赵丽
（江苏省连云港市第四人民医院结核科 222023）
【摘要】 目的：探讨贞芪扶正胶囊药在结核病治疗中应用的价值。方法：将我院2014年期间住院治疗104例初治肺结核患者随机分为2组，治疗组给予HRZE及贞芪扶正胶囊治疗，对照组50例仅给予HRZE治疗，比较2组治疗效果，并比较2组治疗1月后痰菌转阴率、肺部病灶好转率、乏力及盗汗症状好转率、出现白细胞减少比率。采用STATA8.0统计软件进行统计分析，计量资料的比较采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。结果：两组治疗1月后，痰菌转阴率，治疗组为91.6%（22/24），对照组为63.6%（14/22），治疗组高于对照组（x2=5.30，P=0.032），差异有统计学意义；肺部病灶好转率，治疗组为96.3%（52/54），对照组为82.0%（41/50），治疗组高于对照组（x2=5.61，P=0.025），差异有统计学意义；乏力症状好转率治疗组为95.0%（19/20），对照组为50.0%（8/16），治疗组优于对照组（x2=9.60，P=0.005），差异有统计学意义；盗汗症状好转率，治疗组为84.2%（16/19），对照组为47.1%（8/17），治疗组优于对照组（x2=5.57，P=0.033）差异有统计学意义；出现白细胞减少异常率，治疗组为9.3%（5/54），对照组为14.0%（7/50），两组比较差异无统计学意义（x2=0.52，P=0.546）。结论：贞芪扶正胶囊短期内可以促进初治肺结核患者痰菌转阴，促进病灶吸收，改善患者乏力、盗汗等症状。
【关键词】结核；肺/中药疗法；中成药
【中图分类号】R242 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2015）30-0343-03
The value of ZhenqiFuzheng capsules in chemotherapy for initial treatment pulmonary tuberculosis
Zhao Li. Department of Tuberculosis, the Fourth Hospital of Lianyungang, Lianyungang 222000, China
【Abstract】Objective To evaluate the effect of ZhenqiFuzheng capsules with anti-tuberculosis drug in the treatment of initial treatment pulmonary tuberculosis (PTB). Methods 104 cases of initial treatment pulmonary tuberculosis hospitalized in the Fourth Hospital of Lianyungang from January 2014 to December 2014 were randomly divided into the observation group (54 cases) and control group (50 cases)．The base condition of two groups was comparability. All patients received the therapy of HRZE (isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, ethambutol). The patient in observation group took ZhenqiFuzheng capsules．Then comparisons were made between the two groups in the sputum tubercle bacillus conversion rate, focus improvement rate, improvement rate of clinical symptoms (fatigue and night sweat), and the development rate of leucocytopenia. The software STATA8.0 was used, enumeration data were compared with x2 test. p＜0.05 was considered statistically significant. Results After 1 month treatment，the sputum tubercle bacillus conversion rate (sputum smear) in observation group (91.6%(22/24)) was significantly higher than those in the control (63.6%(14/22)). There were significantly differences between the two groups (x2=5.30, p=0.032). The focus improvement rate in the observation group (96.3%(52/54)) were higher than those in the control group (82.0%(41/50))(x2=5.61, p=0.025) after 1 months of therapy. The improvement rate of clinical symptoms (fatigue and night sweat) in the observation group (95.0%(19/20), 84.2%(16/19)) was better than those in the control group (50.0%(8/16), 47.1%(8/17)) (x2=9.60, p=0.005; x2=5.57, p=0.033). There was no significant difference in the development rate of leucocytopenia between the observation group and the control group(9.3%(5/54), 14.0%(7/50);( x2=0.52, P=0.0546)). Conclusion The regimen containing RHZE and Zhenqi Fuzheng capsules can improve the sputum tubercle bacillus conversion rate, radiographic focus improvement rate and alleviate the symptoms of fatigue and night sweat.
【Key words】Tuberculosis;Pulmonary/traditional Chinese medicine therapy; Chinese patent drugs
结核病作为世界严重公共卫生问题，其诊断、治疗等方面的研究日益得到关注。中医作为我国民族瑰宝，其在结核病治疗中的价值也得到越来越多的学者关注，特别是中成药易于服用，也易于被患者所接收，更是研究的重要方向。
1.材料与方法
1.1 临床资料
1.1.1研究对象及分组 我院2014年期间住院治疗104例临床确诊初治结核病患者[1]。将患者以数字表法随机分为2组。对照组50例，其中男性31例，女性19例，平均年龄42±18岁，患者给予HRZE初治抗结核治疗，治疗组54例，其中男性30例，女性24例，平均年龄为35±19岁，给予HRZE初治方案抗结核治疗，同时予以贞芪扶正胶囊（6粒，口服，一日二次）治疗，
1.1.2评价指标 （1）比较2组痰阳患者治疗1月后痰菌转阴率。（2）比较2组患者治疗1月后肺部病灶好转率。判定标准：好转，肺部病灶有吸收；未好转，肺部病灶未吸收或者进展。（3）比较患者乏力、盗汗症状改善情况。（4）比较2组出现白细胞减少情况。
1.2分析方法与统计学处理
分别统计上述的样本数，所有数据录入Ecxel。采用STATA8.0统计软件进行统计分析。率的比较采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义；小样本或有理论频数小于5时以Fisher的确切概率下结论。检验水准取α=0.05。
2.结果
2.1 治疗组54例患者中有24例为痰阳患者，治疗1月后痰菌转阴率为91.6%（22/24），对照组50例肺结核患者中有22例为痰阳患者，治疗1月后痰菌转阴率为63.6%（14/22），两组菌阳肺结核患者治疗1月后痰菌转阴率比较治疗组优于对照组（P＜0.05）（表1）。
表1 两组肺结核菌阳患者治疗1月时痰菌转阴率比较
注：两组盗汗症状好转率比较，差异有统计学意义（x2=5.57 P=0.033）
2.5 治疗1月后两组出现白细胞异常率，治疗组为9.3%（5/54），对照组为14.0%（7/50），治疗组与对照组出现白细胞减少无明显差异（x2=0.52，P＜0.05）（表5）。
表5 两组治疗1月后白细胞比较
注：两组白细胞减少发生率比较，差异有统计学意义（x2=0.52 P=0.546）
3.讨论
肺结核在我国传染病发病数及死亡数中均列第一，已经成为我国的沉重负担。如何提高肺结核治愈率，减轻治疗的毒副作用，缓解患者临床症状均是目前研究的热点。
西医在结核病治疗中的作用至关重要，但由于目前耐药的发生率越来越高，新药研发的速度明显滞后，因此作为民族瑰宝的中医越来越得到更多的关注。中医的治疗讲究扶正培本，促进或提高机体的自然防御能力，达到防病、抗病的目的。贞芪扶正胶囊由黄芪、女贞子两味中药组成，是纯天然的中草药加工而成的药物，黄芪所含药效成分黄芪皂苷、多种必需氨基酸均可提高机体免疫力[2]。结核病患者多有神疲乏力、少气懒言、面色淡白无华等表现，此为气血两虚之症，动物实验表明贞芪扶正胶囊可提高气血双虚模型小鼠的白细胞、红细胞、血红蛋白水平，可增加项目小鼠胸腺皮质厚度和胸腺淋巴细胞数，增加脾小结大小和脾脏淋巴细胞数，能减轻放化疗造成骨髓抑制，对模型小鼠血象、免疫水平有一定的改善和调节作用[3]。巨噬细胞在控制结核分枝杆菌感染中起到重要作用，结核分支杆菌也产生逃避巨噬细胞杀灭机制。巨噬细胞组成机体细胞介导免疫反应的最为有效抗菌成分。结核分枝杆菌采取各种措施逃避巨噬细胞的攻击，因此巨噬细胞在维持机体免疫反应与结核分枝杆菌的动态平衡中起到重要作用。由于结核分枝杆菌生活于细胞内（通常为巨噬细胞），结核分枝杆菌所引起的保护性免疫反应是依赖于细胞介导的免疫，这其中起主要作用的细胞是CD4+T细胞、CD8+T细胞[4]以及多种细胞因子如IL-2、TNF。贞芪扶正胶囊对于免疫力低下的小鼠的单核巨噬细胞吞噬功能、迟发型超敏反应、血清溶血素生成素生成均有增强作用，可明显提高免疫功能低下小鼠的吞噬指数K值和吞噬活性a值，提示贞芪扶正可提高免疫功能低下小鼠的巨噬细胞吞噬功能[5]，能明显增强诱癌大鼠的NK细胞活性，预先服用贞芪扶正胶囊大鼠的血清IL-2及TNF浓度也有增高趋势[6]，临床研究表明可以提高患者外周血CD4+、CD4+/CD8+以及NK阳性细胞百分率[7]，因此贞芪扶正胶囊可以提高患者的免疫功能。
本研究表明治疗1月后，治疗组54例患者中的24例痰阳患者痰菌转阴率为91.6%（22/24），对照组50例肺结核患者中的22例痰阳患者痰菌转阴率为63.6%（14/22），2组菌阳肺结核患者治疗1月后痰菌转阴率比较有统计学意义（x2=5.30，P＜0.05）；肺部病灶好转率，治疗组为96.3%（52/54），对照组为82.0%（41/50），治疗组高于对照组（x2=5.61，P＜0.05）。治疗组痰菌转阴率、病灶好转率均高于对照组，与上述基础及临床研究的结果相符合。
贞芪扶正具有益气补肾功效，使患者肺气足，肾气满，肺主吸气、肾主纳气的功能得到恢复，呼吸肌疲劳得到改善有关。现代医学研究证实黄芪具有增强免疫功能、增强机体耐缺氧机应变能力、促进机体代谢、改善心功能等作用。女贞子具有护肝、调节免疫功能、抗衰老、抗炎等功效，动物实验研究表明贞芪扶正能够增加机体血红蛋白的含量，延长小鼠力竭游泳时间和耐缺氧时间，降低定量负荷后HB和BUN水平，具有消除疲劳，提高运动能力的作用[8]。贞芪扶正可改善慢性阻塞性肺疾病患者的心肺功能，COPD患者服用贞芪扶正后CAT评分较对照组明显下降，提示患者生活质量得到改善，研究表明贞芪扶正可以对抗运动型疲劳、改善肺肾阴虚型慢阻肺稳定期患者运动耐量及生活质量[9，10]。结核病患者多伴有乏力、盗汗等全身结核中毒症状，常发生于体虚病人，系自主神经功能紊乱所致，给患者带来主观上不适，甚至影响其生活质量。本研究表明治疗组54例患者中有20例有乏力症状，对照组50例肺结核患者中有16例有乏力症状，治疗1月后，乏力症状好转率分别为95.0%（19/20）、50.0%（8/16），2组比较差异有统计学意义（x2=9.60，P＜0.05）。治疗组54例患者中有19例有乏力症状，对照组50例肺结核患者中有17例有盗汗症状，治疗1月后症状好转率分别为84.2%（16/19）、47.1%（8/17），2组比较差异有统计学意义（x2=5.57，P＜0.05）。表明在抗结核治疗基础上辅以贞芪扶正胶囊，可以在短期内改善患者乏力、盗汗等症状。
抗结核药物常见的副作用有肝损害、白细胞减少等，贞芪扶正基础研究证实可以减少放化疗引起白细胞减少，并有护肝作用[3，7]，本研究因多数患者已经服用护肝药，因此未对其护肝作用作研究。治疗1月后，两组患者出现白细胞减少虽然治疗组较少，但统计学两组未有明显差异，初步分析与本研究观察时间短，药物不良反应尚未能完全显现有关。这也是本研究不足之处，今后研究将进一步细化，延长病例观察时间，同时增大样本量。
【参考文献】
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论文作者:赵丽
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第30期供稿
论文发表时间:2016/1/25
标签：患者论文; 对照组论文; 结核论文; 统计学论文; 肺结核论文; 白细胞论文; 胶囊论文; 《医药前沿》2015年第30期供稿论文;