显得尤为重要。长期以来,药品生产环境的洁净度是我国制药企业最为关注的一项问题。制药机器在无菌条件下生产出药品后,需要使用无菌包装袋来填装生产出来的药品并进行真空密封,使之满足运输药品的要求。药品在装入真空密封袋后可以有效阻止空气中的微生物对其药性进行破坏。

3引发化工制药工程工艺问题的原因

3.1 消毒灭菌工艺不合格

现阶段,我国的化工制药工艺还处于发展中水平,而抑制我国化工制药行业水平主要的原因是药品的消毒灭菌处理工艺存在缺陷。由于制药设备的灭菌工作进行不彻底,导致药品上残留着反应过程中产生的各种对人体有伤害的病菌。药品制作过程中,反应所处的环境密封性不足,也会导致药品上沾染大量的有毒物质。在我国,目前大多数的化工制药企业在药品生产过程中,都不能做到将药品与外界环境严格隔离,并且在制药过程中无法保证设备的清洁度。除了药品自身的灭菌工艺不合格外,部分生产厂家对于药品包装的消毒灭菌主处理也无法满足药品的清洁度要求。首先,药品的包装材料会存在“清洁死角”,现阶段的清洁设备及清洁技术在进行包装清洁时无法达到这些死角,从而使得药品包装材料的清洁程度无法达到理想状态。其次,部分药品包装材料的质量不达标,无法满足药品在运输、储存过程中对于包装密封性的要求,药品在进行包装过后,依旧会接触到空气,从而引发了药品变质对人体产生伤害。

3.2化工制药设备落后

由于化工制药企业的生产技术水平受到企业自身的发展现状及经济效益的制约,大部分规模较小的化工制药企业的制药生产设备较为落后。由于生产设备更新换代速度低于国家技术发展的水平,生产设备的功能性能不高,使得药品生产的效率、质量受到不同程度的影响,从而影响了企业的经济效益与长期发展。企业经济效益不足,资金运转不够灵活又会导致企业无法及时更新制药设备,使企业的生产经营陷入恶循环,最终将会导致该化工制药企业无法在行业内立足,被迫退出市场。化工制药设备不仅极大程度的影响着企业生产药物的效率,还影响着药品的质量。更为先进的清洁仪器能够有效的保证药品的清洁度,从而提高药品的安全性。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆不仅如此,随着国家化工制药标准的变革,部分化工制药设备已经无法满足相应的药品工艺要求与药品安全要求,只有健全企业内部的监管体系,加强管理力度,制定严格的成产行为规范,提高生产过程的技术水平,才能确保药品的质量符合国家的要求标准,促进企业的长期可持续发展。

4化工制药工程工艺优化方法

4.1 采用先进制药设备并定期进行设备保养维护

若想保障企业的长期发展,企业的管理人员就必须想方设法地提高药品的生产效率与质量,而先进生产设备的引用使实现这一切的基础。为有效的优化制药工艺,企业必须注重与时俱进,对于生产所用的基础设备及时地进行更新、升级,通过采用先进的制药设备,大幅度提高企业化工制药的技术水平,有效提高药品的工艺水平。除此之外,为确保设备维正常的工作状态,在平时的生产制药过程中,企业应该安排相关的维修人员对制药设备进行定期的保养、维修,及时发现设备运行存在的问题,尽快排查故障,确保设备的使用性能。药品的质量与使用过程中的安全性使化工制药企业的核心竞争力,为要提升企业竞争力,稳固企业在行业中的地位,企业的管理者在进行运营管理时不能着眼于近期的蝇头小利,应该合理的分配企业的现有资源,科学的投入资金引进设备,促进企业的长期繁荣发展。吉林省某化工制药公司在 2016 年年初投入资金 400万元,用于内部车间引进先进的制药设备,除了引进了新型的清洁设备与反应设备外,还额外采买了 3套实验设备,并将其在制药过程中投入使用,有效提高了药品生产效率,实现了在药品与包装的自动消毒。年末公司进行总的收支结算时发现,该公司 2016 年的全年药品生产效益照比 2015年增长了 12个百分点,使得生产药品的合格率提高了 7个百分点,大大提高了该公司生产制药的经济效益。

4.2 采用科学的膜过滤技术

膜过滤技术是近几年在化工制药工程兴起的一门新技术,具有绿色环保的特点及较高的使用性能。膜过滤技术是一种新的用于深水处理的方式,采用均匀密布细微小孔的专用过滤膜,借助压力推动原液流过微孔,只留下原液中的小分子物质和水,将其他杂质过滤出去,实现膜分离。通常称通过过滤膜的小分子物质和水的混合物为透过液,而称被拦截留在进液侧的大分子物质及剩下的液体为浓缩液。膜过滤技术的发展,对于化工制药工艺的优化具有重要意义。由于这项技术的使用成本不高,产生的污染小,可以有效的提高企业的经济效益及环保效益,促进化工制药企业的可持续发展。超滤膜技术、纳滤膜技术以及微滤膜技术都属于膜技术的范畴,对于药品的浓缩、提纯、分析以及新药的开发研制有着极大的实践价值,能够有效的优化化工制药的工艺。

4.3 优化药品包装消毒灭菌处理

至今为止,我国大部分的化工制药企业主要采用红外线辐射法、干燥灭菌法、高温灭菌法等工艺方式进行药品包装灭菌处理。不同的方法具有不同的使用优势,真空远红外线辐射法具有灭菌时高效快速的优点,而高温灭菌法较比真空远红外线辐射法具有更好的经济性,能够帮助企业节约成本。在进行药品的包装工作之前,对于药品包装材料的灭菌处理必须进行彻底,灭菌消毒处理的力度越大,相应的药品包装材料的清洁度就越符合国家的标准,从而就能最大程度确保药品使用时的安全性。企业在药品包装材料消毒灭菌的方式选择时,不仅要考虑到具体方法的灭菌效果,还要结合该使用方法的成本投入规划进行综合考量,在保障药品质量的同时提高企业的经济效益。

5结语

化工制药工艺事实上就是制药企业进行药品的生产过程,化工制药的生产过程离不开制药企业制药设备的工业化生产。所以,化工制药工艺的生产过程中,必须有效的把化工制药的实践生产结合化工制药的生产理论,以更加节约的制药生产原料进行生产质量更好的药品。

参考文献:

[1]周康.化工制药工艺过程优化方法研究[J].化工管理,2018(34):180-181.

[2]涂小东.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].化工管理,2018(17):21-22.

论文作者:高政

论文发表刊物:《基层建设》2019年第22期

论文发表时间:2019/10/29

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