哈尔滨市中医医院 黑龙江哈尔滨 150076
摘要：目的：评价地黄益脑胶囊治疗肾精不足型眩晕的临床疗效。方法：通过随机、单盲的方法，将80例符合纳入标准的肾精不足型眩晕的患者分为两组。治疗组和对照组，每40例。在常规治疗的基础上，治疗组口服地黄益脑胶囊；对照组口服西比灵胶囊，21天为一个疗程。对比观察两组患者治疗前后中医症候积分变化；头颅多普勒超声（TCD）的变化；血液流变学指标的变化。结果：地黄益脑胶囊治疗肾精不足型眩晕总有效率为90.0%，优于对照组的73.3%（P＜0.05）。治疗组中医症候的改善优于对照组（P＜O.05）。椎基底动脉平均血流速度的提高，治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗组在对血液流变学各指标的降低方面，疗效明显优于对照组（P＜0.05）。结论：地黄益脑胶囊在治疗肾精不足型眩晕上，具有治疗方法简单，疗效确切显著的优势。
关键词：地黄益脑胶囊；肾精不足；临床研究
Abstract：Objective：To evaluate the clinical effect of Dihuang Yi Nao capsule（Dihuang Yi Nao capsule）in the treatment of renal insufficiency type vertigo. Methods：80 patients with renal insufficiency vertigo were divided into two groups by a random and single blind method. The treatment group and the control group，every 40 cases. On the basis of conventional therapy，treatment group was treated with digitalis Yinao capsule；control group was treated with flunarizine capsules，21 days for a course of treatment. The changes of TCM syndrome scores before and after treatment，the changes of head Doppler ultrasound（TCD）and the changes of hemorheological indexes were compared and observed before and after the treatment of the two groups. Results：the total effective rate of Dihuang Yi Nao capsule in the treatment of renal insufficiency type vertigo was 90%，which was better than that of the control group（P < 0.05）. The improvement of TCM syndrome in the treatment group was better than that of the control group（P < O.05）. The increase of mean blood flow velocity of vertebrobasilar artery was better in the treatment group than in the control group（P < 0.05）. The treatment group was significantly better than the control group in reducing the hemorheology indexes（P < 0.05）. Conclusion：Dihuang Yi Nao capsule has the advantages of simple treatment and definite curative effect in the treatment of renal insufficiency type vertigo.
Key words：Dihuang Yi Nao capsule；insufficiency of kidney essence；clinical study
1 资料与方法
1.1一般资料：本研究病例来源于哈尔滨中医医院2017年3月年至2017年12月期间的门诊就诊患者，将确诊为肾精不足型眩晕并符合纳入标准的80例患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组40例中男22例，女18例，年龄为（58.26±7.41）岁，对照组40例中男25例，女15例，年龄为（57.27±8.56）岁。
1.2 诊断标准
西医诊断标准：参照1996年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议第三次修订的诊断标准，1989年世界卫生组织推荐的“可能椎-基底动脉供血不足（VBI）”的诊断标准，及《神经病学》相关部分拟定诊断标准：
中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病症诊断疗效标准》中的眩晕的诊断依据。
中医证候诊断标准：参考《中医内科学》和《中药新药治疗肾虚证的疗效判定标准》眩晕病中制订了“肾精不足证”症候标准[1]：眩晕日久不愈，精神萎靡，腰膝酸软，少寐多梦，健忘，视力减退；或遗精滑泻，耳鸣齿摇；或颧红咽干，五心烦热；两目干涩，舌红少苔，脉细数。
1.3纳入病例标准
（1）符合肾精不足型诊断要点者
（2）符合椎-基底动脉系统短暂性缺血发作诊断要点者
（3）年龄在35～80岁之间
1.4排除病例标准
（1）不符合肾精不足型诊断要点及椎-基底动脉供血不足诊断要点者；
（2）凡不符合纳入标准，不按规定服药，无法坚持、配合治疗者；
（3）无法判断疗效或资料不全者；
（4）接受其它治疗，可能影响本研究的疗效指标观测者
2 治疗方法：
常规治疗：（1）病因治疗：① 预防和治疗动脉粥样硬化，治疗高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、肥胖② 控制高血压；（2）预防性药物治疗① 抗血小板治疗② 抗凝药物治疗；（3）扩容治疗；（4）降纤治疗；（5）其他：脑保护剂治疗、改善脑供血治疗；静脉注射银杏叶制剂，川芎嗪制剂，疏血通等中成药注射液。
治疗组：（1）常规治疗；（2）特色中药治疗：口服地黄益脑胶囊，（哈尔滨市中医医院制剂厂，批准文号：黑药制字220131005，每粒0.44克，一次5粒，一日3次。以3周为疗程。
对照组：（1）常规治疗；（2）口服西比灵，每粒5毫克，每日1次，睡前1粒。以3周为疗程。
3 疗效判定：
3.1 中医证候评价 参照2000年卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]。
3.2 TCD评价 治疗前后TCD各查一次，比较两组患者治疗前后椎-基底动脉血液平均流速。
3.3 理化指标评价 治疗前后两组患者血液流变学指标检查。
4 统计学处理：
所有资料均由SPSS15.0统计软件进行处理，各项指标结果均以（±s）表示。计量资料采用t检验，临床疗效比较采用Ridit检验。
5 结果
5.1 两组患者治疗前后中医证候、体征评分比较 见表
两组患者治疗前后中医证候总积分疗效比较，见表1~2。
6 讨论
笔者通过临床观察发现：肾精亏虚、髓海不足在眩晕的发生机制中起重要作用，临床就诊病例中占有重要比重，古有经云“年四十而阴气自半，起居衰矣”，中年之后肾气渐衰，精水日涸，髓海空虚，脑络失养，故发为眩晕。笔者根据多年的临床经验，结合中医“无疾不作眩”、“无虚不作眩”之说，故眩晕病机多以肾虚为本从补肾填精出发，组方地黄益脑胶囊治疗肾精不足型椎一基底动脉供血不足性眩晕。本方依据肾藏精，主骨生髓，肾阴亏虚，精髓不充，封藏失职，故头晕目眩、腰膝酸软、遗精滑泄，耳鸣，是以熟地黄滋补肾阴，填精益髓为君药；生地黄入肾经而滋阴降火，养阴津而泄伏热；山萸肉补肾益精，固精缩尿；山药补脾益阴，滋肾固精；黄精补益肾精，健脾养阴；枸杞子滋补肝肾，益精明目，均为臣药。茯苓淡渗脾湿，并助山药、黄精之健运；牡丹皮清泄虚热，并制山萸肉之温涩；当归养血活血止痛，既养血以助滋阴，又活血不致滋腻；酸枣仁养心益肝安神，敛汗生津；首乌藤养血安神，祛风通络；川芎祛风止痛；蔓荆子疏散风热，清利头目；决明子清热明目，润肠通便；玉竹养阴润燥，生津止渴，俱为佐药。炙甘草补益心脾，调和药性为佐使药。诸药合用，使此方补中有散，养中有通，共奏补肾益精，益髓醒脑之效，有效改善眩晕、少寐多梦、精神萎靡、视物模糊、两目干涩、耳鸣齿摇、腰膝酸软、遗精滑泄、五心烦热、健忘等症状。
本课题经过临床疗效、中医证候积分、经颅多普勒（TCD）检测、各项实验室检查等指标的变化来观察地黄益脑胶囊对肾精不足型椎-基底动脉供血不足性眩晕的治疗作用，本研究的结果显示，治疗组患者治疗的总有效率、治愈率明显高于对照组患者，差异显著（p<0.05），有统计学意义。可见，地黄益脑胶囊在治疗肾精不足型眩晕方面具有特殊的优势，可显著改善患者的临床症状，值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1]周仲瑛，中医内科学 [M]. 中国中医药出版社。
[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑），北京：人民卫生出版社，1993，24-25.
[3]王东梅，王立军.地黄益脑胶囊治疗血管性痴呆30例临床观察[J].中医药学报.2013（01）
[4]何春梅，毕力格，黄志刚.蒙药珍蓉益脑胶囊治疗失眠症临床研究[J].中国民族医药杂志. 2013（05）
论文作者:王立军,张霁,李仓达,刘金五,李璟怡
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第4期
论文发表时间:2018/4/19
标签：地黄论文; 胶囊论文; 疗效论文; 基底论文; 患者论文; 中医论文; 对照组论文; 《中国误诊学杂志》2018年第4期论文;