（重庆市江北中医院 重庆 江北 400000）
【摘要】 目的：探讨金水平喘膏金水平喘膏对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺功能及生活质量的影响。方法：选取40例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者，随机分为对照组和治疗组各20例。2组按指南所制定的稳定期慢性阻塞性肺疾病的推荐治疗方案给予规范治疗，治疗组在西医规范治疗基础上加用金水平喘膏。两组疗程均为3月。分别评估两组中医证候、生活质量及肺功能检测。结果：治疗组有效率高达90％，对照组为60％，二者比较有统计学意义(P<0.05)。两组分别治疗3月后，两组咳嗽、咯痰及喘息在治疗后均有改善(P<0.05)；治疗后两组比较，治疗组在咳嗽、咯痰、喘息及中医证候总体评分上优于对照组(P＜0.05)。两组患FVC、FEV1、FEV1/EVC等指标治疗后均有明显提高(P<0.01)；两组治疗后组间比较，治疗组FVC、FEV1、FEV1/EVC等指标明显优于对照组，有统计学意义(P<0.05)。两组患者mMRC、气流受限分级、CAT等指标治疗后均有明显改善(P<0.05)；两组治疗后组间比较，治疗组mMRC、CAT、气流受限分级等指标较对照组明显降低(P<0.05)。结论：基于COPD稳定期核心病机的金水平喘膏能改善患者临床症状、生活质量及肺功能，其疗效肯定，值得临床推广应用。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病；稳定期；金水平喘膏；肺功能
【中图分类号】R563.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）18-0018-03
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展[1]。针对这一全球关注的慢性疾病，中医药干预逐渐成为本病稳定期研究的热点之一。多个较高质量级别的证据表明[2-3]，采用中医药或中西医结合治疗COPD稳定期具有明显的疗效，表现在改善症状、减少急性加重、提高运动能力和生活质量等方面，其疗效均好于单纯西医治疗。本课题组通过前瞻性、随机、双盲对照临床试验应用金水平喘膏对本病稳定期予以干预，取得满意临床疗效，报道如下。
1.临床资料
1.1 诊断标准
参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》[4]制定。稳定期是指COPD患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微，最少持续2周以上。
1.2 中医辨证分型标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定，肺脾肾虚、痰瘀互结证辨证标准：主症：咳嗽，咯痰，喘促气短；次症：平素易感，畏寒肢冷，腰膝酸软，倦怠乏力，泄泻便溏，唇甲发绀；舌脉：舌质暗红或淡紫，苔少或花剥；脉沉细弱。以上证型诊断标准为主症必备，兼有次症2项并结合舌脉即可判定。
1.3 纳入标准
符合以上COPD诊断标准，急性生理学和慢性健康状况（Acute Physiology and Chronic Health Evalution，APACHE II）10～25分；所有病人均为稳定期；年龄在40～80岁之间；签署知情同意书。
1.4 排除标准
不符合以上纳入标准者；排除胸部外伤、肺及胸腔肿瘤、支气管哮喘、支气管扩张、气胸或其它已知的呼吸系统疾病，以及已知的药物和（或）化学毒物所引起；癌症、肾炎、血液病等疾病和精神病患者；不能坚持治疗者、出现严重不良反应者而未完成研究规定的观察疗程。
1.5 一般资料
本组40例患者，均来源于本院2015年10月-2016年6月的COPD患者随机分为对照组和治疗组各20例。对照组：12例，女8例；年龄47～70岁，平均(59.1±8.4)岁；病程4～11年，平均(6.1±2.7)年；肺功能分级：Ⅱ级11例，Ⅲ级9例。治疗组男12 例，女8例；年龄44～68岁，平均(58.3±7.7)岁；病程3～12年，平均(6.7±3.0)年；肺功能分级：Ⅱ级11例，Ⅲ级9 例。2组年龄、性别、病程、肺功能分级等一般资料比较，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.治疗方法
收集我院门诊慢性阻塞性肺疾病稳定期患者，按随机数字法分为常规治疗组（对照组）和金水平喘膏治疗组（治疗组），各20例。２组按《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）》所制定的稳定期慢性阻塞性肺疾病的推荐治疗方案给予规范治疗。治疗组：在西医规范治疗基础上加用金水平喘膏。膏方的制定及用法用量参考2011年COPD中医诊疗指南，稳定期患者均有肺气虚证，可合并有脾气虚、肾气虚及阴虚。金水平喘膏是从元代医家罗天益的《卫生宝鉴》人参蛤蛤散化裁而来。药物组成：人参、蛤蚧、茯苓、白术、山药、山茱萸、补骨脂、淫羊藿、三七、川贝母、甘草等。具有益气健脾，补肺益肾，纳气化痰平喘，清热活血之功效。每次15ｍＬ，每日2次，早晚饭前30min用温开水调服，连用1月为一个疗程，共3个疗程。遇感冒、发热、胃肠不适等情况停服。制膏方法：将上药水浸一宿，武火三煎，去渣滤清，文火收膏时入饴糖烊化，入阿胶（烊化）搅匀，熬至滴水成珠状为度，装罐密封保存。两组均在治疗前、每1疗程后行COPD生存质量综合评分及肺功能测定。
3.观察指标
3.1 中医证候积分
参照《中药新药临床研究指导原则》。以4分制积分：正常为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分，舌象、脉象具体描述，不计分。畏寒不作分级，只分有或无，有则记1分，无则记0分。
3.2 肺功能检测
采用美国Vmax肺功能仪检测，包括用力肺活量(FVC)，第1秒用力呼气容积(FEV1)，FEV1/FVC。
3.3 生活质量评估
包括改良呼吸困难指数（mMRC），气流受限分级（吸入支气管舒张剂后），COPD评估测试（CAT）呼吸问卷。
3.4 疗效性观察
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定：临床控制：临床症状和体征大部分消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状和体征大部分消失，证候积分减少≥70%；有效：临床症状和体征部分好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状和体征未有好转或加重，证候积分减少＜30%。
3.5 统计学方法
使用SPSS20.0软件进行统计分析，计量资料符合正态分布以x-±s表示，组间均数比较采用两独立样本的t检验，计数资料采用χ2检验。
4.结果
4.1 临床疗效
治疗组有效率高达90％，对照组为60％，二者比较有明显差异 (P＜0.05)。见表1。
注：与治疗前比较，#P<0.01；治疗后与对照组比较，△P<0.05；
4.4 生活质量评分比较
与治疗前比较，两组患者mMRC、气流受限分级、CAT等指标治疗后均有明显改善(P<0.05)；两组治疗后比较，治疗组mMRC、CAT、气流受限分级等指标较对照组有明显改善，有统计学意义 (P<0.05)。见表5。
注：与治疗前比较，#P<0.05；治疗后与对照组比较，△P<0.05
5.讨论
COPD 主要引起肺功能受损，导致呼吸困难和活动耐力下降，也可引起全身不良效应(或称肺外效应)从而降低患者(健康状况)生活质量。由于气流受限不完全可逆，病情迁延，患者常有体重下降，食欲减退，甚至日常生活不能自理，严重影响患者的运动能力和生活质量。但现有的药物与治疗方法都不能阻止COPD患者肺功能进行性下降的趋势。近年来的研究显示，中医药在改善COPD稳定期患者整体机能，提高生活质量运动能力及日常活动能力方面，具有一定的优势[6-8]。
但由于COPD病程长，需长期服药方能显效，为数不少的患者无法长期坚持内服汤药，使中医治疗受到限制。膏方又称膏剂或膏滋，含滋补涵养之义，系指将中药材用水煎煮，取药液浓缩，加炼蜜、冰糖或饴糖收膏制成的半流质制剂，是传统中医药五大主要剂型之一。是在中医“治未病”思想指导下产生的。对一些慢性病或急性病的恢复期，在冬令之际，从整体入手调节脏腑之偏盛偏衰，补虚复损，可以起到扶正祛邪的作用，从而减少急性发作或复发。而且膏方服用方便、口感好、易于长期服用，故适用于慢性阻塞性肺疾病的长期治疗。
COPD属于中医学“肺胀”范畴，亦可归属于“喘证”、“痰饮”、“内伤咳嗽”等病症。本病病位主要在肺，随着病情发展，最终导致以肺脾肾三脏阳气亏虚为本，痰浊瘀血内阻为标的本虚标实之证，其稳定期邪少虚多，故治疗宜以扶正为主，兼以祛瘀化痰平喘，以改善脏腑功能，增强防御能力，从而有效阻止病情发展。2011年COPD的中医诊疗指南指出：稳定期病机以气(阳)虚、气阴两虚为主，常兼痰瘀[9]。金水平喘膏是从元代医家罗天益的《卫生宝鉴》人参蛤蛤散化裁而来。方中人参、蛤蚧两药合用补肺脾肾、定喘止咳，共为君药；配以茯苓、白术健脾益气、培土生金，山药、山茱萸、补骨脂、淫羊藿温肾纳气、金水相生为臣，佐以三七活血袪瘀，川贝母清热化痰，并制约补骨脂、淫羊藿之温性；甘草调和诸药。全方共奏补肺健脾益肾，祛瘀化痰平喘之效，使气得复，痰浊瘀热得清，脾肺之气升降自如，金水二脏滋生互养，功能恢复正常。
大量临床研究发现人参蛤蚧散是治疗COPD稳定期的有效药物，可以减轻临床症状，增强运动耐受能力，降低疾病影响，改善肺功能，明显提高患者的生活质量[10-12]。动物实验研究显示，人参蛤蚧散能增加慢阻肺模型大鼠核因子κB和γ-GCS表达，有纠正氧化/抗氧化失衡、减轻炎性反应的作用，对于肾气虚型疗效确切[13-14]。本研究结果显示，金水平喘膏治疗组较单纯西医治疗对照组，总有效率高达90%，咳嗽、咯痰、喘息及中医证候总体评分上在治疗后均有改善，肺功能有所恢复，生活质量也较对照组明显提高。其疗效可能与金水平喘膏中君药人参、蛤蚧能减轻细胞炎症反应有关。综上，中西医结合治疗对COPD稳定期较单纯西医治疗有明显的优势，其疗效肯定，安全性好，今后研究可进一步延长治疗时间，扩大样本量，以充分体现中医药治疗的优势。
【参考文献】
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[9]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)[J].中医杂志，2012，53(1):80-84.
[10]闫智杰．斯奇康配合人参蛤蚧散治疗慢性阻塞性肺病缓解期的临床观察[J]．中国中医药，2015，13(14) ：67-68．
[11]陈志阳，吴福斌，潘敏，等.人参蛤蚧加减对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者营养状部及再住院风险的影响[J].北京中医药，2014，33(04)：282－284．
[12]赵柏庆，林秀云，尹海燕，等．人参蛤蚧散合玉屏风散对慢性阻塞性肺病稳定期肺功能探讨[J].光明中医，2015，30(4)：760-761．
论文作者:向大开,黄文强,邓嘉,梁爱玲,唐静
论文发表刊物:《医药前沿》2017年6月第18期
论文发表时间:2017/7/20
标签：金水论文; 稳定论文; 患者论文; 功能论文; 疾病论文; 蛤蚧论文; 对照组论文; 《医药前沿》2017年6月第18期论文;