摘要：随着经济全球化的发展，期间核查工作的重要性逐渐凸显出来。现阶段，期间核查工作还存在很多问题亟待解决，比如核查报告、记录存档等方面。基于此，下文对期间核查的实施及常见问题做了具体研究。
关键词：期间核查；实施；常见问题
引言
现今仪器质量问题越来越严重，国家相关部门对于期间核查工作的重视度也越来越高。在这种形势下，作为期间核查实际操作者，工作人员需要紧随时代潮流，学习先进的理论和技术方法，积极改革和创新传统期间核查工作，才能更好地发挥期间核查工作的综合效益。
1期间核查的实施
1.1核查的程序和作业指导书
在期间核查实施之前，工作人员应制定标准物质期间核查的相关程序和作业指导书，用于指导和规范实验室期间核查工作的实施。同时，工作人员应根据程序要求，年初编制全年期间核查计划，确定核查对象、执行方法和判定原则、核查间隔、核查人员等，即对哪些标准物质需要期间核查，以及怎样进行核查等作出规定，并由技术负责人审批后实施。每个标准物质的期间核查，计划实施人员须按照核查计划和作业指导书执行。
1.2利用核查标准进行核查
在实践中，每隔一段时间，工作人员用被核查仪器对核查标准进行1次测量，是最为常用的一种方式，其关键是核查标准的选取。虽然核查标准的量值不一定准确，甚至可能是未知的，但性能要稳定。工作人员应该从以下几方面来选择核查标准：新配置的内部标准溶液（严格控制配制流程，与上一次配制的内部标准溶液互查）；仪器自带的核查标准（如电子天平自带的核查用砝码）；选用具有固有的、可复现的特性的现象或物质；性能稳定的同一批次的标准样品、标准物质、质控品或试剂；性能稳定的留样；已知校准/检定值的测量标准或有证标准物质。
1.3仪器比对法
实验室拥有或可方便获得多台相同或类似的仪器，可在多台仪器间进行比对，利用比较结果进行核查。核查测量参数测量范围的选择期间核查不是重新校准或再校准，不易过于复杂。工作人员可根据自身的实际情况和实践经验来进行工作安排，无需对测量仪器的所有测量参数和所有测量范围进行核查。工作重点在于期间核查选择仪器的常用测量点、基本量程、设备的关键测量参数。选择使用最频繁的测量参数和量程；分析历年的校准证书/检定证书，选择示值变动性最大的参数和量程作为核查参数和量程。
1.4核查启动时机的确定
期间核查的作业指导书应规定两次核查之间的最长时间间隔或频次，时间间隔或频次视被核查仪器的自身状况和检测经验确定。为了获得被核查量的参考值，工作人员首次需要在仪器刚刚完成溯源后进行核查，这样也有利于对比观察以后的数据变化。如果工作人员对仪器性能有怀疑时，就需要随时启动期间核查。对于以下几种情况，工作人员也应实施期间核查：外出的检测时；非常重要的检测时；高准确度的检测时；仪器发生了跌落、碰撞、过载冲击等意外事件后；外大型仪器的环境条件或其他检测条件发生了大的变化，刚刚恢复；场检测返回时。
1.5期间核查作业指导书的编写
一般情况，期间核查作业指导书应规定以下内容：核查点选择；核查频次；选用的核查标准；核查的参数和测量方法；核查记录的格式；核查结论的判定原则；发现问题时需要采取的措施。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆核查中测量方法可参照被核查仪器检定规程或校准规范等权威方法编写期间核查方法或仪器技术说明。期间核查作业指导书的编写、评审和确认过程应在实验质量体系的有效控制之下。
2期间核查的常见问题与解决措施
2.1标准物质的期间核查间隔
实验室在使用标准物质过程中，影响其稳定性和准确性的因素有很多，因此工作人员要从实验室资源、理化检测活动的重要程度、能力等因素进行综合考虑，有选择性地安排标准物质的期间核查。工作人员具体应根据贮存条件、标准物质的使用频次等参数对检测结果进行分析来确定核查时间间隔，具体而言工作人员应从以下几方面做起：第一，严格核查方法，缩短对检测结果影响较大的一些标准物质的核查间隔。第二，在合格有效期的中间时段，安排有效期限的标准物质核查；对有效使用期限规定的标准物质的核查周期为1年。第三，在特定的条件和时间，如稳定性较好的标准物质检测出现了离群测定值或贮存条件发生变化等，试验人员应临时增补期间核查。第四，在每次使用前，核查不经常使用的标准物质。
2.2标准物质的期间核查方法
在实践中，不同的核查对象有不同的核查方法，实验室可从实际条件出发，结合有关文献参考制定，来确定核查方法：第一，比对核查生产日期较近的标准物质或新配制的标准溶液；比对核查其他实验室的标准物质进行；比对核查正在使用的标准。第二，用标准方法核查有些基准物质可参照上级标准或按照标准物质证书上所规定的环境、贮存条件、检测方法进行核查。第三，用被检测样品核查选择有理由认定其稳定性高，并与被核查对象成分相同的实验室质量控制样品或被检测样品，作为核查标准进行期间核查。
2.3分析与讨论
对于期间核查的期限，实验室可统计每次测定使用频次和标准曲线斜率，综合分析后制定出核查的期限。标准物质期间核查的结果评定，较常用能力参数试验比率值（En）进行判断：如果En＞1，那么表明被核查标准可能存在问题，测定标准或过程可能失控，那么工作人员需对被核查标准或过程进行分析；如果En≤1，那么表示被核查标准仍在保持其置信度，测定过程受控。有文献表明：接受准则，En≤0.7，表明被核查的标准的校准状态得到保持；拒绝准则，En＞1，表明被核查的标准的校准状态没有得到保持，必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新校准；临界预防准则，0.7＜En≤1，表明被核查的标准的校准状态接近临界。在期间核查完成后，工作人员需从以下几方面做起：认真分析数据并撰写核查报告，将核查报告与原始记录存档。如果发现被核查对象技术参数已发生较大偏离，可能导致测定结果不可靠时，工作人员需采取措施来纠正出现的问题，以防止量值失准。
结束语
现阶段，我国的期间核查工作水平已经取得了一定的成绩，但随着社会需求和科技水平的不断提升，期间核查工作仍需要不断进步。为此，期间核查机构必须要努力提高技术水平，完善具备中国特色的检验检测体系，为我国期间核查工作的可持续性发展作出贡献，不断提高人民群众的工作生活质量。
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论文作者:张文君
论文发表刊物:《基层建设》2018年第7期
论文发表时间:2018/6/19
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