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【摘要】分析中药饮片存在的质量问题，包括中药饮片原料不合格、炮制问题、包装、贮藏和运输问题、验收、保管问题，对其原因进行分析，并提出改进办法，为提高中药饮片质量提供借鉴。
[关键词] 中药饮片；质量问题；原因分析；改进办法
中药饮片是由中药材加工炮制而成，可直接调配服用或生产中成药，是中医药的重要组成部分。其质量优劣与临床疗效息息相关，由于中药饮片种类繁多、产地不同、炮制方法各异，其质量和功效也有差异。中药饮片从药材采集、贮存、加工炮制、运输到临床使用需要经过较多的环节，任何一个环节出现问题都可能影响其质量。随着中医药在临床应用越来越广泛，人们对中药饮片的质量也更加关注。本文对中药饮片在质量管理方面存在的问题进行分析，并探讨改进办法。
1 中药饮片存在的质量问题及其原因分析
1.1中药饮片原料不合格 中药饮片原料不合格包括种植地域混乱、品种混淆、采收时间不合格等。陈畅凯[1]报道，由于原料不合格导致的中药饮片质量问题占8.75%。
1.1.1产地混乱 中药药材的有效成分受种植地的气候、地理环境等的影响，不同产地的同种药材药效成分差异较大。如同为广藿香，海南产其挥发油含量高于广东产，而广东产其广霍香酮含量远高于海南产。由于药效成分的差异导致其作用效果不同，非道地药材质量疗效均不如道地药材[2]。
1.1.2基原混乱 目前中药材市场流通的中药品种约有4000余种，由于用药习惯、地域等的影响，同名异物、同物异名十分常见，加之品种的变迁，导致中药饮片出现一药多源、形态相似的药材、真假掺杂药材的现象。
1.1.3采收时间 中药采收时节不同，有效成分差异较大。如艾叶于端午节前１～2周采摘其挥发油及多种主要成分含量最高，而端午节后１～2周采摘其所含毒性成分最低。槐花花蕾形成时芦丁含量丰富，而花开放时芦丁含量大打折扣。
此外，药物种植过程中，农药、汽车尾气污染等导致的环境污染、产供销环节中的以次充好、以假乱真等现象也是影响中药饮片质量的重要原因。
1.2炮制问题 余学堂[3]报道，由于炮制方法错误导致的中药饮片不合格占59.62%，陈畅凯[1]报道为63.75%。
1.2.1炮制标准不统一 目前国家、省级各有炮制规范，但各标准之间未完全统一，且由于地域差异，导致中药材在质量验收、炮制规范、处方应付等有明显差异。
1.2.2操作不当 药材炮制加工的目的不仅便于服用和贮藏，还可提高疗效、降低毒性。在传统医学中，临床诊疗需求不同，同一种药物可使用不同辅料加工成多种炮制规格，但由于炮制过程复杂，且部分炮制工艺失传、新技术的利用等因素的影响，炮制过程被简化。在炮制过程中，药材切制、选料、炮制火力和时间、 辅料用量等均可影响饮片质量，甚至出现毒性反应。
1.2.3人才缺乏 据调查，多数饮片厂负责炮制的操作人员多缺乏专业知识背景且未经过专业的岗前培训，不熟悉饮片炮制的相关规定、流程及相关知识，实践能力差[2]，导致炮制不规范。
1.3中药饮片包装、贮藏和运输问题 中药饮片的内包装材料多为聚乙烯树脂类，虽然价格便宜，但透气性差，若包装含有淀粉、胶质等的饮片能导致其自身产热致变质[1]。而外包装用的麻袋、纸箱在运输工程中也可能导致受潮、虫蛀、霉变等，影响药效。且外包装不规范，通常只有饮片的品名，缺少饮片来源等详细信息，影响质量监管，也容易导致质量问题[3]。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆 在饮片贮藏和运输中若温、湿度、避免光照等条件适宜，可能导致色变或泛油等。唐海龙等[4]报道，由于贮存、运输不规范导致的饮片包装破损、饮片占31.59%。
1.4经营环节采购、验收、保管方面的问题 中药饮片大小、形状、厚薄不均匀，容易出现掺杂掺假、以次充好等现象。若经营环节采购、验收人员专业知识或工作经验不足，不能识别药材的优劣，无法有效把关，甚至部分人员在利益的驱使下购进品种不良的药材，进而影响饮片质量[4]。保管养护人员专业知识不足，不能熟练掌握饮片的特性、养护要求等，容易发生养护不当、发错药等现象。
2改进办法
2.1规范中药材种植 倡导道地药材规范化种植，限制引种非道地药材。尽量在原生态或仿原生态环境下进行种植，制定统一管理标准，避免农药、重金属超标；掌握准确的采收时机。根据国家药品监督管理局的中药相关管理规范和指导原则，严格管理，控制原材料质量，保证中药资源的稳定供给。
2.2严格加工炮制规范 以传统中药炮制理论如配伍作用论、减毒增效论等为基础，一方面传统炮制工艺，另一方面利用现代科学技术，通过研究各种特色炮制工艺前后功效物质的转化特点与机制等探讨炮制原理、炮制加工的科学依据，建立并创新更科学合理的炮制工艺，规范炮制工艺标准和操作规程，优化生产环节，使中药饮片的加工炮制更加规范，从而提高饮片质量。
2.3强化人员培训，提高专业技能 从中药饮片原材料的生产、加工、运输到医院采购、验收、指导患者用药，各类相关人员专业技能的高低至关重要。因此要加大对整个生产链、生产环节相关人员的培训。对医院来说，应强化对采购、验收人员相关知识的培训，提高其责任心，在采购、验收时邀请中药知识和经验丰富的中医药专家参与。对中药房人员，应定期进行法律法规、专业知识及技能水平的培训，转变其观念，增强其为患者提供药学专业技术服务，为临床提供用药指导、参与临床用药的观念，充分掌握中药炮制、鉴定等相关技能。
3.2.2加强中药饮片的采购、验收、储存、养护 完善中药饮片采购制度和验收制度，根据临床需要制定合理的采购计划，严格采购程序，选择资质齐全的供应商，拒绝掺伪掺杂、配送品种不符、混等混级的饮片，保证饮片质量。验收记录完整，入库前对饮片的包装进行检查，确保完整无损，避免破损、变形、、散漏等情况。药库远离各种污染源，并具有防潮、控温、防虫等设施。中药饮片分类定位存放，并贴好标签，药品名称规范，禁止将形状类似、配伍相反的饮片一起存在，有毒的饮片单独存放，每月至少对中 药饮片进行1次养护，及时排除影响药品质量的隐患，并对养护情况做好记录。
4小结
中药饮片从原材料的种植、采收、加工、运输、贮存到临床应用是一个复杂的过程，任何环节出现问题都有可能影响饮片质量。应根据国家相关管理标准和规范对各个环节加强管理，规范种植和炮制加工，合理规划采购、严格验收，提高中药饮片管理人员的责任心和业务技能，以保证饮片质量，保障患者用药安全。
参考文献
[1]陈畅凯.分析医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题[J].海峡药学,2018,30(10):285-286.
[2]李青蔚,吴用彦,潘宏春,等.中药饮片质量的影响因素及对策建议[J].现代医药卫生,2018,34(19):3022-3025.
[3]余学堂.医院中药房中药饮片质量管理存在的问题及应对措施分析[J].内蒙古中医药, 2017,11(21、22):155-157.
[4]唐海龙.医院中药饮片质量管理问题与措施分析[J].北方药学,2019, 16(8):165-166.
论文作者:姜强保
论文发表刊物:《中国结合医学》2019年第08期
论文发表时间:2019/9/24
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