深圳市光明新区中心医院产科 5180107
摘要：目的：研究分析补肾活血方神阙穴敷贴法对骨质疏松患者骨代谢指标的影响，分析补肾活血方神阙穴敷贴法干预骨代谢生化指标的变化。方法：按照纳入标准和排除标准选取广东省XX医院骨科2015年8月至2017年4月份门诊和住院患者60例，随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组给予钙尔奇D600mg，qd；骨化三醇0.25ug，bid；补肾活血敷脐方，tid。对照组单纯给予钙尔奇D600mg，qd；骨化三醇0.25ug，bid；观察两组病例治疗前后碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）的变化。结果：治疗组和对照组治疗前后ALP有显著性差异（67.9±13.2，90.2±6.9）（P<0.05），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组和对照组的治疗前ALP比较无显著性差异（P>0.05），差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组和对照组治疗后ALP指标比较有显著性差异（P<0.05），差异有统计学意义（P<0.05）；ALP无显著性差异（P>0.05），差异无统计学意义。结论：补肾活血方神阙穴敷贴法治疗绝经后妇女骨质疏松方面可明显抑制破骨作用和促进骨合成，从而改善患者骨质疏松。
绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporosis，PMO）是一种与衰老有关的常见病，主要发生在绝经后妇女，由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折引起疼痛、骨骼变形、出现合并症等严重地影响老年人的身体健康和生活质量，甚至缩短寿命【1】。女性一生发生骨质疏松性骨折的危险性（40%）高于乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌的总和。骨质疏松症及骨质疏松性骨折的治疗造成沉重的家庭、社会和经济负担【2】，目前已被公认为世界上高发病率、高死亡率及保健费用消耗最大的疾病之一【3】。
目前用于防治绝经后骨质疏松药物有雌激素和孕激素、双膦酸盐、选择性雌激素受体调节剂、降钙素等，上述药物因长期应用均有明显副作，易引发并发症或因疗效不确切，剂量难以掌握或因价格难以普及等，限制了在临床的应用（详见下文）。药物穴位敷贴作为传统中医药外治法，具有操作简便，易于坚持，同时兼具药物和穴位双重刺激，且不经过脾胃，有可长期使用的优势。因此中药外治法十分适宜在防治骨质疏松症中使用。
前人【2】研究认为对于绝经后骨质疏松症患者应以补肾活血为主要治则。本研究以刘庆思教授的组方为基础，制成敷贴剂，给予患者神阙穴敷贴护理干预，观察综合疗效以及对骨代谢指标的影响。
对患者西医诊断及中医辩证，针对绝经后骨质疏松患者进行干预，研究分析补肾活血方神阙穴敷贴法对骨质疏松患者骨代谢指标的影响，分析补肾活血方神阙穴敷贴法干预骨代谢生化指标的变化。揭示中医药对绝经后妇女骨质疏松症可能作用机制，并为中医药治疗绝经后妇女骨质疏松提供依据和支持，并为临床治疗提供新选择。
研究对象和方法
研究对象
来源于我院门诊和住院部的绝经后骨质疏松症患者。
按照纳入标准和排除标准选取广东省XX医院骨科2015年8月至2017年4月份住院患者60例，随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组给予钙尔奇D600mg，qd；骨化三醇0.25ug，bid；补肾活血敷脐方，tid。对照组单纯给予钙尔奇D600mg，qd；骨化三醇0.25ug，bid；
诊断标准及纳入标准：参考WHO 标准，用双能X 线骨密度仪（DEXA）测定骨密度（BMD），T 值≤- 2.5SD；绝经时间２年以上，且年龄≤70岁；患者知情自愿，能接受治疗并能完成本研究者。
排除标准：继发性骨质疏松症患者；合并糖尿病、风湿、类风湿、原发性甲亢等影响骨代谢疾病的患者；合并其他严重器质性病变或严重肝肾功能不全者；近6个月使用过对骨代谢有影响的药物者；近3个月使用过雌激素者；近期有骨折者；不能完成本研究方案者。
药物组成及制备
补肾活血敷脐方：羊藿叶10、补骨脂10、肉苁蓉10、熟地15、白芍10、黄芪10、女贞子10、丹参15、当归10、大枣15、山药15、川芎10、冰片5、丁香5。
制备方法：熟地黄、枸杞、杜仲煎液浓缩，充分焙干；其余药物焙干研细末，与之充分混合，过100筛目后瓶装备用。由我院药剂科完成。
干预方法
基本干预：两组均给予相关生活干预，包括：维生素及钙剂补充。对照组在基础干预基础上给予阿伦磷酸钠，10mg，QD，晨起服用。治疗组在对照组的基础上再给予补肾活血方敷脐。补肾活血方敷脐：取上述混合药粉8g/次，以适当生理盐水调成糊状，洗净脐部后，敷于脐部，外敷防水纸，以无纺胶布固定。12h更换一次，5天为1疗程。3个月总疗程。
观察指标及方法
临床疗效：参照1997年中华人民共和国卫生部制定发布《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：腰脊疼痛症状完全消失，骨密度检查显示骨密度增加。有效：腰脊疼痛症状明显缓解，骨密度检查骨密度无增加。无效：和治疗前相比较各方面均无改善。
应用目测划线分级法（VAS）法，即画出l0cm长横线，左端为不痛，右端为严重疼痛，将患者当前的疼痛强度用x划在横线的基本部位上，那么，从左端到划"x”之间的长度（cm）即为此刻的疼痛程度。分别测定两组患者治疗前后的痛值记录，并记录计算出每个患者的疼痛缓解度。疼痛缓解度二治疗前后的疼痛强度之差× 100%/治疗前的疼痛强度疼痛级解判定标准：临床控制：腰脊疼痛消失或基本消失，疼痛级解率≥95%。显著进步：腰脊疼痛明显改善，疼痛缓解率≥70％，<95%。进步：腰脊疼痛有好转，疼痛缓解率>30%，<70%。无效：腰脊疼痛无明显改善，甚至加重，疼痛缓解率<30%。
实验室指标检测
①骨密度测定：采用双能X线骨密度测量仪（美国GE Bravo双能X线骨密度仪）测定患者正位腰椎１～4左侧股骨近端骨密度。
②骨代谢指标测定：收集所有受试者的血清，采用酶联免疫法（ELISA）分别测定骨源性碱性磷酸酶（BALP）和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（TRAP-5b）的水平。
安全性评估：
血、尿、便三大常规，肝、肾功能，心电图检查。
以上观察及检测指标，于干预前、干预6个月后及12个月后各评估（检查）一次。
统计学分析
观察两组病例治疗前后碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）的变化，将相关参数录入数据库。将原始资料进行整理后录入，采用SPSS 13.0统计软件，以P≤0.05为差异有统计学意义。
结果
表1是患者的一般信息：
治疗组和对照组的治疗前ALP比较无显著性差异，差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗组和对照组治疗后N-MID、PINP、CTX指标比较有显著性差异（P<0.05），差异有统计学意义；ALP无显著性差异，差异无统计学意义（P>0.05）。
补肾活血方神阙穴敷贴法治疗绝经后妇女骨质疏松方面可明显抑制破骨作用和促进骨合成，从而改善患者骨质疏松。
讨论
正常女性30岁左右是骨量达到最高峰的时期【4】。49岁女性骨量明显减少，50岁后骨折发生率明显上升，骨折峰值期70~79岁【2】。按照世界卫生组织（WHO）定义的骨质疏松诊断标准，用双能X线吸收法测定的骨密度值低于骨峰值2.5个标准差诊断为骨质疏松；介于1.0~2.5之间的为骨量减少；骨量丢失1SD以内者为正常。据统计，50 岁以上人群以椎体和股骨颈骨密度值为基础的骨质疏松症总患病率女性为20.7%；60岁以上人群中骨质疏松症的患病率明显增高，女性尤为突出。按调查估算全国2006年在50岁以上人群中约有6944万人患有骨质疏松症，约2亿 1千万人存在低骨量。北京等地区基于影象学的流行病学调查显示，50岁以上妇女脊椎骨折的患病率为15%，相当于每7名50岁以上妇女中就有一位发生过脊椎骨折。女性一生发生骨质疏松性骨折的危险性（40%）高于乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌的总和【2】。
神阙穴敷贴疗法也称作敷脐疗法，简称脐疗，是将药物放在脐中（神阙穴），上面用胶布或纱布等覆盖固定以防治疾病的一种方法。由于给药途径特殊，减少了患者的痛苦，易于被接受，又被称之为绿色疗法，也被WHO推荐为第三代给药法。在本研究中，神阙穴敷贴法对骨质疏松患者的骨密度值具有增加效应，同时，神阙穴敷贴法可以提高患者的ALP。这可能是通过改善患者免疫能力实现的[9]。
脐中即是神厥穴，属任脉，为冲、任、督3经经气会聚之处，具有沟通表里、贯穿上下的作用【8】。脐与人体诸脉相通，通过各经脉的经气运行，交通于五脏六腑、四肢百骸、五官九窍、皮肉筋骨，具有非常重要的作用【9】。正如《类经图翼》中所说：“脐，夫生之门即死之户，所以人之盛衰安危，皆系于此者，以其为生命之源，此虽至阴之地，而实元阳之宅。”由此可见，脐联全身经脉，通过各经气之循行，直接影响五脏六腑、四肢百骸，所以当身体各部气血阴阳发生病理变化之时，脐疗法可通过刺激神阙穴调节各经络之气的运行，从而达到祛除病邪，康复机体的作用。
解剖学证实脐是人出生后由脐动脉和脐静脉封闭后的遗迹形成。它靠近腹腔和盆腔，此处有腹腔丛、肠系膜间丛等神经丛存在，还有最主要的神经节，支配腹腔和盆腔内所有的脏腑器官和血管。此外，脐在胚胎发育过程中，为腹壁最后闭合处，这里的表皮角质层最薄，屏障功能最弱，且脐下无脂肪组织，皮肤筋膜和腹膜直接相连，脐下含有大量的微血管等结构，使得肚脐具有敏感度高、渗透性强，吸收快等特点。
现代研究表明，不断地刺激（包括药物）脐部皮肤，会使脐部皮肤上的各种神经末梢进入活动状态，藉以促进人体的神经、体液调节作用和免疫功能，改善各组织器官的功能活动，使机体康复达到防病治病的目的【10】。近年随着相关实验研究的展开，发现脐疗法具有镇痛、影响大脑皮质单胺类神经递质和血浆β-EP含量以及调节人体免疫功能、微循环、微量元素、血液流变学、血糖、血脂等的作用【11】。
此研究是对名师经验继承基础上的进一步研究和推广应用。以名师经验为基础，制成敷贴剂，进行神阙穴敷贴的护理综合干预，评价疗效，并观察对骨代谢指标的影响。护理操作简便，无胃肠道不良作用，患者易于坚持，临床易于推广。
总之，补肾活血方神阙穴敷贴法治疗绝经后妇女骨质疏松方面可明显抑制破骨作用和促进骨合成，从而改善患者骨质疏松。
参考文献：
[1]刘忠厚援骨质疏松学［M］北京：科学出版社，1998：531
[2]原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011，4（3）：124-133
[3]李跃华，薛李，赵芳，等.原发性骨质疏松症中医证型分布及其与骨折关系研究[J].中国中西医结合杂志，2010，5（5），493-495
[4]Stracke HOsteoporosis and bone metabolic parameters in dependence upon calcium intake through milk and milk products[J].Eur J Clin Nutr，1973，47：612
[5]刘忠厚.骨矿与临床[M]. 北京：2006：642－643
[6]杨玺.骨质疏松症合理用药[M].北京：科学技术文献出版社，2008：104-105
[7]Rossouw JE，Anderson GL，Prentic RL，et al.Risks and benefits of strogen plus progestin inhealthy postmenopausal women：principal results from the Women’s Health Initiative randomizedcon-trolled trial. JAMA[J]. 2001，288：321-333
[8]邱茂良，余仲权，周行晓，等.针灸学[M]. 5版.上海：上海科学技术出版社，1997：5-25
[9]杨长森.针灸治疗学[M].上海：上海科学技术出版社，1995：14-17
[10]李立新.脐疗贴治疗小儿汗证350例疗效观察[J].吉林中医药，2007，27（10）：30-31
[11]贾红玲，张永臣，王秀英. 脐疗法对实验室指标影响的研究进展[J].江苏中医药，2009，41（5）：81-82
论文作者:高惠芬1,谢碧琼2,黄瑞芬3
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第23期
论文发表时间:2018/1/11
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