张 颖
黑龙江省黑河市中心血站 164300
【摘 要】目的：系统评价生脉注射液治疗慢性心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：纳入患者符合纽约心脏病协会的心功能分级 标准，心功能在Ⅱ～Ⅳ级之间，组件无差异，有可比性。选取随机或半随机对照试验。慢性心衰常规西药治疗基础上加用生脉注射液， 时间大于等于10 天，样本量大于10 例。观察指标：治疗有效率，左室射血分数（IVEF）、心脏指数（CI）。结果：共纳入18 个试验， 对照组为常规西药治疗，干预组在常规治疗基础上上加用生脉注射液。共入选1328 例患者，其中对照组623 例，生脉组705 例。心功 能分级改善，生脉组总有效率87.32%，对照组总有效率67.33%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。超声心动图指标：LVEF、SV、 CO、CI 增加情况生脉组均优于对照组（P＜0.05）。结论：慢性心衰在西医治疗基础上加用生脉注射液，对患者心功能改善的作用优于 单纯西药组。
【关键词】生脉；慢性心力衰竭；系统评价
慢性心力衰竭是多数心血管疾病的主要死亡原因，据世界卫 生组织统计，正常人群心力衰竭的发病率为1.3%~5.6%，4 年死 亡率高达50%，严重者1 年死亡率达40%【1】。近年来，随着对心 衰研究的不断深入，针对RAAS 和SNS 系统开发的药物ACEⅠ、 AEB 被大量循证医学证实后写入了指南，尽管多种药物联合应用， 但心衰的住院率和死亡率仍然居高不下。本研究对生脉注射液治 疗心衰的临床疗效和安全性进行系统评价，为临床提供用药依据。
1 方法
1.1 纳入标准
1.1.1 纳入患者符合纽约心脏病协会的心功能分级标准，心功 能在Ⅱ～Ⅳ级之间，组件无差异，有可比性。选取随机或半随机 对照试验。
1.1.2 干预措施：慢性心衰常规西药治疗基础上加用生脉注射 液，时间大于等于10 天，样本量大于10 例。
1.1.3 观察指标：治疗有效率，左室射血分数（IVEF）、心脏 指数（CI）。
1.1.4 排除标准：①近3 个月发生急性心肌梗死或不稳定型心 绞痛者，近6 个月行心脏手术，有脑卒中发作者；②生脉组中与 其他药物连用者；③组间基线资料差异大，数据缺失，无可比性。
1.2 文献检索
1.2.1 电子检索：Pubmed、EMBASE、OVID、中国生物医学 文献光盘数据库、中国学术期刊全文数据库（CNKI）。
1.2.2 手工检索：国内心血管病、中医药期刊及会议论文集。
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1.3 质量评估
按照随机对照试验质量评估标准评价纳入研究的方法学质 量，条目包括针对随机方法、盲法实施、随机分配方案隐藏及失 访的描述，应用Cochrane 评价员手册对研究的真实性进行质量分 级（A、B、C 三个等级）。
1.4 统计分析方法
采用Revman4.2 统计软件进行Meta 分析，计数资料采用加权 均数差，给出95％可信区间（CI）。合并前先分析临床异质性， 如果干预措施不同，则应用亚组分析。研究统计学异质性采用卡 方检验，无统计学异质性采用固定效应模型分析；如有统计学异 质性采用随机效应模型分析。对无法定量合成或极低事件发生率 的指标，则通过描述行定性评价。
2 结果
2.1 资料概括，共纳入18 个试验，对照组为常规西药治疗， 干预组在常规治疗基础上上加用生脉注射液。共入选1328 例患 者，其中对照组623 例，生脉组705 例。对照组常规强心、利尿、 扩血管治疗，生脉组在常规治疗基础上加用生脉注射液20～200ml 静滴，每日一次，治疗10～30 天。
2.2 Meta 分析结果：
2.2.1 心功能分级改善，生脉组总有效率87.32%，对照组总 有效率67.33%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.2.2 超声心动图指标：左室射血分数（LVEF）应用随机效 应模型分析：7 个研究结果显示生脉组LVEF 的增加率大于对照 组（P＜0.05）；每搏输出量（SV）：3 个研究应用固定效应模型分 析，结果显示生脉组SV 增加更优于对照组（P＜0.05）；心输出量 （CI）：4 个研究应用随机效应模型分析，结果显示，生脉组增加 CO 的作用更大（P＜0.05）；心脏指数（CI）：4 个研究采用随机效 应模型分析结果显示，生脉组提高CI 的作用优于对照组。
2.2.3 不良反应：10 个研究观察了不良反应，其余未提及。 其中6 个研究未发现不良反应，1 例研究发现对照组和干预组各 有2 例患者出现洋地黄过量表现，对治疗无影响，2 个研究提到2 例患者使用生脉后出现头晕、乏力，减慢低俗后症状缓解，未出 现肝肾损害，1 个研究生脉组出现头胀2 例，对照组头晕、头痛9 例。
3 讨论
随着医学的不断发展和进步，现代医学模式已由过去的经验 推理转换为以证据为基础的循证医学模式，虽然有大量的临床研 究证实了联合用药可降低心力衰竭患者的死亡率和病残率，但心 衰的住院率和死亡率仍偏高【2】。中医中药在现代科学技术的推动 下也得到了飞速发展，研究显示，生脉治疗气阴两虚的心源性休 克、冠心病、慢性心力衰竭等效果显著，因此在常规西医治疗的 基础上加用生脉注射液治疗慢性心衰是目前临床上探讨的主要课 题。Meta 分析可以通过统计学方法测定及解决文献报道的结果， 为临床提供循证医学证据，本研究共纳入18 篇临床试验文献， Meta 分析结果显示在常规西医治疗基础上加用生脉注射液，对于 改善患者的心功能分级及症状优于单纯西药组。
参考文献：
[1] 顾东风，黄广勇，吴锡桂，et a1．中国心力衰竭流行病学 调查及其患病率[J]．中华心血管病杂志，2003（01）：57-58.
[2] 梁爱武，黄国东．生脉注射液的临床应用与药理研究近况 [J]．现代中西医结合杂志，2002（10）．132-134.
论文作者:张 颖
论文发表刊物:《航空军医》2015年第3期供稿
论文发表时间:2015/9/23
标签：注射液论文; 心力衰竭论文; 对照组论文; 心衰论文; 常规论文; 上加论文; 统计学论文; 《航空军医》2015年第3期供稿论文;