湖南省人民医院马王堆院区老年综合科 410016
【摘 要】目的：剖析肥胖型多囊卵巢综合征联合应用吡格列酮二甲双胍的临床疗效。方法：利用随机数表法，将本院2015年10月至2017年2月接诊的86例肥胖型多囊卵巢综合征病患随机等分成A组和B组，其中A组采取吡格列酮二甲双胍治疗方案，B组单用二甲双胍。观察并比较两组用药后血糖、血脂及相关激素等指标的变化情况。结果：A组治疗后的T、TG、CRP、FINS与LH指标水平均明显优于B组，组间差异显著（P＜0.05）。比较治疗后的HOMA-IR值，A组为（1.79±0.38），比B组的（2.56±0.87）显著降低，组间差异明显（P＜0.05）。两组治疗后的FBS与BMI指标比较并无显著差异，P＞0.05。结论：于肥胖型多囊卵巢综合征中吡格列酮二甲双胍，可显著改善患者的代谢紊乱与胰岛素抵抗等症状，值得临床借鉴。
【关键词】肥胖型；多囊卵巢综合征；吡格列酮二甲双胍
女性内分泌疾病中，多囊卵巢综合征具有比较高的发病率，且其患病群体也以育龄生育期女性为主[1]。患者发病后可表现出黄体生成素水平明显升高、月经不调、高雄激素血症与慢性无排卵等症状[2]，严重影响其生理与心理健康。目前，对于本病的治疗，临床常遵循的是纠正内分泌紊乱、恢复排卵、防治代谢并发症以及调整月经等原则。而本文也将以86例肥胖型多囊卵巢综合征病患（接诊于2015年10月至2017年2月）为对象，着重分析吡格列酮二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的效果，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
已明确诊断的肥胖型多囊卵巢综合征病患86例，就诊时间：2015年10月至2017年2月。采用随机数表法，对86例入选者进行分组：A、B两组各43例。A组的年龄为19-45岁，平均（26.5±3.1）岁。B组的年龄为19-44岁，平均（26.3±3.4）岁。比较两组的年龄和就诊时间等基线资料，P＞0.05，具有可比性。本研究纳入标准：1）多囊卵巢综合征，2）BMI（体重指数）≥28kg/m2，3）患者年龄19-45岁，4）签署知情同意书，自愿参加本次研究。
1.2 排除标准[3]
2.甲状腺功能异常者。（2）近3个月内使用过激素类药物及降糖调脂药物者。（4）肾上腺功能异常（5）高泌乳素血症（6）心肝肾功能不全等慢性内科疾病者。（7）未获得知情同意者。
1.3诊断标准
PCOS 参照国际鹿特丹会议（2003年）提出的PCOS诊断标准进行诊断：1）B超检查可见多囊性卵巢，卵巢体积在10ml以上，且一侧或双侧卵巢有12各以上直径为2-9mm的卵泡；2）总睾酮水平在2.6nmol/L以上，LH/卵泡刺激素（FSH）在2以上，且有脱发、痤疮、多毛等高雄激素表现；3）稀发排卵或无排卵。若三项符合两项即可诊断为多囊卵巢综合征。
1.4 方法
B组予以二甲双胍治疗：指导服用二甲双胍，500mg/次，3次/d，维持治疗12周，本药品产自“贵州圣济堂制药有限公司”，准字号“H20044070”。A组服用吡格列酮二甲双胍，具体为：口服吡格列酮二甲双胍，（每片含吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg，杭州中美华东制药有限公司，准字号“H20100180”）每日2次，1次1片，连续治疗12周。治疗期间患者饮食运动无改变，且避孕。
1.5 评价指标
（1）记录所有受试者临床基本信息，包括：性别、年龄、身高、多囊卵巢综合征病程、家族史、用药史等，计算体质量指数（BMI）；
（2）血生化指标：治疗前/后，两组都在月经干净3-5天左右空腹（禁食十小时以上）采集血样检测空腹血糖（FBS）、空腹胰岛素（FINS）、甘油三酯（TG）、黄体生成素（LH）、睾酮（T）与C-反蛋白（CRP），同时计算出各组的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）值，即稳态模型胰岛素评价指数，HOMA-IR计算公式：FBS（mmol／L）×FINS（μU／ml）／22．5。采用日立7600-020 全自动生化分析仪测定FBS、血脂、CRP、FINS。采用化学发光法测量LH、T。
（3）记录不良反应。
1.6 统计学分析
数据以统计学软件SPSS20.0分析，以均数±标准差（）表示计量资料，组间比较采用独立样本t检验；表示计数资料以频数或百分率（%）比较，率的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般资料比较 A、B两组各43例。A组的年龄为19-45岁，平均（26.5±3.1）岁。B组的年龄为19-44岁，平均（26.3±3.4）岁。2组患者治疗前年龄、病程、BMI等比较均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
2.2HOMA-IR值分析
A组治疗前的HOMA-IR值和B组比较无显著差异，P＞0.05。连续治疗12w后，A组的HOMA-IR值降至（1.79±0.38），且比B组的（2.56±0.87）更低，组间差异显著（P＜0.05）。如表1。
2.4不良反应
两组患者治疗期间均未出现过敏、水肿、低血糖、头痛等严重的不良反应，两组患者不良反应以轻度恶心为主，未给予特殊处理均自行缓解，未影响治疗。
3 讨论
相关资料显示，高雄激素血症与胰岛素抵抗乃多囊卵巢综合征病患的两个常见病理特征，且在所有肥胖型多囊卵巢综合征病患中，约有70-80%的病患会发生高胰岛素血症[4]。大量临床研究证实，在多囊卵巢综合征的发生过程中高雄激素血症与胰岛素抵抗均起着至关重要的作用。因多囊卵巢综合征的发生可对女性的身心健康造成较大的损伤，同时也可影响其日常生活与工作，所以临床还应积极采取最佳的治疗手段对本病患者进行治疗。
目前，二甲双胍作为肥胖型多囊卵巢综合征病患的一种常见治疗药物，可通过减少卵泡膜细胞雄激素的合成，减少小肠对葡萄糖的吸收，减少肝糖原异生，改善外周组织对胰岛素的敏感性，达到抑制患者病情进展的目的[5]，而吡格列酮可以通过活化外周组织的过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ，改善胰岛素抵抗。且能有效抑制雄激素的分泌以及合成。现代研究发现，对肥胖型多囊卵巢综合征病患联合应用吡格列酮与二甲双胍，可显著提高患者用药的效果，促进相关激素水平改善[6]。在此次研究当中，A组应用了吡格列酮二甲双胍治疗方案，B组应用了二甲双胍治疗方案，结果表明，A组治疗12周后的HOMA-IR值明显比B组降低，组间差异显著（P＜0.05）提示吡格列酮二甲双胍较单用二甲双胍更能改善胰岛素抵抗。A组用药后的T、TG等指标的改善情况也明显优于B组，组间差异显著（P＜0.05），提示吡格列酮二甲双胍较单用二甲双胍更能改善血脂紊乱及高雄激素血症。CRP是冠心病的非传统危险因素。CRP 是敏感的炎症因子，其水平升高与急性心肌梗死的发生及心源性猝死呈显著正相关，是冠心病的危险因素。本研究显示吡格列酮二甲双胍治疗12周后CRP下降，且较二甲双胍组更显著，提示吡格列酮二甲双胍可能通过改善胰岛素抵抗等对患者心脏有保护作用。总之，吡格列酮二甲双胍治疗方案对纠正肥胖型多囊卵巢综合征病患者胰岛素抵抗、血脂、及高雄激素血症等代谢内分泌紊乱促进病情康复具有显著作用。吡格列酮二甲双胍疗法对于肥胖型多囊卵巢综合征具有良好的治疗效果。
参考文献：
[1]张丽萍.二甲双胍联合吡格列酮治疗多囊卵巢综合征临床观察[J].海峡药学，2013，25（5）：250-251.
[2]李青，莫小庆.二甲双胍联合吡格列酮治疗多囊卵巢综合征疗效观察[J].中国实用乡村医生杂志，2013，（15）：59-60，61.
[3]陈文燕，吴文.吡格列酮二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的疗效及对胰岛素敏感性和排卵的影响[J].中国妇幼保健，2015，30（31）：5416-5418.
[4]毛爱珺，马昌军，马丁等.二甲双胍联合盐酸吡格列酮对肥胖型多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的影响研究[J].广西医科大学学报，2016，33（3）：422-425.
[5]肖园园，曾朝阳，朱武飞等.吡格列酮对肥胖型多囊卵巢综合征患者脂肪细胞因子的影响[J].山西医科大学学报，2014，45（2）：119-122.
[6]刘菲，陆叶青.肥胖型多囊卵巢综合征患者的内分泌特征及治疗预后[J].健康研究，2015，（1）：66-67.
论文作者:李文静,廖斌
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第8期
论文发表时间:2017/8/1
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