霞晓燕1 石勇2 杨鸣3
（1绵阳市人民医院消化内科 四川 绵阳 621000）
（2绵阳市人民医院脑外科 四川 绵阳 621000）
（3绵阳市人民医院消化内科 四川 绵阳 621000）
【摘要】 目的：评价复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良疗效。方法：以2014年6月～2015年6月，三所医院门诊收治的FD患者作为研究对象，采用复方阿嗪米特肠溶片治疗350例患者纳入实验组，采用安慰剂治疗者365例纳入对照组。结果：实验组退出研究36例，对照组退出50例；实验组痊愈率10.8%、愈显率45.9%高于对照组1.6%、22.9%，无效率21.3%低于对照组31.3%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组均未见不良反应。结论：复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良确有疗效，但愈显率、痊愈率仍有待提高。
【关键词】 功能性消化不良；复方阿嗪米特肠溶片；疗效
【中图分类号】R57 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）21-0108-02
【Abstract】 Objective To evaluate compound o oxazine milt enteric-coated metformin hydrochloride curative effect indigestion. Methods From June 2014 to June 2014, three of FD patients admitted in hospital outpatient service as the research object, adopting compound o oxazine milt enteric-coated metformin hydrochloride treating 350 patients into the experimental group, using a placebo treatment 365 cases in the control group. Results The experimental group withdrew from the study of 36 cases, control group out of 50 cases; Experimental group cure rate 10.8%, markedly effective rate was 10.8% higher than that of control group were 1.6%, 22.9%, no efficiency 21.3% 31.3% lower than the control group, difference has statistical significance (P < 0.05); Two groups of adverse reaction was not found. Conclusion Compound o oxazine milt enteric-coated metformin hydrochloride indigestion do have curative effect, but the markedly effective rate and cure rate remains to be improved.
【Key words】Functional dyspepsia; O compound oxazine milt enteric-coated metformin hydrochloride
消化系统疾病已成为公共卫生问题。功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是最常见的消化系统疾病，发病率高达20%～30%，可占消化专科门诊70%～80%，患者以胃酸、胃胀、食欲减退为主要症状表现，患者生活工作受影响，是造成人们饮食无规律的主要原因，久治不愈可并发消化道溃疡等器质性疾病[1]。FD发病与胃动力失常、胃酸分泌物改变、基因多肽性、社会环境等因素有关。临床常采用抑酸药物治疗FD，但疗效常难以叫人满意。复方阿嗪米特肠溶片是一种复方制剂，过去适用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏引起的症状，本次研究试评价其治疗PD疗效。
1.资料及方法
1.1 一般资料
以2014年6月～2015年6月，三所医院门诊收治的FD患者作为研究对象。纳入标准：①临床确诊，无误漏诊；②无药物禁忌症；③近1个月未服用其他药物；④未合并其它消化系统疾病、器质性与系统性疾病，一般状况较好；⑤未参与其它研究；⑥依从性良好；⑦年龄＞18岁、＜65岁；⑧知情同意。排除标准：①不符合纳入标准；②合并认知、精神障碍、心理障碍；③合哺乳期、妊娠期女性；④无法获得随访。退出与剔除标准：①违反科学实验原则；②未获得随访；③参与其他研究；④意外伤害等主客观原因导致的推离；⑤病情加重；⑥误漏诊。共纳入三所医院收治患者715例，其中男402例、女313例，年龄25～63岁、平均（38.4±7.2）岁。病程8个月～2年、平均（11±2）个月。症状典型660例，其中餐后不适综合征317例、上腹疼痛综合征343例。症状不典型55例。主诉近期压力较大262例、工作生活环境较差225例、饮食无规律204例、情绪控制不佳176例。采用随意数字表达法，其中采用复方阿嗪米特肠溶片治疗350例患者纳入实验组，采用安慰剂治疗者365例纳入对照组，两组患者年龄、性别、病程等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 方法
双盲法，患者签署知情同意书，不知晓分组与用药，进行数据统计也不知晓分组，据给予常规医嘱。对照组：给予安慰剂，用法与实验组同。实验组：给予复方阿嗪米特肠溶片，一日三次，餐后服用，每次1～2片。联用8周。
1.3 疗效判定
参照能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)评价临床疗效[2]。
1.4 统计学处理
收集数据建立WPS xls数据表，计数资料以数（n）或率（%）表示，比较采用 检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
实验组退出研究36例，对照组退出50例。实验组痊愈率、愈显率高于对照组，无效率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。两组均未见不良反应。
3.讨论
复方阿嗪米特肠溶片是一种复方药剂，其含有多种成分可经过多途径治疗消化不良，其中阿嗪米特是一种促胆汁分泌药物，胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，纤维素酶4000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用，二甲硅油可减少气体产生，多种物质联合，可起到促进消化，改善肠道胀气，避免菌群紊乱作用。本次研究显示，相较于安慰剂，复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良确实有效，但安慰剂疗效也十分可观，反映心理因素在消化不良中的作用。此外，复方阿嗪米特肠溶片治疗愈显率仍有待提高，无效率仍较高，有必要通过其他途径增进疗效，特别是对于无效者，应深入分析无效的原因，改变治疗策略。研究中，获得痊愈患者均为近期生活状况较好单纯因饮食等问题导致的消化不良，提示复方阿嗪米特肠溶片更适用于单纯胃肠道消化吸收功能障碍引起消化不良。
表1 实验组与对照组临床疗效对比[n(%)]
*
注：与实验组相比，*P＜0.05。
【参考文献】
[1]吴柏瑶，张法灿，梁列新.功能性消化不良的流行病学[J].胃肠病学和肝病学杂志，2013，01:85-90.
[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)[J].中国中西医结合杂志，2011，31(11):1545-1549.
论文作者:霞晓燕1,石勇2,杨鸣3
论文发表刊物:《医药前沿》2016年7月第21期
论文发表时间:2016/8/1
标签：实验组论文; 复方论文; 消化不良论文; 疗效论文; 安慰剂论文; 对照组论文; 患者论文; 《医药前沿》2016年7月第21期论文;