哈尔滨市疾病预防控制中心 黑龙江哈尔滨 150056
【摘 要】本文分析了血液透析用水的管理规定现状,探讨了目前透析水中化学污染物检测方法存在的问题,推荐了高效、精准的一组新方法,提供了ICP-MS法测定15种微量元素和离子色谱法测定8种阴阳离子的仪器条件、方法的检出限、线性范围、回收率等方法内容,并推荐了氯胺和总氯的现场测定方法。建立了一套完整的快速测定透析水中25种化学污染物的方法。
【关键词】血液透析用水 快速检验方法 探讨与优化
【中图分类号】R459.5【文献标志码】A【文章编号】2096-0867(2016)-06-377-02
随着尿毒症患者的增加和血液透析技术的快速普及,现在全国地级以上城市均有三甲级以上医院能够进行血液透析,大大延长了肾病患者的寿命。但是透析用水中有害的化学物质可以通过渗透膜进入人体内,对慢性肾衰竭患者造成严重伤害甚至死亡。因此,保证透析用水的安全具有非常重要的临床意义。2002年,ISO做出了血液透析及相关治疗用水的规定(ISO 13959 :2002 ,MOD),2004年美国医疗器械促进协会(AAMI)就制定了透析水中锑的限量标准[1],欧盟的药典对此也有的相同内容的规定。2005年,我国出台了中华人民共和国医药行业标准YY0572-2005,《血液透析及相关治疗用水》,一直沿用至今[2]。今年三月份,国家再次修订了强制性行业标准YY0572-2015,并规定2017年1月1日执行。
然而,无论哪个标准,均没有强制规定采用哪种方法进行化学污染物的检验,只是每个项目推荐了几个方法供选择,并声明其他能够达到推荐方法灵敏度和准确度的方法也可以使用。更主要的问题是,推荐的方法只有简单的方法名称,没有像《生活饮用水标准检验方法 GB5750-2006》那样对检验方法有详细的规定和说明,这就造成了透析用水检验和管理的乱象[3]。同时,即使是即将执行的YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》,推荐的方法依旧延续了十几年前普遍使用的水质分析方法,其特点是
⑴仪器要求低:如使用分光光度法测定硫酸盐、硝酸盐,使用火焰原子吸收法测定钙、镁,使用石墨原子吸收法测定铅、镉,还有一些简单的滴定法测定氯化物等等。透析水的水质要求较高,大多数化学物质的含量属于微量或痕量分析的范围,推荐方法的灵敏度和准确度与浓度比配度较低,给准确定量带来了困难。
⑵ 检验效率低:以YY0572-2005为例,《血液透析及相关治疗用水》中规定了21种有害化学物质的限量标准,推荐的检验方法需要对这21种物质分别检验,而大多数都是需要原子吸收仪一项项分别检验,这就较多的检验人员和检验时间。
目前,随着检验技术的不断进步,离子色谱仪和电感耦合等离子体质谱仪已经在我国地级以上城市疾控中心普遍存在,并广泛用于生活饮用水的分析测试。先进设备优势为建立一套快速、精准的透析水检验技术提供了有利条件[4]。下面推荐一组透析水的快速检测方法。
一 碰撞池技术-电感耦合等离子体质谱法同时测定透析水中铝、锑、砷、钡、铍、镉、铬、铜、铅、银、硒、汞、铊、锡、锌等15种元素。仪器:有碰撞池的ICP-MS;标准物质:有证标准物单标或混标;内标物:选择Sc、Y、In、Ge、Bi混合内标使用液,分别用单标配置混合;样品处理:样品加1%超纯硝酸,过0.22μm的水系滤膜;仪器条件:射频功率1100W;等离子气体流量15.00L/min;辅助器流量1.40L/min;雾化器流量1.1mL/min;样品锥1.1mm;截取锥0.7mm;分辨率(10%峰高)0.6~0.7amu;进样量1.0mL/min;扫描线数240;重复测量次数3;分析时间4min。反应模式:铬和砷使用碰撞模式,其他元素使用标准模式。方法的线性范围、检出限等信息详见表1。从表1中可以看到,采用ICP-MS法检测15种元素,灵敏度、准确度等均满足条件,而且检验时间为5min,极大地提高了工作效率。
三 氯胺及总氯的快速检验:透析水需求量很大,一般使用生活饮用水作为原水,经过滤处理后使用。生活饮用水在生产过程中不可避免地加入了含氯消毒剂。因此AMMI和YY0572-2005均要求检测氯胺,而YY0572-2015则要求检验总氯。这2项均采用DPD分光光度法。现在现场氯制剂快速测定仪已经是一个非常成熟的方法,有商品化仪器和配套试剂包,加入试剂包后直接读数,检出限0.01mg/L,完全适应透析水的检测需求(透析水的总氯标准0.1 mg/L)。
使用上述3种方法检验透析水,可以短时间内完成YY0572-2005或YY0572-2015全部理化项目的检测,即快捷高效又灵敏准确,是应该广泛推广应用的一组检验方法。
参考文献:
[1] Amato RL. Water treatment for hemodialysis-updated to in-clude the latest AAMI standards for dialysate (RD 52:2004)[J]. Nephrol Nur J, 2005,32:151-169.
[2]中华人民共和国医药行业标准 YY0572-2015 血液透析和相关治疗用水[S]
[3] GB/T5750-2006 生活饮用水标准检验方法[S]。
[4] 董明,张爱华,崔凡等.碰撞池-电感耦合等离子体质谱法测定血液透析水中的10种元素. 华南预防医学[J].2014,10.(40):421-424
作者简介:刘彤 (1968- )女,硕士,主任技师,从事水质和食品理化检验工作。
* 通讯作者:孙晓红 (1969-)女,主任技师,从事水质和食品理化检验工作
论文作者:刘彤 王艳,赵悦,肖珊,孙晓红
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2卷第6期
论文发表时间:2016/6/20
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