陈先祥
（黄平县人民医院中医康复科；贵州黄平556100 ）
【摘要】：目的：探讨中药局部熏洗治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎（RA）患者的临床疗效。方法：将78例纳入研究的病例随机分组，对照组40例采用来氟米特(LEF) 联合甲氨蝶呤(MTX)治疗；观察组38例则在对照组基础加用中药局部熏洗治疗，12周一疗程。观察患者关节肿胀个数、双手握力、关节疼痛程度（采用VAS评分）、C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)等指标的改善情况；观察两组综合疗效及不良反应情况。结果：患者症状均好转，各指标较前降低，但观察组改善更显著，P<0.05；患者不良反应以消化系统不适症状、肝功能异常、血细胞降低为主，但组间比较无显著差异，P<0.05。结论：应用中药局部熏洗治疗寒湿痹阻型RA疗效显著，安全可靠，值得推广。
【关键词】：中药局部熏洗；寒湿痹阻型；类风湿关节炎；临床疗效
RA是一种以多关节、对称性、侵袭性关节炎症及关节外症状为特点的自身免疫性疾病,目前病因尚不明确，常导致关节畸形及功能丧失，严重影响患者生活质量。RA西医治疗尚无特效药，LEF与MTX联合治疗的方案对于RA起了非常重要的作用，但起效慢，而且对于临床症状严重的患者疗效常不够理想，且长期使用患者不良反应较大。因此，寻求一种疗效显著，且不良反应小的治疗方案则成为研究的热点。随着中医药事业的发展，有关应用中药治疗本病的临床报道日渐涌现，我们采用中药局部熏洗治疗寒湿痹阻型RA疗效显著，在此汇报成果。
1资料与方法
1.1一般资料
病例均为2013年7月到2015年6月于我院确诊RA的患者共78例，采用随机数据表法进行分组。对照组40例，男14例，女26例，年龄46.52±9.34岁，病程3.92±1.61年；观察组38例，男12例，女26例，年龄46.46±9.43岁，病程3.82±1.53年。两组一般资料均具可比性，P>0.05。
1.2诊断标准
诊断标准及中医证型参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》[2]。
1.3纳入标准
①符合诊断标准，并知情同意者；②受试者自身无其他严重疾病者；③处于RA活动期者；④近期未服用本研究以外治疗药物者；⑤均经我院医学伦理会审核通过；⑥中医证型属寒湿痹阻者。
1.4排除标准:
①不符诊断标准者；②肝肾功能及凝血功能障碍；③精神病不配合治疗者；④受试药物过敏者；⑤有其他自身免疫系统疾病者；⑥孕妇及哺乳期妇女不便纳入者。
1.5治疗方法
对照组：口服来氟米特（苏州长征-欣凯制药，国药准字H20000550）20mg,1次/d；甲氨蝶呤（上海信谊，国药准字H31020644）10mg,1次/周。
观察组：联合中药除痹汤局部熏洗治疗，方由威灵仙、独活、桂枝、透骨草、伸筋草、羌活、川乌、草乌、白芷、红花各10g，白芍30g，甘草、细辛各3g，中药由统一中药房代煎，药渣加水1L，清水煎沸，先熏后洗，轻轻按摩手关节，促进药物吸收，2次/d，30min/次，1次/天，两组均以12周为一疗程。
1.6观察指标
（1）观察患者关节肿胀个数、双手握力、晨僵时间、关节疼痛程度等关节功能指标及ESR、CRP等炎症指标改善情况。
（2）观察综合疗效及不良反应情况。
1.7疗效标准
参照美国风湿病学会RA临床缓解标准。治愈：能进行日常活动和各项工作；显效：可进行一般日常活动和某种职业工作，但参加其他项目的活动受限；有效：可进行一般的日常活动，但参与某种职业工作或其他项目活动受限；无效：日常生活不能自理，无参与工作的能力。
1.8统计方法
SPSS17.0统计分析，均双侧检验，统计前进行正态分布检测，计量资料值以 表示，用t检验，计数资料率用百分数表示，用卡方检验。P<0.05：差异有统计学意义。
2结果
2.1关节相关恢复指标
两组治疗前各指标具可比性，P>0.05；治疗后，患者关节肿胀数、双手握力、晨僵时间、VAS评分、ESR、CRP等指标均降低，但观察组改善均更显著，差异具统计学意义，P<0.05。详见表1。
表1两组治疗前后各项指标变化情况( )
3讨论
非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗风湿药（DMARDs）常用于本病的治疗，但前者虽具有较好的解热镇痛作用，但不能抑制RA病情发展引起的骨侵蚀。DMARDs则不良反应较多，且起效慢，部分患者应难以坚持而影响疗效。MTX作为常用的DMARDs类药物，具有较好的抗炎及免疫抑制作用，疗效显著且费用较低，已作为RA的一线首选药物。LEF是一种抗增殖活性的免疫调节剂，可抑制活化淋巴细胞的合成，常和MTX联合应用于RA的治疗[3]。基于以上两种药物联合应用的临床疗效已得到国内多项研究证实，且作用机制较为明确，故本研究将其作为对照药物。
RA隶属于中医“痹症”范畴，《素问?痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹”。“正气存内、邪不可干”是中医学对疾病和体质关系的精湛论述。患者正气亏损，营卫失和，寒湿邪乘虚侵入关节，寒主收引，湿性凝滞，气机不畅故而关节疼痛肿胀明显，得热则缓。脾为后天之本，脾失健运，则痰湿不化，湿属阴邪，日久不愈可损伤脾阳，虚寒内生；疾病反复发作，气机阻滞，瘀血内生，最终导致内生与外感之寒湿相互夹杂，气滞与淤血共存的复杂局面[8]。临证治疗当以祛风除湿，散寒止痛为主，并根据个人体质差异进行加减，方可令病情如抽丝剥茧，药到病除。方中独活，威灵仙，羌活，透骨草、伸筋草祛风除湿；川乌，细辛，草乌散寒止痛；白芷消肿止痛；红花活血化瘀；淤血不去，新血不生，白芍既有柔肝止痛功效，又可补益肝血；桂枝温阳化气，与白芍合用则营卫调和；甘草调和药性。观察组则联合中药局部熏洗治疗，各指标也较前降低，且未增加不良反应。江星[4]在研究时，治疗组临床症状及炎症指标水平改善情况均更显著，与本研究结果相一致，均证实中药除痹汤局部熏洗对于本病的独特疗效。本病立足临床，对于药物不良反应一并讨论，数据更为翔实，具有一定的临床及科研价值。熏洗法是热疗和药疗的完美结合，通过蒸腾的药气熏洗患处，促进关节局部血液，起到活血消肿、疏通腠理作用。现代药理研究发现，威灵仙具有镇痛抗炎，改善微循环的作用；川乌、草乌、细辛均有显著抗炎止痛作用；伸筋草主要活性成分为三萜类及生物碱，可有效抑制IL-1β、TNF-α等炎症因子的产生，调节体液免疫，降低患者IgM 、IgA水平；羌活、独活均可抑制炎性渗出，常用于各类关节炎的治疗[5]；红花则具有较强抗氧化、抗炎止痛作用。可见观察组用药无论是从中医还是西医角度均有充实的理论支持。综上，我们认为应用中药局部熏洗治疗寒湿痹阻型RA疗效显著，值得推广。
参考文献
[1]中华医学会风湿病学分会.RA诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志.2010,14(4):265-269
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:116．
[3]周平.甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎患者临床疗效及安全性[J].中国老年学杂志 2014,34 :5717-5718.
[4]江星,邱爽.中药局部熏洗治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎效果观察[J].时珍国医国药, 2013,24(5):1188-1189.
[5]范莉,李林,何慧凤.独活挥发油抗炎、镇痛药理作用的研究[J].安徽医药,2009,13(2):133．
论文作者:陈先祥
论文发表刊物:《医师在线》2016年3月第6期
论文发表时间:2016/6/16
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