张琦
（1河南省三门峡市中心医院药剂科 河南 三门峡 472000）
（2河南科技大学附属三门峡市中心医院 河南 三门峡 472000）
【摘要】 目的：通过干预降低中药注射剂的不合理使用比例，规范中药注射剂的使用。方法：制定干预方案，设计调查表格，通过每季度的专项点评和合理用药督导，问题反馈、集中讲课等形式进行干预。结果：不合理使用率由干预前的39.78%下降至15.11%，差异具有统计学意义（P<0.01）。结论：临床药师的干预促进了中药注射剂的合理使用。
【关键词】 临床药师；中药注射剂；干预
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）17-0396-03
近年来，“鱼腥草注射液”等多种中药注射剂因存在严重不良反应或发生严重不良事件被暂停销售使用。为保障医疗及患者用药安全，卫生部发布了“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”。通知要求医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。
我院临床药师在中药注射剂的点评中发现：中药注射剂在临床使用中存在许多问题，如：超功能主治用药、滴速过快、溶媒不当、超疗程长期连续用药等，为了规范我院中药注射剂的临床使用，确保用药安全，2015年年初制定干预方案，设计了调查表格，通过每季度的专项点评和合理用药督导，问题反馈、集中讲课等形式进行干预，本文就干预前后中药注射剂的使用情况进行对比。
1.资料与方法
1.1 资料来源
随机抽取2015年三个季度使用中药注射剂的归档病历。
1.2 方法
设计调查表格（见表1），重点记录临床诊断、用药品种、过敏史、溶媒、用量、疗程和滴速等中药注射剂使用中容易出现问题的的项目，根据《中药注射剂临床使用基本原则》和药品说明书的要求对中药注射剂的使用情况进行干预，比较中药注射剂临床应用情况。
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1.3 发现问题
发现的不合理用药有超功能主治使用舒血宁注射液、参芪扶正注射液；有过敏史使用疏血通注射液、红花注射液；艾迪注射液溶媒不足；注射用血栓通超疗程使用；以及对滴速有要求的舒血宁注射液、艾迪注射液、康艾注射液、参芪扶正注射液未控制滴速；舒血宁注射液、红花黄色素注射液溶媒选择不当等问题。
1.4 干预措施
1.4.1处方点评 临床药师每季度抽查使用中药注射剂的归档病历，重点对排名前十的中药注射剂品种进行点评，发现不合理情况打印出反馈单到临床科室反馈给问题医师并签名，写出总结在医院质量简报上公示，下季度对问题医师进行重点追踪。同时将不合理使用医师名单及问题以短信形式发给科室主任，临床科室主任在早会讨论、要求整改。
1.4.2督导检查 每季度医务科组织临床药师和临床医师组成合理用药检查小组，到问题较多的临床科室现场抽查运行病历，对含中药注射剂的运行病历进行点评，对发现的不合理病历及时指出并作经济处罚。
1.4.3不良反应监测 对护士进行培训，要求使用中药注射剂时需关注患者是否有不良反应的发生或征兆，对过敏体质者和老年人、儿童等特殊群体更需密切观察，如发生不良反应应及时处理和上报。
1.4.4 培训学习 组织医师学习《中药注射剂临床使用基本原则》、中药注射剂说明书，整理出全院中药注射剂溶媒、滴速、过敏体质要求一览表发放至临床科室，整理不合理使用典型病例在医院合理用药大讲堂进行讲解，纠正医师错误认识，指导医师辩证施治，严格按照中药注射剂说明书使用。
2.结果
我院中药注射剂的使用趋于规范，大部分医师对滴速的控制、溶媒的选择、超功能主治用药、超疗程用药等问题有了正确的认识，改进较大。
2.1 中药注射剂使用不合理率下降，干预前后的各450份使用中药注射剂的病历中，分别有不合理病历149份和61份，不合理率由39.78%下降至15.11%，差异具有显著性（P<0.01），表明临床药师干预前后中药注射剂的不合理使用明显减少，减少了用药风险。
2.2 问题比较突出的舒血宁注射液用量下降明显
舒血宁注射液在我院用量较大，问题也较多，骨科系超功能主治用药、内分泌科溶媒选择不当问题突出，通过干预，舒血宁注射液的不合理使用情况减少，用量下降明显，具体结果见表2.
表2 临床药师干预前后舒血宁注射液用量比较
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注：与干预前相比较P<0.01
3.讨论
3.1 中药注射剂是现代制剂技术和中医药理论结合的产物，具有现代注射剂的优点，又在一定程度上保留着中药的特性。 因此中药注射剂的使用也要遵循中医理论的指导，做到辨病与辨证相结合。《中药注射剂临床使用基本原则》要求：严格掌握适应症，合理选择给药途径；辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。我院临床药师以说明书为依据，对超功能主治用药的医师进行干预，限制使用，干预后超功能主治问题突出的舒血宁注射液全院用量下降，骨科系用量下降。
3.2 临床上为了维持药物在体内的有效浓度。达到治疗目的，需要连续用药至一定的次数或时间，这一过程称为疗程。疗程长短和用药间隔时间，是根据病情、药物的作用和体内代谢过程来决定的。中药注射剂说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则，及时停药。我院部分医师用药时间过长，经过临床药师干预，疗程过长问题得到改进。
3.3 溶媒是小容量注射剂输入静脉的载体。溶媒选择的正确与否对于保证药物成分的稳定性非常重要，药液在稀释或溶解时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起热原反应、肉芽肿、过敏反应、静脉炎、肺水肿、局部组织的血栓和坏死等。因此，合理正确的选择溶媒是降低中药注射剂不良事件的措施之一。临床医师使用中药注射剂时，应严格使用说明书推荐的溶媒，以减少不良反应发生的风险。中药注射剂基本属于辅助用药，如果患者不宜使用所选用的中药注射剂的溶媒，建议不要随意选择其他溶媒，而应该放弃此中药注射剂的使用，经过临床药师干预，溶媒问题问题突出的内分泌科舒血宁注射液用量下降。
3.4 大量事实证明：中药注射剂不良反应/ 不良事什的发生与滴速有关。中药注射剂静滴速度过快引发的不良事件是普通滴注速度的4倍。因此，在输注中药注射液过程中，要控制好滴速，密切观察患者的反应。部分中药注射剂的说明书中对滴速有明确要求，如痰热清注射剂说明中规定控制滴数在每分钟60滴内，艾迪注射液规定给药速度应控制在每分钟50滴，热毒宁注射液说明中规定控制滴数在每分钟30～60滴内，参芪扶正注射液说明书要求成年人每分钟40至60滴为宜，舒血宁注射液说明中规定严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分等，临床应用时应严格遵守。
3.5 艾迪注射液中含斑蝥素，对用药部位刺激性较强，为了尽量减轻这种副作用，应最大限度的降低药物浓度，而现在输液瓶的最大容量为500ml，所以说明书中规定50～100ml艾迪注射液加入400～450ml溶媒中静滴，给药速度开始15滴/分，30分钟后无不良反应，给药速度控制在50滴/分。医师应严格按照说明书上的用法用量执行，减少不良反应的发生。
3.6 人的休质存在着个体差异，不同个体由于遗传基因、体内代谢酶、免疫系统、生活环境及健康状况等有差异，对药物的反应也不尽相同，用药时需加以注意。过敏体质患者易发生不良反应，且在正常剂量或小于正常剂量的情况下也可能发生严重的不良反应；这类患者使用中药注射剂发生过敏反应的机率就比较高；因此在使用中药注射剂前应详细了解患者过敏史，包括食物(如海产品)、花粉类及药物过敏史或家族过敏史，对于有过敏体质的患者应尽量避免使用中药注射剂，我院疏血通注射液和红花注射液说明书明确规定：有过敏史及过敏性疾病史者禁用。通过临床药师的干预，此类问题正逐步减少。
4.结论
临床药师对中药注射剂使用过程的干预使临床应用更为安全、有效，减少了患者的用药风险，减轻了患者的用药负担，我院临床药师将继续加大对中药注射剂的干预力度，保障医疗安全、提高医疗质量、更好的为患者服务。
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[4]沈艳，沈阳，王申东.中药注射剂不良反应分析及防治对策[J].中国医药导报，2011年29期.
论文作者:张琦
论文发表刊物:《医药前沿》2016年6月第17期
论文发表时间:2016/6/24
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