内蒙古巴彦淖尔市医院 015000
摘要：目的 对比分析国产伊马替尼（格尼可）与进口伊马替尼（格列卫）治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效。方法 选取2014年9月～2015年12月间入住我院接受治疗的60例慢性粒细胞白血病患者作为研究对象。将其随机分为两组（各30例），一组为格尼可组，一组为格列卫组。结果 格尼可组患者临床治疗总有效率和格列卫组患者相比差异无显著性（P>0.05）；两组患者不良反应发生率相比差异无显著性（P>0.05）；格尼可组患者4年总生存率和疾病无进展均同格列卫组患者之间具有一定差异性（P<0.05）。结论 格尼可同格列卫对慢性粒细胞白血病效果相当，但格尼可费用显著低于格列卫，使更多家庭经济条件有限的慢性粒细胞白血病患者得到较好治疗。
关键词：国产伊马替尼（格尼可）；慢性粒细胞白血病；临床效果
经过多年临床观察及研究，进口伊马替尼（格列卫）治疗慢性粒细胞白血病疗效确切，但价格昂贵，许多患者因经济压力过大而放弃治疗，或单纯口服羟基脲控制白细胞数量治疗，而不能清除Ph阳性细胞，从而不能显著延长患者生存期。目前随着国产伊马替尼问世，通过研究其疗效，使更多家庭经济条件有限的慢性粒细胞白血病患者亦能得到较好治疗。为进一步了解国产伊马替尼（格尼可）治疗慢性粒细胞白血病疗效进行研究分析，如下：
1资料与方法
1.1一般资料 选取我院在2014年9月～2015年12月收治的60例慢性粒细胞白血病患者，其中，格尼可组30例，男18例，女12例；年龄25～74岁（49.68±5.67）岁；病程2个月～5年（2.57±1.67）年；23例慢性期，5例加速期，2例急病期；格列卫组30例，男17例，女13例；年龄26～75岁（50.04±6.35）岁；病程3个月～5年（2.61±1.81）年；22例慢性期，5例加速期，3例急病期。两组患者基本资料相比差异无显著性（P>0.05）。
1.2纳入标准 年龄为25～75岁；经血液学、细胞学、分子学已确诊为慢性粒细胞白血病（慢性期）BCR/ABL融合基因阳性初治患者；签署知情同意书。
1.3方法
1.3.1格列卫组 患者口服1次/d格列卫（Novartis Pharma Stein AG、H20100238），400mg/d。每周复查血常规，每3个月进行骨髓象及细胞遗传学检查，根据血象和骨髓象调整剂量。
1.3.2格尼可组 患者口服1次/d格列卫（正大天晴药业集团股份有限公司、国药准字H20133198），400mg/d。每周复查血常规，每3个月进行骨髓象及细胞遗传学检查，根据血象和骨髓象调整剂量。
1.4观察指标[1]观察不同组别患者临床治疗总有效率、不良反应发生率、4年总生存率和疾病无进展，其中，疾病无进展生存期为患者接受治疗到疾病进入加速期或急变期时间。
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1.5判定标准[2]完全缓解：患者外周血白细胞低于10×109/L，血红蛋白高于100g/L，骨髓和白细胞分类均正常，血小板正常；部分缓解：外周血象、临床表现和骨髓象中任意1项或是2项没有达到完全缓解标准；未缓解：没有达到上述标准。
1.6统计学处理 通过SPSS18.0统计学软件处理60例患者临床资料，用"x±s"表示正态计量资料，为t检验。用例数（n）表示计数资料，为χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者临床治疗总有效率相比 格尼可组患者临床治疗总有效率和格列卫组患者相比差异无显著性（P>0.05），见表1。
2.2两组患者不良反应发生率相比 两组患者不良反应发生率相比差异无显著性（P>0.05），见表2。
2.3两组患者4年总生存率和疾病无进展相比 格尼可组患者4年总生存率和疾病无进展均同格列卫组患者之间具有一定差异性（P<0.05），见表3。
3讨论
慢性粒细胞白血病是一种起源于造血干细胞的血液系统恶性疾病，细胞遗传学特征是具有Ph染色体，即t（9；22）（q34；q11），其分子水平上形成bcr-abl融合基因。既往慢性粒细胞白血病患者多以干扰素联合羟基脲控制白血病细胞数量，只能达到血液学缓解，而新的靶向治疗药物甲磺酸伊马替尼是一种高度特异的酪氨酸激酶抑制剂，能抑制P210bcr-abl与P190bcr-abl酪氨酸激酶、干细胞生长因子受体和血小板衍化生长因子受体，是针对Ph染色体阳性（Ph+）白血病致病基因产物的分子靶向药物，使患者达到遗传学或生物学缓解[3]。国产伊马替尼（格尼可）与进口伊马替尼（格列卫）相比，其优势在于对不能吞咽胶囊的患者（包括儿童），可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中，建议怀孕期和哺乳期妇女打开胶囊后，避免药物与皮肤或眼睛接触，或者吸入，而进口伊马替尼（格列卫）不可拆开口服。同时，国产伊马替尼（格尼可）1个月为2980元，1年总药费为2980×12=35760元，进口伊马替尼（格列卫）1个月为24000元，1年总药费为24000×12=288000元，是国产药物售价的8倍，同进口伊马替尼（格列卫）相比显著减轻，因此国产伊马替尼（格尼可）可提高患者治疗依从性，缓解患者临床症状，改善患者生活质量[4]。
综上所述，国产伊马替尼（格尼可）治疗慢性粒细胞白血病疗效，在更低经济付出，减轻患者经济压力的情况下，取得和进口伊马替尼（格列卫）相同疗效，使患者尽可能长时间处于慢性粒细胞白血病慢性期，尽可能延长慢性粒细胞白血病患者生存期。
参考文献：
[1]徐玉秀，孙慧.伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病急变期的疗效观察[J].当代医学，2011，17（28）：142-143.
[2]刘晓蕾，刘永建，姚海英，等.伊马替尼治疗老年慢性粒细胞白血病疗效及耐药性[J].中国老年学杂志，2012，32（18）：3995-3996.
[3]金美四，李淳娥，李雪梅.甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病疗效观察[J].中国现代医药杂志，2014，16（4）：40-42.
[4]巩宏涛，马鸿雁，沈立云，等.伊马替尼与干扰素联合治疗慢性粒细胞白血病的疗效分析[J].临床医药实践，2012，21（3）：171-173.
论文作者:闫俊芝,王平乐
论文发表刊物:《健康世界》2015年29期供稿
论文发表时间:2016/4/14
标签：粒细胞论文; 患者论文; 白血病论文; 格列论文; 尼可论文; 疗效论文; 白血论文; 《健康世界》2015年29期供稿论文;