江苏省中西医结合医院心血管内科 210028
摘要：目的：观察血脂康联合常规剂量辛伐他汀治疗冠心病合并血脂异常的临床疗效。方法：将60例达到强化降脂治疗标准的冠心病合并血脂异常的患者按照年龄、血脂水平相近的原则随机分成两组。一组（治疗组）予以血脂康及常规剂量辛伐他汀治疗；另一组（对照组）予以大剂量辛伐他汀治疗，疗程为6个月。观察各组降脂的疗效，副作用及心脑血管事件发生情况，并进行对比研究。结果：治疗后治疗组与对照组治疗后两组在降脂方面均取得了良好的疗效，TG、TC、HDL-c治疗组总有效率86.%、86.7%、83.3%，对照组总有效率80.0%、90.0%、80.0%，两组无明显差异（p>0.05）。说明两组治疗均能有效降低TG、TC、LDL-c，升高HDL-c作用。强化降脂达标率治疗组与对照组分别为86.7%、83.3%，两组无明显差异（p>0.05），表明两组治疗均能达到强化降脂目标。在降低TC及LDL-c，升高HDL-c上两组无明显差异（p>0.05），均有明显疗效。但研究发现治疗组在降低TG上较对照组有明显差异（P<0.05），治疗组明显优于对照组。两组降脂幅度TG下降分别为33.0%、22.5%，TC下降分别为20.4%、23.9%，LDL-C下降31.7%、33.5%，升高HDL-C分别为19.4%、18.0%。在副作用方面，治疗组出现胃肠道反应1例。对照组出现胃肠道反应2例，ALT、AST异常升高2例。两组有显著差异（p<0.05），对照组在副作用发生率上明显高于治疗组。血脂康联合辛伐他汀降脂较大剂量辛伐他汀可以降低副作用的发生。在心脑血管事件方面2组无明显差异（p>0.05）。结论：血脂康联合常规剂量辛伐他汀治疗不但能有效地完成强化降脂目标，并在降低TG水平及降低副作用发生方面较大剂量辛伐他汀具有一定的优势。
关键词：血脂康；辛伐他汀；血脂异常；中西医结合疗法
冠心病是一多危险因素所致的慢性疾病，血脂异常是其最重要的危险因素。血脂代谢异常不仅与动脉粥样硬化的发生、发展密切关系，而且在急性冠脉综合征的发病中也起重要作用。近年来，通过一系列大规模临床试验证实，调脂治疗，尤其是使低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）降低，是冠心病防治中最有效的一项措施。笔者对本院2008年至2009年60例冠心病合并血脂异常患者进行中西医结合及西医治疗的对照研究，报道如下：
1.临床资料
1.1纳入标准：符合冠心病（参照1979年WHO制定的冠心病诊断标准或冠脉造影显示狭窄大于50%者）及血脂异常（《中华心血管病杂志》编委会2007年血脂异常防治对策专题组确立的高危以上人群血脂异常诊断标准）诊断标准者。年龄在40-70岁之间。排除：妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者，半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术者等。
1.2一般资料：符合纳入标准的患者60例，按照年龄、危险性分级、血脂水平相近的原则随机分为两组，治疗组：男12例，女18例，年龄40-58岁，平均55.2岁，并发肥胖症5例，脂肪肝21例，高血压29例，糖尿病10例，冠心病高危人群15例，极高危14例。对照组：男13例，女17例，年龄41-59岁，平均55.8岁，并发肥胖症6例，脂肪肝22例，高血压28例，糖尿病9例，冠心病高危人群17例，极高危13例。两组一般资料对比无明显差异（P＞0.05），具体有可比性。
2.治疗方法：
治疗组：予以血脂康早晚各2粒口服和辛伐他汀20mg每晚顿服，持续6个月。对照组：予以辛伐他汀40mg，每晚顿服，持续6个月。治疗过程中停用其他血脂调节剂或影响血脂代谢药物，并做相关的饮食教育。若出现ALT、AST>正常值3倍以上，CK>正常值3－5倍则停止服药，但数据仍记入有效病例。
3.疗效观察：
3.1观察指标：2组患者分别于治疗前及治疗后1个月、6个月检测TC、TG、HDL—C、LDL—C、CK、ALT、AST、CR（肌酐）、血糖水平，观察记录治疗期间不良反应及心脑血管事件次数。
3.2疗效标准：根据2007年《中国成人血脂异常防治指南》[1]，将达标水平定为：（1）高危人群TC<4．14mmoL／L，LDL-C<2．59mmoL／L；（2）极高危人群TC<3．17mmoL／L，LDL-C<2．07mmoL／L；（3）总达标率为TC及LDL—C均能达标的百分率。参照1998卫生部药物临床研究指导原则（试行）的标准。（1）显效：达以下任一项者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L；（2）有效：达以下任一项者：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.104～0.26mmol/L；（3）无效：未达到有效标准值者。
3.3治疗结果
3.3.1两组降脂疗效比较（见表1）
3.3.3血脂变化比较（见表3）
4.讨论
血脂异常是现代医学病名，即高脂血症。它可继发冠心病、心肌梗死及脑血栓病变。治疗血脂异常可降低冠心病的发病率，死亡率，减少心绞痛，心肌梗死等的发生率。大多数患者除了调节饮食外，还必须用降脂药物治疗，特别是高危以上人群更需要强化降脂。
血脂康是从中药“红曲”中提炼而成，中医中药对红曲的作用多有记载。红曲味甘性温，《本草纲目》中提出红曲的功效为“消食活血，健脾燥胃”。而中医对于血脂异常病因病机的认识为：血脂犹如营血津液，为人体谷所化生的精微物质，一旦脏腑功能失调，水津停而成饮，凝聚成痰，精化为浊，痰浊水湿内聚．就会出现血脂升高，过量之血脂，实为痰浊。其发病与肝脾。肾功能失调密切相关，痰湿、痰热、痰瘀内生，气滞瘀积阻塞脉道，清阳不升，浊阴不降，是产生本病的关键病理基础。目前中医界多认为痰瘀痹阻，脏腑功能不足是血脂异常形成的基本病机。血脂异常以肝。肾两虚和痰阻血瘀最多见，尤强调肝脾失调是本病的病理基础，“痰”“瘀” 是其病变之标。运用血脂康治疗正符合本病的中医病因病机。CCSPS试验证实，血脂康可以有效地降低甘油三酯、胆固醇，升高高密度脂蛋白，可以明显减少心血管临床事件的发生：TC 下降28.04%，LDL-C下降29.50%，TG下降19.82%，HDL-C上升10.70%，急性心肌梗死危险减少56%，非致死性急性心肌梗死危险减少60.8%，CHD死亡减少31%，总死亡率降低33%，经皮冠脉介PCI或CABG需求减少33%。
辛伐他汀作为目前降总胆固醇的常用药物，其作用机制为竞争性抑制3一羟一3甲一戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶，阻断甲经戊酸代谢的中间产物及最终产物一胆固醇的合成。可降低血浆TC、LDL-C和极低密度脂蛋白胆固醇。三项著名的辛伐他汀研究即心脏保护研究（Heart Protection Study，HPS）、北欧辛伐他汀生存研究（4S）、多中心抗粥样斑块研究（Mu1t1Centre一Anti一Athe：mOaStody，MAAS）均显示了辛伐他汀降TC的良好效果。其中4S和MASS研究结果显示分别使总胆固醇下降28%和23%。
本研究采用中成药血脂康胶囊联合常规剂量辛伐他汀治疗冠心病合并血脂异常患者，在降低TC、LDL-C水平方面与大剂量辛伐他汀无明显差异（P>0.05），降脂幅度方面，治疗组与对照组TC下降分别为20.4%、23.9%，LDL-C下降31.7%、33.5%，升高HDL-C分别为19.4%、18.0%。两组在强化降脂达标情况上也无明显差异，均能使大部分患者达到强化降脂目标。（P>0.05）
在降血清TG水平方面，血脂康联合常规剂量辛伐他汀明显优于大剂量辛伐他汀组，幅度分别为：33.0%、22.5%。这可能与血脂康中富含多种不饱和脂肪酸有关。已知不饱和脂肪酸有显著降低血清TG和极低密度脂蛋白的作用。
在副作用发生率方面治疗组出现胃肠道反应1例。对照组出现胃肠道反应2例，ALT、AST异常升高2例。两组有显著差异（p<0.05），对照组在副作用发生率上明显高于治疗组。说明血脂康联合常规剂量辛伐他汀在安全性方面优于大剂量辛伐他汀，更适合用于中国高危人群的强化降脂。
在心脑血管事件发生情况方面，由于本研究随访时间较短，未能对两组治疗作出明确评价，还有待以后进一步研究。
由于试验病例中含有伴糖尿病患者，且正常服用降糖药，故关于两组治疗对于血糖影响的差异未能得出准确结果，还有待以后作进一步专项研究。
参考文献：
[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南.中华心血管杂志.2007，35（5）：394-400
论文作者:支颢
论文发表刊物:《健康世界》2014年22期供稿
论文发表时间:2016/4/5
标签：血脂论文; 辛伐他汀论文; 异常论文; 两组论文; 冠心病论文; 降脂论文; 对照组论文; 《健康世界》2014年22期供稿论文;