青岛大学附属医院 266000
摘要：目的：通过对手术室医疗设备的质量控制，提高其保障能力。方法：对手术室医疗设备质量控制以及预防性维护等进行具体分析。结果：建立完善的手术室医疗设备质量安全控制机制，实现其全程质量跟踪。结论：建立科学的手术室医疗设备质量控制体系，意义重大。
关键词：手术室设备；质量控制
随着医用电子、机械技术的不断进步，医疗设备向着数字化、智能化和大规模集成化发展，其维修方法逐渐趋向专业化及模块化。在此条件下，医院医学工程部门的职能逐渐从单一维修转变为包括维修、预防维护、计量校准、质量控制、安全监督等多任务在内的复合型工作。其中医疗设备的质量控制显得尤为重要，手术室设备的质量控制更是重中之重。
1、层流净化设备的质量控制
如今，层流手术室已被各医院广泛应用，通过对空气的净化过滤，控制手术室空气中的细菌、尘埃粒子等，为手术提供一个洁净舒适的环境，对提高手术质量意义重大。同时，手术室空气净化机组运行质量控制尤为重要。必须制定一系列的设备管理方案，确保机组的正常运行，才能真正实现层流手术室各项功能的作用
1.1 温度控制
洁净手术室温度应控制在22~25 ℃。空气净化机组首先通过表冷段或加热段及辅助电加热来升高或降低环境温度，再通过回风管内的温度传感器、表冷段或加热段水管上电磁阀及控制系统来精确实现手术室温度的控制。由此可见对温度的监测可评估表冷段或加热段、辅助电加热、电磁阀、温度传感器及控制系统的工作状况。温度控制方面，设备的工作方式主要有2 种：夏季模式、冬季模式。夏季模式即环境温度＞ 25 ℃，此时控制系统为热追冷模式，表冷段盘管里流动的是＜ 10 ℃的冷水，来达到将空气温度降低的效果。冬季模式即环境温度＜ 15 ℃，此时控制系统为冷追热模式，热水盘管里流动的是＞ 40 ℃的热水，表冷段功能即变为加热段，加上辅助电加热的功能来实现将空气温度升高的效果。温度管理的注意事项：① 在冬季模式中，新风机组必须打开一定的旁路回水阀，以防强冷空气来临时水盘管爆裂等情况发生；② 定期检查电加热工作状况及工作效果，往往电加热的小故障不易被察觉；③ 当某一房间温度明显不在正常值范围内时，先用温度计的测量值与系统显示温度做对比，再排查电子阀或温度传感器是否有损坏。
1.2 湿度控制
洁净手术室的相对湿度应控制在40%~60%。在湿度管理上，也可分为夏季模式、冬季模式、春秋季模式。空气净化机组在这3 种模式中，工作原理是不同的。在夏季模式中即相对湿度＞ 60% 的状态，除湿主要是在新风机组，该机组的冷水盘管中流动的是5 ℃左右的冷水，使空气的温度达到露点温度以下，此时空气中的部分水蒸汽会凝结成水析出，从而达到除湿的目的，同时通过辅助电加热控制温度。在冬季模式中即相对湿度＜ 40% 的状态，此时通过空气净化机组的电极加湿器来实现加湿功能，电极加湿器是利用交流电源直接对自来水进行处理产生洁净蒸气，将蒸汽送入空气净化机组中，增加空气湿度。在春秋季模式中，环境湿度基本保持在40%~60%，在此阶段，湿度相对稳定。湿度管理的注意事项：① 在夏季模式中，若湿度还处于偏高状态，需进一步降低冷水盘管中的冷水温度（需确保手术室温度在要求范围内），打开新风机组的二级水阀，使冷水循环加快，提高除湿效果；② 在冬季模式中，电极加湿器起到主要作用，分别在冬季模式开始之前和结束之后需进行细致的保养。在开始之前，检查电极加热棒、进水电磁阀、排水功能等项目，还需清洁加湿桶。在结束之后，需关闭加湿器电源，目的是为了在加湿器长时间不工作状态下，延长它的使用寿命；③ 在系统监控中，发生某一手术室湿度相对较高或较低情况时，用湿度计测量对比，再检查回风管中的湿度传感器。
1.3 静压差控制
洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准百级手术室>8 Pa，万级手术室>5 Pa；洁净区对非洁净区的静压差应符合>10 Pa。静压差的数值，直接标志着层流手术室有没有达到正压通气的要求。在控制系统中，虽有缺风和阻塞报警，但没有像温度和湿度那样直观的参数监测。影响静压差的因素有空气净化机组内的风机、风管中的风阀各段的过滤器。在静压差管理中，首先根据GB50333-2002 规范标准，制定过滤器更换制度，过滤器的更换工作量占整套设备管理工作的绝大部分，定期更换过滤器保持手术室正压环境。其次，每年至少一次对风机和风阀进行检查，若发现风机马达的传动带有破损现象应及时更换。风阀在手术室首次启用前经过专门的配比，必须检查每个风阀是否保持首次启用时的位置状态。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆任一风阀的损坏都将导致整个手术室环境压差的混乱，遇此问题应及时更换解决。回风过滤器除按照更换频率实施外，因视各手术室手术量及手术内容情况分析，对堵塞严重的应提前更换。
2、手术设备的质量控制
2.1 麻醉机质量控制
麻醉机使用的前提是安全性、有效性、可靠性。现代麻醉机是集麻醉、呼吸器及监护为一体的综合性医疗设备，手术过程中麻醉的质量，术后的安全和平稳复苏，与麻醉机性能的充分应用和质量稳定有着十分重要联系。因此，麻醉机质量控制保证方面非常重要。
2.1.1检查供氧装置、观察氧传感器
开启麻醉机电源，打开氧气减压阀，调整供氧压力为0.4～0.5 MPa，可保证前级供氧正常。麻醉机压力控制是在麻醉机中设置一机内调节器，压力低于0.4 MPa，或高于0.5 MPa 时，供气截止；当调节器内出现啸叫声，一般是由于橡皮膜老化破裂，需及时更换。所以，机内调压器应每月拆开进行一次检查。氧浓度的监护是由氧气比例监测器来控制。测量方式有2 种：一种是利用极普法来测量，另一种是利用固定化学电极来测量。共同点是利用氧气中最容易标定的浓度21%和100%作为定标点。根据氧浓度不同其电流效应不同产生一个信号电流，经电子电路或微处理机处理后进行数字或特定指针指示，并能根据实际需要随意设定一个氧浓度报警的上下限。其中氧气比例监测器中氧传感器是消耗元件，氧电池是否失效，是根据麻醉机使用时间及氧浓度来判断。及时更换氧电池是确保给氧浓度的准确性、保证传达信息正确性的必要环节。一般情况下，约6 个月检查或更换一次氧电池。
2.1.2 检查分钟通气量
分钟通气量设置与实际流量影响术中患者的氧代谢，其监护是由流量传感器来实现的。监护分2 种：电子监护和机械原理测量。电子监护是将铂金丝制成感应器置于气道中进行测量；机械原理监护是利用气体推动风轮运动，风轮带动指针转动来进行测量。电子监护的铂金丝感应器能在气流通过时，在2 条铂金丝上产生不同的效应，将此效应进行放大并和标准信号比较，得出铂实际值。在使用中，要保持患者呼吸管路通畅和清洁干燥，尤其是各个单向阀要经常检查和清理，保证开启、闭合的灵敏度。铂金丝不允许用万用表大阻值挡进行测量，否则容易损坏流量传感器。每半年检查流量传感器，因铂金丝表面易形成锈蚀，从亮处观察铂金丝，以便及时发现问题并予以更换。
2.1.3 检查管路
麻醉机使用中管路漏气或堵塞影响所设定的各项参数，对患者造成不良影响。在使用前检查各管路的连接处是否接牢，呼吸活瓣密封有无泄漏，关闭开启是否灵活，管路是否通畅。现代麻醉机内设计有气密性监测电路，开机后会进行自检。人工检测时，可设呼吸模式为手动，开启氧气，按下快速充氧按钮，使气道压力上升2.5 kPa，关闭氧气流量计，观察气道压力表数值有无变化，如有变化，立即查出泄漏点。在维护时，对充气阀门进行检查，防止充气泄漏后阀门失效，影响麻醉机的有效使用。
2.1.4.检查潮气量
潮气量是医师根据麻醉患者体质量和手术需要得出来的。呼吸循环过程的主要参照标准就是观察设定的潮气量与呼吸囊及显示屏之间相符程度。我的方法是接一模拟肺，让呼吸囊工作5～10 次，看呼吸囊的潮气量是否在设定的参数上有所增加或有所衰减，以便相应调整溢气阀使之保持稳定。只有在潮气量稳定的情况下，麻醉机方可投入工作。再有一个方法是设定潮气量后，观察呼吸囊与监视器显示值是否相同，如差值大于10%，应及时检查流量传感器，进而或进行清洁干燥，或进行更换。
2.2 内窥镜和显微镜类设备的质量控制
内窥镜和显微镜类设备是手术室中的微创外科手术必须使用的设备，腹腔镜、胸腔镜、脑室镜、宫腔镜、关节镜等手术切口较小，对病人造成的创伤极其微小，腔镜手术在临床上得到了推广和应用。腔镜设备质量控制措施主要有检查腔镜所需的气源（CO2 和N2）；冷光源（专用灯泡的寿命一般500h，发现变暗或者效果不好时立即更换以提高观察效果）；显示器（吊塔上加装显示器更加人性化，方便多个医生的多个角度观察）。手术辅助和检查设备如显微镜、纤维支气管镜、喉镜等定期更换专用灯泡和专用电池，确保良好的检查效果。腔镜的数据传输和接口技术方式有：串行接口、BNC 接口、USB 口、DVI 数字接口、S-Video接口等。传输介质包括同轴电缆、双绞线、光纤等，采用了用最清晰的图像数据转换和传输方式。
2.3 手术吊塔的质量控制
手术吊塔的质量控制对象有氧气、负压吸引、压缩空气、二氧化碳、麻醉废气和电源。我院手术室采用中心供气系统，氧气是麻醉机和体外循环机必需使用的气体。中心负压吸引手术中的血液、水、痰液等；压缩空气为体外循环机提供循环动力，并且和氧气的压差维持在0.1MPa 范围内。二氧化碳是腔镜手术中气腹机必须使用的气体；压力不稳定导致气腹机来回循环启动。麻醉废气净化是手术室环境健康安全的保障，利用净化系统对废气进行清除以保护医护人员的健康。电源和地线的正确连接及使用是确保医疗设备安全的重要环节，手术室采用专用隔离变压器为手术各类设备提供电源并且进行等电位连接，坚决杜绝漏电、电击事故的发生，切实保障医护人员和病人的安全。
2.4 手术床的质量控制
手术床是为手术病人提供恰当的手术体位、调整手术高度的设施。常见问题有电池报警（交流断电，电池供电不足）；无法升降（脚刹车未踩到底或者手术床未锁住，尤其注意带有平移功能的手术床，有时候平移过度容易导致升降失灵）；升降缓慢（液压油少或者调整旋钮角度不当）；床体整体晃动（固定螺丝松动或者滑丝）等。
2.5 无影灯的质量控制
无影灯的亮度调节调整有利于手术的顺利进行，对手术视野的亮度影响较大。随着设备使用时间的延长，设备自身元器件老化和无影灯灯泡寿命限制，做好配件的准备以备应急维修。质量控制措施有：发现无影灯亮度不足或者不亮，更换灯泡（更换时切忌用手直接碰触灯泡，可用手套或者塑料等垫起来）、变压器、继电器、线路板等；发现灯头或者灯臂有漂移现象，紧固或更换漂移阻尼等。
实施医疗设备的质量控制是提高现代化、数字化手术室医疗设备应用安全的重要环节，要将质量控制程序化、制度化和常规化，扎实开展手术室医疗仪器设备的质量控制，为提高手术室医疗质量和保证手术室设备的安全顺利运转提供强有力的技术支持和质量保证。
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论文作者:王凯,刘艳
论文发表刊物:《健康世界》2016年第5期
论文发表时间:2016/6/16
标签：手术室论文; 质量控制论文; 手术论文; 模式论文; 医疗设备论文; 温度论文; 机组论文; 《健康世界》2016年第5期论文;