—证候类药物疗效评价中证候标准获得方法探索
刘中兴 阎博华 丁红 罗才贵（通讯作者）
（成都中医药大学临床医学院 610075）
【摘要】 目的：通过文献分析寻找中医证候的分类方法。方法：对近20年由CNKI数据库收录的获公开发表的包含中医辨证病位在脾肾的气阴两虚兼血瘀证文献的回顾性分析。中药治疗选药情况。结果：本研究共搜索文献205篇，纳入研究文献43篇，其中疗效观察18篇，经验总结 12篇，理论研究13篇。获得病位在脾肾的气阴两虚兼血瘀证临床证候21个。结论：通过对既往文献的分析，运用中医脏腑辨证与八纲辨证相结合的方法，能够获得中医单一证型的证候群以及针对证候的中药或中药制剂大致组成情况。
【关键词】文献；中医单一证型；证候
【中图分类号】R22 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）13-0293-03
1.中医辨证论治现状分析
“证”是中医学一个特有的概念，证是对疾病过程中所处一定（当前）阶段的病位，病因、病性及病势等所做的病理性概括[1]。辨证论治作为中医学特有的诊断和治疗方法，其存在和使用是中医学学科传承的主要体现；同时，也是中医学与现代医学区别的重要标志。
当前，国内针对中医证候的研究方法主要分为以下两种：一、运用病证结合的手段，辨病指导辨证研究。这类研究在与中医辨证相关的文献中占绝大多数；二、对名老中医的临床经验总结，对证候进行分类分析。例如薛国忠[3]针对刘保厚教授治疗糖尿病的临床经验的分析等。第一种方法容易在已明确西医病名的基础上形成固有的辨证思维，造成因病寻证的辨证误区；第二种方法尚未脱离中医传统的学习手段，依旧是对个人知识系统的分析，因此，对相同证候的辨别诊治在临床上难以形成统一的标准。
2.文献获得策略
通过对近20年由CNKI数据库收录的获公开发表的包含中医辨证病位在脾肾的气阴两虚兼血瘀文献的回顾性分析，了解病位在脾肾的气阴两虚兼血瘀证候的临床分布特点、证候组成形式，为中医辨证论治证候类疾病的诊断依据确定提供方法。
2.1 文献检索策略
2.1.1 电子检索数据库
中国学术期刊全文数据库。
2.1.2检索时限
1993年10月1日至2013年9月30日。
2.1.3检索关键词
气阴两虚、血瘀、脾肾两虚、脾肾气虚、脾肾。
2.1.4检索策略
根据文献数据库的特点制定相应的检索式。
CNKI:采用标准检索，在检索时限范围内，文献出版来源，基金来源，作者及单位均不限，关键词搜索选用气阴两虚、脾肾两虚或脾肾气虚，词频不限，精确搜索。同时包含关键词：血瘀，词频不限、精确搜索的方法。
2.2 文献纳入标准
将近二十年公开发表并被CNKI数据库收录的期刊论文，明确提出病位在脾肾的气阴两虚兼血瘀证。
2.3 文献质量评价
本研究所搜集文献以非随机对照实验的临床疗效观察及基础理论研究为主，故不适用cochrane协作网对文献的评级标准。笔者通过对文献发表的期刊级别，被引用频次，研究方法的综合评定，建立评级标准如下：
A级：明确阐述随机对照及盲法方案的RCT；
B级：提到随机，设定对照，未阐述具体实施方案的RCT；
C级：设定对照未说明是否随机的临床疗效观察；
D级：未设定对照，单纯针对某药物的疗效观察，基础理论研究。
2.4 献筛选和资料提取
2.4.1文献筛选方案
初筛：运用文献搜索引擎进行第一次粗筛，将题名或关键词中包含以下词语：气阴两虚、脾肾两虚、脾肾气虚、血瘀（其中血瘀为必含项，其他为或含项）的文献进行纳入。
全文筛选：对纳入的文献进行全文阅读，内容相近或相同的论文进行筛选，同时对论文内容过滤，明确论文内容为研究病位在脾肾的气阴两虚兼血瘀证的临床疗效观察。
2.4.2确定文献质量
按照前面提到的文献分级标准，根据对文献的发表级别，试验方案的设计，文献被引次数，临床观察实验的真实性（内在真实性和外在真实性）评估进行文献质量分级。文献质量的评估采用多人分别评价的方法进行，结果采均值，如分歧较大，邀请系统评价专家进行判断。
2.4.3文献数据收集整理、分析
在文献筛选完成的基础上，应用人工阅读结合医学文献王4.0软件对纳入文献以下方面数据频次进行定量统计。
2.4.3.1文献分布
文献发表时间，被引用频次。
2.4.3.2文献类型
临床随机对照实验运用盲法疗效观察、临床随机对照试验未运用盲法的疗效观察、临床疗效观察、名老中医经验总结分析、个案分析、中医基础理论研究。
2.4.3.3主证与次证的选取
主证选取方法为：明确提出主证的选取主证，未明确提出主证的选取症状描述中的前两位症状；次证选取方法为明确提出次证的选取次证，未明确提出次证的选取症状描述中的除前两位症状的其它包含症状。
2.4.3.4舌象
通过纳入文献对研究证候舌象进行分析，明确病位在脾肾的气阴两虚证舌象分布规律。
2.4.3.5脉象
通过纳入文献对研究证候脉象进行分析，明确病位在脾肾的气阴两虚证脉象分布规律。
2.4.3.6用药情况
统计通过中药治疗的病位在脾肾的气阴两虚证的各组方中不同药物使用频次和使用剂量。
3.结果
本研究搜索文献205篇，纳入文献43篇，其中明确诊断为糖尿病及其并发症的38篇，肾脏疾病5篇。其中北大中文核心期刊收录13篇。全部纳入文献均采用病证结合方法进行辨证分析。
3.1文献分布情况
论文作者:刘中兴,阎博华,丁红,罗才贵
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第13期供稿
论文发表时间:2015/7/28
标签：文献论文; 中医论文; 疗效论文; 方法论文; 频次论文; 标准论文; 中医学论文; 《医药前沿》2015年第13期供稿论文;