（齐齐哈尔医学院临床病理诊断中心，黑龙江 齐齐哈尔 161006）
摘要：目的 探讨呼吸系统肿瘤标本的采集和保存，以及呼吸系统肿瘤标本库的建立和电子信息化管理方法。方法 收集呼吸系统肿瘤组织、肿瘤旁组织、正常组织、病人的血液和从肿瘤组织中提取的核酸；建立呼吸系统肿瘤标本库相配套的信息管理系统，主要是系统化标本的采集和放置、标本使用和标本的废除管理，以及病例随访平台；对建立的数据库进行了质量监控。结果：10例肺癌病人低温保存的血清CEA的监测结果显示，该肿瘤标本库标本的保存效果非常好。结论：该呼吸系统肿瘤数据库内容丰富全面，能对病人大量的病例资料数据信息实现快速录入、储存、查询、浏览和统计分析，为肿瘤的临床研究提供重要信息，值得在科学研究中推广应用。
关键词：呼吸系统肿瘤；标本库；规范化管理；质量控制
中图分类号：R363
Establishment and management of tumor tissue database in Respiratory system tumo
Li Chun-xu,Yang Fan,Li Chun-yan, Yang Fan,Wu Xue,Dou Wei
(Pathology Diagnosis Center Qiqihar Medical University, Qiqihaer Heilongjiang 161006)
Abstract: Objective: To investigate the collection and conservation of tumor tissue specimens, and the approaches of in formation-based management of tumor database.Methods: The tumor tissues,tumor-adjacent tissues,distal normal tissues removed from surgery and patient serum and extracted nucleic acids from tumor tissues were collected.Specimens of the tissue fragments, nucleicacids, serum, plasma. Were respectively conserved inliquid - 80℃ refrigerator. Meanwhile, a database of in formation management of tumor tissue bank was established, including positions of sample placement,specimen use,labresults,comprehensivequery,management of specimen disposal,etc. Results: The monitoring results of serum CEA in 10 patients with lung cancer after cryopreservation showed that，The preservation effect of the tumor specimen bank is very good.
Conclusion：This respiratory system tumo database possessed rich contents and comprehensive clinical data in patients, and armed with the ability of fast data entry, storage, query, browse and statistical analysis, which provided important information for clinical studies of respiratory system tumo, and promoted the research on respiratory system tumo.
Key Words: respiratory system tumo；specimen bank；Quality control；Standard management
WHO数据显示，全世界大约每年有1 000万病人被新诊断为恶性肿瘤，并且绝大部分出现在发展中国家，而我国则是恶性肿瘤新发病例的重灾区，这已经对我国的家庭生活、经济建设和社会发展产生了严重影响，肿瘤的防治已成为我国社会重要的公共健康问题，亦是全世界医学研究的热点[1]。而恶性肿瘤的防治研究则被肿瘤组织标本研究资料匮乏和研究进站缓慢等牵绊。肿瘤组织标本库的建立就是解决将有限的人类肿瘤资源收集并将其充分利用于肿瘤研究的科学合理方案[2]。
1 材料与方法
1.1 标本的采集和保存 首先要保证取材质量，在满足术后病理诊断的前提下，明确区分肿瘤与非肿瘤组织，注意肿瘤组织的数目、大小、形态、颜色与质地。标本的采集主要包括肿瘤组织，距肿瘤2 cm的肿瘤旁组织，距肿瘤＞5 cm的非肿瘤组织各数份。组织块的保存方法分别为一是-80 ℃冰箱冻存，二是甲醛固定石蜡包埋。而血液标本的采集量控制在5～10 ml，保存方式分为两种，一是不抗凝，离心取血清， -80 ℃低温冰箱冻存；二是加入抗凝剂和淋巴细胞分离液，离心分离有核细胞，放置加入 RNAlater 保存液的Ep管中，然后放入-80 ℃低温冰箱冻存。
1.2 搭建病例随访平台 征得病人同意后，纳入随访平台，每个病人都有与之相匹配的随访方案，这样便于观察病人疾病的发生、进展和预后等，有利于临床资料的动态收集。信息的录入主要包括病人的基本信息、囊括化验室检测数据与影像资料，以及病程资料的临床信息、随访记录、术后恢复情况和术后复发及进展情况，以及死亡原因日期等。
1.3 肿瘤标本信息库的建立 该标本信息库主要承担标本库的信息录入、储存和查询等功能，以及与医院的相关科室的相应数据库相关联，能够进行临床病理和实验室相关数据，以及影像学资料链接。该信息库主要包括临床资料（基本信息和临床诊断等）、肿瘤标本信息（编号、入库时间、标本的类型、取材器官和冻存方法）、标本存放信息（80 ℃超低温冰箱编号、冻存管规格型号和标本数量等）、标本使用管理（出入库记录和使用者，以及应用的课题或用途）和信息查询功能（数据导入和导出、查询和统计，以及学习等）。
1.3 标本库中血清标本质量控制的监测 选取 10 例癌胚抗原（
CEA）阳性病人的血清作为监测对象，标本入库后每 6 个月对其肿瘤标记物 CEA进行电化学发光法检测，通过观察血清检测结果，监测标本库的保存质量。
2 结果
对10例肺癌病人-80℃低温保存的血清检测入库前、6 个月和 12 个月的CEA含量，检测结果显示，三个时间段的 CEA 含量经单因素方差分析不具有统计学差异（P＞0.05），说明血液标本的保存质量很好（见图1）。
图1 血清标本入库前、入库 6个月和12 个月 CEA含量检测结果
3 讨论
目前国外肿瘤数据库的发展非常迅速，其中最具盛名的是美国旧金山的Path Serve 组织库和西雅图的Life Span 组织库，其中Life Span 组织库是全球最大的保存人类组织样本的商业机构，该标本库保存的石蜡样本超过 200 万例，囊括了所有的大器官系统，标本的来源不只局限于人类，还收集了许多正常灵长类动物的标本。欧洲地区亦建立了冰冻肿瘤组织标本库 TUBAFrost ，该标本库构建了完整的信息交流平台，制定了标本采集标准，出入库方案以及管理和监测方法[3-5]。这些肿瘤信息库的建立，为筛选临床药物和揭示药物作用机制提供了极大的便利条件，极大地缩短了研究周期，加速了新药研发和临床应用速度。作为肿瘤的高发国家之一，关于肿瘤的研究已成为医学研究的热点和重点。作为肿瘤研究重要信息来源的肿瘤标本在医学肿瘤学研究中扮演了重要的角色，成为了肿瘤研究工作的重要支撑。目前国内肿瘤生物标本库的建设也取得了较大的发展，例如北京大学临床肿瘤学院于1996年率先建立了肿瘤组织库；天津医科大学附属肿瘤医院和美国癌症研究基金会 NFCR合作筹建亚洲规模最大的肿瘤标本库；而广西壮族自治区肿瘤医院不仅收集各类肿瘤组织标本，同时还保存了病人的血液标本、周围淋巴组织标本等[6-8]。但目前我国肿瘤标本库的建立和管理尚处于探索阶段，主要表现为规模较小，缺乏标准化管理，信息互通匮乏，不能与医院病案信息系统、实验室检查网络、影像学检查信息系统等的数据接口，不能最大限度的实现基础、科研和医疗的大数据共享。该论文主要是通过建立呼吸系统肿瘤标本库，探索适合我国国情的肿瘤标本库，以期为我院乃至我国的呼吸系统肿瘤的的基础和临床科学研究提供平台，为呼吸系统肿瘤的科学研究提供充足的资源保障，为进一步建立更大的肿瘤生物标本库奠定基础。
参考文献
[1] 马纪，王剑松，颜汝平，等. 肿瘤标本库建设研究进展[J]. 当代医学，2018，24（11）：184-186.
[2] Wang C, Zhang DQ, Zhao YY, et al. Colorectal cancer tissue is built and experience in quality control[J].Practical Oncology, 2012,27(4):406-410.
[3] Mishra A, Pandey A, Shaw R. Initiating tumor banking for translational research: MD
Anderson and Liverpool experience. Indian J Cancer 2007,44:17-24.
[4] Hwang RF, Wang H, Lara A, Gomez H, Chang T, Sieffert N, et al. Development of an
integrated biospecimen bank and multidisciplinary clinical database for pancreatic cancer.
Ann Surg Oncol 2008,15:1356-1366
[5] Wang C, Zhang DQ, Zhao YY, et al. Colorectal cancer tissue is built and experience in
quality control[J].Practical Oncology, 2012,27(4):406-410.
[6] Liu HP, Wang XD. Conventionalparaffin section dewa-tering plan adjustment and experiment[J]. Practical Medical Techiques, 2014, 21 (4): 427.
[7] 季加孚.北京大学临床肿瘤学院标本库的建设[J]. 北京大学学报(医学版)，2005，37（3）：38-42.
[8] 陆晓芳，马欣，周骏群，等.肝脏组织样本库的建立及管理[J].世界华人消化杂志，2011，
19（11）：1187-1190.
论文作者:李春旭，杨帆（大），李春燕，杨帆（小），吴雪，窦薇
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第07期
论文发表时间:2018/10/1
标签：标本论文; 肿瘤论文; 组织论文; 呼吸系统论文; 病人论文; 血清论文; 信息论文; 《世界复合医学》2018年第07期论文;