江苏柯菲平医药股份有限公司 江苏南京 210016
摘要：在信息高速发展的今天，对于药品的经营管理同样需要应用更多的信息技术。其中，新版GSP对于计算机系统制定了比较规范的要求，明确要求“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件”。实施GSP，能够对药品的质量进行有效的监督，使得企业能够明确以药品质量为中心的思想，使得患者能够用到安全有效的药物，以保障病人的身体健康，并且实施GSP也能够对医药行业的发展具有积极的推动作用。基于此，文章探讨分析了药品管理信息系统优化管理流程的重要性。
关键词：药品管理；信息系统；流程；重要性
一、药品管理信息系统优化管理流程的重要性
1、提高药品经营质量管控的力度
新版GSP规范的信息系统，能够对资质审核、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等各个环节功能模块形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合规范的行为进行识别和控制，确保各项质量控制功能的实时和有效，从而大大提高了质量管控的力度。
2、规范了药品经营各环节的操作
新版GSP要求企业应设立与其经营范围和规模相适应的质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位人员，要求各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录计算机系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。这样可有效避免以往的信息系统所有业务流程一人包办的现象，可确保各岗位人员按照规定去履行相应的职责和规范操作。
3、规范了药品存储管理
利用药品管理信息系统，可以对药品进行分类管理，记录每一种药品库存的和有效期，一方面，可以为药品的及时补充和采购提供必要的依据，另一方面，如果药品即将过期，系统会自动向相关人员发送近效期预警报告，提醒其进行催销处理，从而有效减少药品的浪费。
二、实施药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）的措施
1、加强对购进药品的管理，禁止存储太久
每种药品都有着自身的属性，虽然贮藏的条件可能符合药品的贮藏要求，但是由于药品本身所具有的不稳定性，使得药品在接触到如阳光、温度等因素的影响时，就会出现变质问题，这样就会使得药品的质量受到影响。而要解决这种问题，就要对有效期内的药品进行合理的管理，并且针对这些药品建立一个完善的《药品有效期一览表》，这个一览表的建立主要是为了方便对药物的管理，防止药物在存储的过程中，发生变质问题或者是过期问题，并且还要定期对贮藏的有效期内的药品进行全面或者是抽样检查，以保障药品的质量。值得注意的是，药品的贮藏要有一定的时间限制，贮藏时间不可以过长，以免药物因为各种因素的影响，而出现变质现象。
2、对药品管理人员严格要求
对药品进行管理工作的主体就是管理人员，相关管理人员素质的高低决定了药品管理质量的优劣，如果相关的药品管理人员在工作中不认真，或是对药品管理质量的重视程度不够，工作没有责任心，则会使得药品的管理质量大打折扣，因此，药品企要重视对相关管理人员素质的培养，加强管理人员的责任意识，使得管理人员在工作中能够认真负责。
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3、加强仓库设施，保证储存符合要求
在药品存储的过程中，要保障药品的质量，除了要加强相关管理人员的责任意识外，还需要对存储仓库的条件进行有效的改善，不断的对仓库中的各种基础设施进行改进，积极引进先进的仓库存储设施，以满足不同药物的存储需求。在药品的存储过程中，要注意定期为仓库进行通风，加强对仓库温湿度的调节，从而防止药品出现潮湿、变质等现象，以保障药品的质量，以免造成不必要的浪费和经济损失。
4、药品质量检验规范化
建立健全全面的质量管理体系，进行全过程的质量监督管理，对药品质量进行细致的检验，在检验的过程中要规范化操作，使得检验的结果更加准确，这样才能够有效的保障药品的质量。
5、对于药品的销售
近年来，我国的医疗费用每年以30％的速度增长，远远地超出了国内生产总值10％左右的增长速度，从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。目前国内外在控制药品费用方面采取了许多切实可行的方法，如药物利用评价．药品价格控制，风险共担合同，制定基本药品目录和医疗用药目录，实行“总量控制、结构调整”，改革城镇职工医疗制度即费用共担，以及职业道德教育。
三、实施GSP的效果
1、企业的组织架构和岗位人员的职责更加清晰、明确
新版GSP“第十四条企业负责人是药品质量的主要负责人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。”这一条款从法规角度明确了企业负责人的质量职责，对以财务管理为主线的风险管理部门赋予质量风险管理职责，业务相关岗位人员的一部分职责通过计算机操作系统的授权管理得到实现。
2、企业经营行为更客观、更规范、更具可追溯性
新版GSP对计算机系统提出具体要求“第七章计算机系统”，“附录2药品经营企业计算机系统”将企业采、销、储、运四大环节的经营行为内化到计算机系统业务流程进行管理，在业务关键控制点设定质量控制，通过系统控制规范人员操作行为，企业经营使用的基础数据（有效时限、经营范围）受到系统自动控制，保证了企业经营过程数据使用的有效性，可以避免供应商、销售客户超时限、超范围经营行为。企业经营过程出现的质量问题，系统设置锁定功能，相关药品关联的业务流程即时受限，高效管控经营过程。
3、实现储运环节温控的有效性
仓储硬件设施设备的配备，实现储运环节温控的有效性，为保证药品储存运输质量，提供了有效的技术管理手段。“附录3温湿度自动检测”对企业药品存储环境、冷链运输过程提出自动监测、记录、报警要求，保证药品存储及运输全过程处于温控状态，改变原有药品仓储温湿度人工记录的不及时、不真实的状况。药品批发企业通过硬件环境改造达标后，能够做到在入库环节药品按照存储条件分类存储，出库环节低温药品冷链运输。仓储环境出现异常系统启动报警功能，提示养护人员干预温控环境。能够保证企业储存运输环节的药品质量。
结束语
总而言之，实施GSP，能够对药品的质量进行有效的监督，使得企业能够明确以病人为中心的思想，使得患者能够用到安全有效的药物，以保障病人的身体健康，并且实施GSP也能够对医药行业的发展具有积极的推动作用。
参考文献
[1]林芬.现代信息技术在医院药品管理中的应用[J].中国药业.2011（12）：20.
[2]陈志军.医院药品管理中现代信息技术的应用体会[J].中国医药指南.2012（01）：58.
论文作者:代莫愁
论文发表刊物:《医师在线》2015年11月第23期供稿
论文发表时间:2016/4/19
标签：药品论文; 质量论文; 管理人员论文; 企业论文; 计算机系统论文; 环节论文; 药物论文; 《医师在线》2015年11月第23期供稿论文;